- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05050643
Initiative des vétérans à haut risque (RIVET)
Améliorer les soins pour les patients complexes à haut risque en soins primaires (QUE 20-018)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 5 % d'anciens combattants les plus à risque d'hospitalisation représentent près de 50 % des coûts des soins de santé de la VHA, présentent une multimorbidité importante et sont également à risque élevé de mauvais résultats de santé. Dans la VHA, la plupart (88 %) des patients à haut risque sont pris en charge par des équipes générales de soins primaires (c. Cependant, peu de PACT ont mis en œuvre des pratiques fondées sur des données probantes (EBP) connues pour résoudre les problèmes les plus courants chez les vétérans à haut risque. Certaines preuves indiquent que les stratégies de mise en œuvre habituelles, telles que la diffusion de boîtes à outils et la formation, ne sont pas efficaces pour améliorer l'adoption des EBP. Cependant, les stratégies de mise en œuvre les plus efficaces pour obtenir des soins fondés sur des données probantes pour les patients à haut risque sont inconnues.
L'objectif d'impact global du programme QUERI pour vétérans à haut risque (RIVET) est d'améliorer la capacité de soins primaires de la VHA afin de fournir des soins complets et fondés sur des données probantes aux vétérans complexes à haut risque. Les enquêteurs testeront 2 stratégies de mise en œuvre pour évaluer leur impact sur l'adoption de deux EBP distincts. Ces EPB sont 1) l'évaluation globale et la planification des soins (CACP) et 2) l'encadrement médical par téléphone pour l'adhésion aux médicaments (HCMA). Le CACP est basé sur l'évaluation gériatrique globale et guide les équipes pour répondre systématiquement aux besoins cognitifs, fonctionnels et sociaux des patients grâce à un plan de soins complet. HCMA aborde les défis courants liés à l'observance des médicaments en utilisant une approche centrée sur le patient grâce à des rencontres virtuelles. Les évaluations complètes et le coaching de santé ont démontré leur efficacité dans des essais contrôlés randomisés et ont été mis en œuvre par deux des partenaires nationaux dans les équipes de gériatrie et de santé globale. Cependant, les deux EBP ont été peu utilisés dans les soins primaires. La mise en œuvre de ces pratiques dans les soins primaires a le potentiel d'améliorer la qualité des soins pour la grande majorité des anciens combattants à risque élevé. Les enquêteurs mèneront une conception hybride efficacité-mise en œuvre de méthodes mixtes de type 3 pour tester l'efficacité de l'EBQI-IC et de l'EBQI-LC par rapport aux soins habituels (diffusion d'outils nationaux et efforts de formation) dans au moins 14 sites dans 2 VISN à l'aide d'un Wedge Stepped Concurrent conception (Objectif 2). Le résultat principal est la proportion de patients éligibles à haut risque qui reçoivent chaque EBP. Les enquêteurs utiliseront le cadre du modèle pratique, robuste de mise en œuvre et de durabilité (PRISM) pour comparer et évaluer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et les coûts. Les enquêteurs évalueront ensuite le maintien / maintien et la propagation des deux EBP en soins primaires dans 3 VISN après la période de mise en œuvre active de 18 mois (objectif 3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
-
Sepulveda, California, États-Unis, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Site VA dans VISN 9,10 et 12
Critère d'exclusion:
- Pas un site VA dans VISN 9, 10 et 12
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CACP-EBQI-IC
La consultation individuelle (continue), souvent décrite comme un coaching ou une supervision, est approuvée par les experts en mise en œuvre comme une stratégie de mise en œuvre efficace pour l'EBP #1, l'évaluation globale et la planification des soins (CACP) pour les vétérans à haut risque.
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La consultation individuelle (continue), souvent décrite comme du coaching ou de la supervision, est approuvée par les experts en mise en œuvre comme une stratégie de mise en œuvre efficace
Autres noms:
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Comparateur actif: CACP-EBQI-LC
Les collaborations d'apprentissage (LC) sont largement utilisées dans les établissements de santé, comme stratégie de mise en œuvre efficace.
Le LC sera utilisé pour augmenter l'utilisation de l'EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) for High-Risk Veterans.
|
Une collaboration d'apprentissage est une approche systématique d'amélioration des processus basée sur le modèle collaboratif de l'Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series.
Au cours de la collaboration, les organisations testeront et mettront en œuvre des changements de système et mesureront leur impact.
Ils partageront leurs expériences pour accélérer l'apprentissage et la mise en œuvre plus large des meilleures pratiques.
Autres noms:
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Comparateur actif: HCMA-EBQI-IC
La consultation individuelle (continue), souvent décrite comme coaching ou supervision, est approuvée par les experts en mise en œuvre comme une stratégie de mise en œuvre efficace pour l'EBP # 2, Coaching de santé par téléphone pour l'adhésion aux médicaments (HCMA).
|
La consultation individuelle (continue), souvent décrite comme du coaching ou de la supervision, est approuvée par les experts en mise en œuvre comme une stratégie de mise en œuvre efficace
Autres noms:
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Comparateur actif: HCMA-EBQI-LC
Les collaborations d'apprentissage (LC) sont largement utilisées dans les établissements de santé, comme stratégie de mise en œuvre efficace.
Le LC sera utilisé pour augmenter l'adoption de l'EBP # 2, Coaching de santé par téléphone pour l'adhésion aux médicaments (HCMA).
|
Une collaboration d'apprentissage est une approche systématique d'amélioration des processus basée sur le modèle collaboratif de l'Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series.
Au cours de la collaboration, les organisations testeront et mettront en œuvre des changements de système et mesureront leur impact.
Ils partageront leurs expériences pour accélérer l'apprentissage et la mise en œuvre plus large des meilleures pratiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la proportion de patients en soins primaires assignés à l'équipe dans le 90e centile supérieur du risque d'hospitalisation aiguë (identifié via le score VA CAN) qui ont reçu l'Evidence Based Practice (EBP)
Délai: 18
|
Ce résultat principal vise à mesurer la portée des pratiques factuelles pour mettre en œuvre l'EBP.
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18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de rencontres PACT avec un travailleur social, un pharmacien, une infirmière et un centre de santé mentale intégré
Délai: 18 mois
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Ce résultat secondaire mesurera l'impact des EBP sur le processus de soins proximaux.
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18 mois
|
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Nombre de rencontres avec le pharmacien PACT, le travailleur social, l'infirmière et la santé mentale intégrée
Délai: 18 mois
|
Ce résultat secondaire mesurera l'impact des EBP sur le processus de soins proximaux.
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18 mois
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Les fournisseurs discutent des décisions relatives aux médicaments (sondage auprès des patients)
Délai: 18 mois
|
Ce résultat secondaire mesurera les impacts sur les patients dus aux EBP.
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18 mois
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Soutien à l'autogestion (enquête auprès des patients)
Délai: 18 mois
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Ce résultat secondaire mesurera les impacts sur les patients dus aux EBP.
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18 mois
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Nombre total d'hospitalisations sensibles aux soins ambulatoires et de soins aigus
Délai: 18 mois
|
Ce résultat secondaire mesurera la qualité clinique due aux EBP.
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18 mois
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Nombre total de visites sensibles aux soins ambulatoires et aux urgences
Délai: 18 mois
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Ce résultat secondaire mesurera la qualité clinique due aux EBP.
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18 mois
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Adhésion aux médicaments chroniques (diabète, hypertension, hyperlipidémie, santé mentale) (VA Pharmacy Data)
Délai: La période de mise en œuvre de 18 mois
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Ce résultat secondaire mesurera le résultat de qualité clinique de l'EBP # 2 (HCMA).
Les médicaments seront calculés via les données de remplissage de la pharmacie VA en utilisant la proportion de jours couverts (PDC).
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La période de mise en œuvre de 18 mois
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Adoption de pratiques fondées sur des preuves (EBP)
Délai: 30 mois
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Proportion du personnel formé sur les EBP.
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30 mois
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Mesures HEDIS pour la gestion du diabète, de l'hypertension et de l'hyperlipidémie
Délai: La période de mise en œuvre de 18 mois
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Ce résultat secondaire mesurera le résultat de qualité clinique dû aux EBP.
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La période de mise en œuvre de 18 mois
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Fidélité
Délai: 18 mois
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L'outil d'évaluation de la fidélité s'appuie sur les données recueillies lors des entretiens avec les principales parties prenantes, les journaux de facilitation de la mise en œuvre, les documents administratifs et les agendas hebdomadaires.
L'équipe appliquera des critères pour évaluer les sites comme étant de haute, moyenne ou basse fidélité sur les éléments EBQI.
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18 mois
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Coûts de mise en œuvre
Délai: 18 mois
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Mise en œuvre Temps du personnel de base consacré à diverses activités de mise en œuvre
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18 mois
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Questions sur l'exhaustivité des soins de l'enquête auprès des patients RIVET - composées de trois éléments provenant du SHEP
Délai: 18 mois
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Ce résultat secondaire mesurera l'impact sur le patient dû aux EBP.
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18 mois
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Questions de soutien à l'autogestion de l'enquête auprès des patients RIVET - provenant du SHEP, qui représente deux éléments de l'enquête.
Délai: 18 mois
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Ce résultat secondaire mesurera les impacts sur les patients dus aux EBP.
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18 mois
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Le fournisseur PACT a perçu le soutien aux questions sur les soins aux patients à haut risque de l'enquête auprès des cliniciens RIVET - trois éléments d'enquête évaluant la confiance, les compétences et l'effort/satisfaction à l'égard des soins aux patients à haut risque.
Délai: 18 mois
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Ce résultat secondaire mesurera les impacts sur les patients de l'EBP n°1 (CACP).
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18 mois
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Observance médicamenteuse autodéclarée par le patient Cette enquête est une échelle à 3 éléments développée et validée dans les populations de vétérans
Délai: Au début et à la fin de la période de mise en œuvre de 18 mois
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Cette enquête est une échelle de 3 éléments développée et validée dans les populations de vétérans.
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Au début et à la fin de la période de mise en œuvre de 18 mois
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Fidélité EBP
Délai: 18 mois
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Une mesure composite de fidélité EBP pour chaque EBP sera évaluée en pourcentage d'éléments complétés.
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18 mois
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Coût d'adoption de l'établissement
Délai: 18 mois
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Coût calculé à partir du temps passé par les installations adoptant les EBP
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Chercheur principal: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUX 21-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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