- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05050643
Veteraninitiativ med hög risk (RIVET)
Förbättra vården för komplexa patienter med hög risk i primärvården (QUE 20-018)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De 5 % av veteranerna med högst risk för sjukhusvistelser står för nästan 50 % av VHA-sjukvårdskostnaderna, har betydande multimorbiditet och löper också hög risk för dåliga hälsoresultat. I VHA hanteras de flesta (88 %) högriskpatienter av allmänna primärvårdsteam (d.v.s. patientanpassade vårdteam; PACTs). Få PACTs har dock implementerat evidensbaserad praxis (EBP) kända för att ta itu med de vanligaste problemen bland högriskveteraner. Vissa bevis tyder på att vanliga implementeringsstrategier, såsom spridning av verktygssatser och utbildning, inte är effektiva för att förbättra användningen av EBP. De mest effektiva implementeringsstrategierna för att uppnå evidensbaserad vård för högriskpatienter är dock okända.
Det övergripande målet för högriskveteraner (RIVET) QUERI-programmet är att förbättra VHA-primärvårdens kapacitet för att tillhandahålla omfattande, evidensbaserad vård för komplexa, högriskveteraner. Utredarna kommer att testa två implementeringsstrategier för att utvärdera deras inverkan på användningen av två separata EBP. Dessa EPB är 1) omfattande utvärdering och vårdplanering (CACP) och 2) telefonbaserad hälsocoaching för att följa medicinering (HCMA). CACP är baserat på den omfattande geriatriska bedömningen och vägleder team i att systematiskt ta itu med patienters kognitiva, funktionella och sociala behov genom en omfattande vårdplan. HCMA adresserar vanliga utmaningar för att följa medicinering med hjälp av ett patientcentrerat tillvägagångssätt genom virtuella möten. Både omfattande bedömningar och hälsocoaching har visat effekt i randomiserade, kontrollerade studier och har implementerats av två av de nationella partnerna inom geriatrik och Whole Health-teamen. Båda EBP har dock haft lågt upptag i primärvården. Att implementera dessa metoder i primärvården har potential att förbättra kvaliteten på vården för den stora majoriteten av högriskveteraner. Utredarna kommer att genomföra en blandad metod typ 3-hybrid effektivitet-implementeringsdesign för att testa effektiviteten av EBQI-IC och EBQI-LC kontra vanlig vård (nationell verktygsspridning och utbildningsinsatser) på minst 14 platser i 2 VISN med hjälp av en Concurrent Stepped Wedge design (Mål 2). Det primära resultatet är andelen kvalificerade högriskpatienter som får varje EBP. Utredarna kommer att använda ramverket för praktisk, robust implementering och hållbarhetsmodell (PRISM) för att jämföra och utvärdera räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och kostnader. Utredarna kommer sedan att bedöma underhållet/uppehållet och spridningen av båda EBP i primärvården över 3 VISN efter den aktiva 18-månaders implementeringsperioden (Mål 3).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Evelyn T Chang, MD MSHS
- Telefonnummer: 49510 (310) 478-3711
- E-post: Evelyn.Chang@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elvira E Jimenez, PhD MPH
- Telefonnummer: 43389 (310) 478-3711
- E-post: Elvira.Jimenez@va.gov
Studieorter
-
-
California
-
Sepulveda, California, Förenta staterna, 91343
- Rekrytering
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
Kontakt:
- Evelyn T Chang, MD MSHS
- Telefonnummer: 49510 310-478-3711
- E-post: Evelyn.Chang@va.gov
-
Huvudutredare:
- Evelyn T Chang, MD MSHS
-
Huvudutredare:
- Susan E Stockdale, PhD MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- Aktiv, inte rekryterande
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108-1532
- Aktiv, inte rekryterande
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VA-plats i VISN 9,10 och 12
Exklusions kriterier:
- Inte en VA-plats i VISN 9, 10 och 12
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CACP-EBQI-IC
Individuell (pågående) konsultation (IC), ofta beskriven som coachning eller handledning, godkänns av implementeringsexperter som en effektiv implementeringsstrategi för EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) för högriskveteraner.
|
Individuell (pågående) konsultation (IC), ofta beskriven som coachning eller handledning, godkänns av implementeringsexperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andra namn:
|
Aktiv komparator: CACP-EBQI-LC
Learning collaboratives (LC) används i stor utsträckning inom hälsovårdsmiljöer, som en effektiv implementeringsstrategi.
LC kommer att användas för att öka upptaget av EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) för högriskveteraner.
|
A Learning Collaborative är ett systematiskt tillvägagångssätt för processförbättringar baserat på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modell.
Under samarbetet kommer organisationer att testa och implementera systemförändringar och mäta deras effekt.
De kommer att dela med sig av sina erfarenheter för att påskynda lärandet och ett bredare genomförande av bästa praxis.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-IC
Individuell (pågående) konsultation (IC), ofta beskriven som coachning eller handledning, godkänns av implementeringsexperter som en effektiv implementeringsstrategi för EBP # 2, telefonbaserad hälsocoaching för att följa medicinering (HCMA).
|
Individuell (pågående) konsultation (IC), ofta beskriven som coachning eller handledning, godkänns av implementeringsexperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andra namn:
|
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-LC
Learning collaboratives (LC) används i stor utsträckning inom hälsovårdsmiljöer, som en effektiv implementeringsstrategi.
LC kommer att användas för att öka upptaget av EBP # 2, telefonbaserad hälsocoaching för att följa medicinering (HCMA).
|
A Learning Collaborative är ett systematiskt tillvägagångssätt för processförbättringar baserat på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modell.
Under samarbetet kommer organisationer att testa och implementera systemförändringar och mäta deras effekt.
De kommer att dela med sig av sina erfarenheter för att påskynda lärandet och ett bredare genomförande av bästa praxis.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i andelen team-tilldelade primärvårdspatienter i den övre 90:e percentilen av akut sjukhusinläggningsrisk (identifierad via VA CAN-poäng) som fick Evidence Based Practice (EBP)
Tidsram: 18
|
Detta primära resultat syftar till att mäta räckvidden för bevismetoderna för att implementera EBP.
|
18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal PACT-möten från socialarbetare, farmaceut, sjuksköterska och integrerad psykisk hälsa
Tidsram: 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta effekten av EBP på den proximala vårdprocessen.
|
18 månader
|
Antal möten från PACT farmaceut, socialsekreterare, sjuksköterska och integrerad psykisk hälsa
Tidsram: 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta effekten av EBP på den proximala vårdprocessen.
|
18 månader
|
Leverantörer diskuterar medicineringsbeslut (patientundersökning)
Tidsram: 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta patienteffekter på grund av EBP.
|
18 månader
|
Självförvaltningsstöd (patientundersökning)
Tidsram: 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta patienteffekter på grund av EBP.
|
18 månader
|
Totalt antal ambulerande vårdkänsliga och akuta sjukhusinläggningar
Tidsram: 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta klinisk kvalitet på grund av EBP.
|
18 månader
|
Totalt antal ambulerande vårdkänsliga och akutmottagningsbesök
Tidsram: 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta klinisk kvalitet på grund av EBP.
|
18 månader
|
Följsamhet till kroniska mediciner (diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi, mental hälsa) (VA Pharmacy Data)
Tidsram: Implementeringsperioden på 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta det kliniska kvalitetsresultatet av EBP#2(HCMA).
Läkemedel kommer att beräknas via VA-apoteksfyllningsdata med hjälp av Proportion of Days Covered (PDC).
|
Implementeringsperioden på 18 månader
|
Adoption of Evidence Based Practice (EBP)
Tidsram: 30 månader
|
Andel personal som utbildats i EBP.
|
30 månader
|
HEDIS-åtgärder för diabetes, hypertoni, hyperlipidemihantering
Tidsram: Implementeringsperioden på 18 månader
|
Detta sekundära utfall kommer att mäta kliniska kvalitetsresultat på grund av EBP.
|
Implementeringsperioden på 18 månader
|
Trohet
Tidsram: 18 månader
|
Verktyget för trohetsbedömning hämtar från data som samlats in från intervjuer med viktiga intressenter , loggar för implementeringsfacilitering , administrativa dokument och veckodagböcker.
Teamet kommer att tillämpa kriterier för att betygsätta webbplatser som hög-, medel- eller lågtrohet på EBQI-elementen.
|
18 månader
|
Genomförandekostnader
Tidsram: 18 månader
|
Implementering Kärnpersonalens tid till olika implementeringsaktiviteter
|
18 månader
|
Omfattande vårdfrågor från RIVET Patient Survey- bestående av tre artiklar, som hämtades från SHEP
Tidsram: 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta patientens påverkan på grund av EBP.
|
18 månader
|
Self-Management Stödfrågor från RIVET Patient Survey- hämtade från SHEP, vilket är två poster i undersökningen.
Tidsram: 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta patienteffekter på grund av EBP.
|
18 månader
|
PACT-leverantören uppfattade stöd för högriskpatientvårdsfrågor från RIVET Clinician Survey - tre undersökningsobjekt som bedömer förtroende, färdigheter och påfrestning/tillfredsställelse med att ta hand om högriskpatienter
Tidsram: 18 månader
|
Detta sekundära resultat kommer att mäta patienteffekter av EBP#1 (CACP).
|
18 månader
|
Patient självrapporterad medicinering. Den här undersökningen är en 3-punktsskala utvecklad och validerad i veteranpopulationer
Tidsram: I början och slutet av 18 månaders implementeringsperiod
|
Den här undersökningen är en 3-punktsskala utvecklad och validerad i veteranpopulationer.
|
I början och slutet av 18 månaders implementeringsperiod
|
EBP Fidelity
Tidsram: 18 månader
|
Ett sammansatt EBP-trohetsmått för varje EBP kommer att bedömas i procent av utförda artiklar.
|
18 månader
|
Anläggningsantagande kostnad
Tidsram: 18 månader
|
Kostnaden beräknad från tidpunkten för anläggningar som antar EBP
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Huvudutredare: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QUX 21-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EBQI-IC
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadOmfattande vårdFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Rökning | Hypertoni | Fetma | Diabetes mellitus | Övervikt | Depression, postpartum | Prediabetiskt tillstånd | Graviditet | Implementeringsvetenskap | Förebyggande | Kvalitetsförbättring | Kolesterol | Virtuell vårdFörenta staterna
-
AcuFocus, Inc.RekryteringGrå starr | Presbyopi | Oregelbunden astigmatismFilippinerna, Singapore
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...RekryteringNormal kognition | Högintensiv träning | Övning InterventionFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...AvslutadIcke-invasiv ventilation | Näringsutvärdering | Andningsinsufficiens hos barnItalien
-
AcuFocus, Inc.Avslutad
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutadMalign neoplasma från annan specificerad plats i nasofarynx
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterAvslutadBröstcancer | Sentinel lymfkörtel | Melanom (hud)Förenta staterna
-
AcuFocus, Inc.AvslutadGrå starr | PresbyopiTyskland, Italien, Norge, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdAvslutad