Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Veteraninitiativ med hög risk (RIVET)

6 september 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förbättra vården för komplexa patienter med hög risk i primärvården (QUE 20-018)

Veteraner med hög risk för sjukhusvistelse, inklusive de med komplexa vårdbehov, representerar en stor population av VHA-patienter som ofta inte får evidensbaserad primärvårdspraxis som skulle hjälpa dem att undvika sjukhuset och förbättra sin hälsa. Programmet för högrisk veteraner (RIVET) kommer att implementera evidensbaserad praxis som kan stödja VHA Primary Care-team att leverera mer omfattande och patientcentrerad vård, bättre strategier för att hantera mediciner och undvika onödiga sjukhusvistelser. RIVET-programmet är utformat för att hitta de mest effektiva metoderna för att öka användningen av evidensbaserad praxis för högriskveteraner i primärvården, ge snabb dataåterkoppling till VHA om högriskpatientvård, bygga kapacitet för implementering av evidensbaserad praktiker och utbildar framtida ledare i högriskveteranvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De 5 % av veteranerna med högst risk för sjukhusvistelser står för nästan 50 % av VHA-sjukvårdskostnaderna, har betydande multimorbiditet och löper också hög risk för dåliga hälsoresultat. I VHA hanteras de flesta (88 %) högriskpatienter av allmänna primärvårdsteam (d.v.s. patientanpassade vårdteam; PACTs). Få PACTs har dock implementerat evidensbaserad praxis (EBP) kända för att ta itu med de vanligaste problemen bland högriskveteraner. Vissa bevis tyder på att vanliga implementeringsstrategier, såsom spridning av verktygssatser och utbildning, inte är effektiva för att förbättra användningen av EBP. De mest effektiva implementeringsstrategierna för att uppnå evidensbaserad vård för högriskpatienter är dock okända.

Det övergripande målet för högriskveteraner (RIVET) QUERI-programmet är att förbättra VHA-primärvårdens kapacitet för att tillhandahålla omfattande, evidensbaserad vård för komplexa, högriskveteraner. Utredarna kommer att testa två implementeringsstrategier för att utvärdera deras inverkan på användningen av två separata EBP. Dessa EPB är 1) omfattande utvärdering och vårdplanering (CACP) och 2) telefonbaserad hälsocoaching för att följa medicinering (HCMA). CACP är baserat på den omfattande geriatriska bedömningen och vägleder team i att systematiskt ta itu med patienters kognitiva, funktionella och sociala behov genom en omfattande vårdplan. HCMA adresserar vanliga utmaningar för att följa medicinering med hjälp av ett patientcentrerat tillvägagångssätt genom virtuella möten. Både omfattande bedömningar och hälsocoaching har visat effekt i randomiserade, kontrollerade studier och har implementerats av två av de nationella partnerna inom geriatrik och Whole Health-teamen. Båda EBP har dock haft lågt upptag i primärvården. Att implementera dessa metoder i primärvården har potential att förbättra kvaliteten på vården för den stora majoriteten av högriskveteraner. Utredarna kommer att genomföra en blandad metod typ 3-hybrid effektivitet-implementeringsdesign för att testa effektiviteten av EBQI-IC och EBQI-LC kontra vanlig vård (nationell verktygsspridning och utbildningsinsatser) på minst 14 platser i 2 VISN med hjälp av en Concurrent Stepped Wedge design (Mål 2). Det primära resultatet är andelen kvalificerade högriskpatienter som får varje EBP. Utredarna kommer att använda ramverket för praktisk, robust implementering och hållbarhetsmodell (PRISM) för att jämföra och utvärdera räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och kostnader. Utredarna kommer sedan att bedöma underhållet/uppehållet och spridningen av båda EBP i primärvården över 3 VISN efter den aktiva 18-månaders implementeringsperioden (Mål 3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Evelyn T Chang, MD MSHS
  • Telefonnummer: 49510 (310) 478-3711
  • E-post: Evelyn.Chang@va.gov

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Sepulveda, California, Förenta staterna, 91343
        • Rekrytering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Evelyn T Chang, MD MSHS
        • Huvudutredare:
          • Susan E Stockdale, PhD MA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Aktiv, inte rekryterande
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108-1532
        • Aktiv, inte rekryterande
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • VA-plats i VISN 9,10 och 12

Exklusions kriterier:

  • Inte en VA-plats i VISN 9, 10 och 12

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CACP-EBQI-IC
Individuell (pågående) konsultation (IC), ofta beskriven som coachning eller handledning, godkänns av implementeringsexperter som en effektiv implementeringsstrategi för EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) för högriskveteraner.
Individuell (pågående) konsultation (IC), ofta beskriven som coachning eller handledning, godkänns av implementeringsexperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andra namn:
  • Individuell konsultation
Aktiv komparator: CACP-EBQI-LC
Learning collaboratives (LC) används i stor utsträckning inom hälsovårdsmiljöer, som en effektiv implementeringsstrategi. LC kommer att användas för att öka upptaget av EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) för högriskveteraner.
A Learning Collaborative är ett systematiskt tillvägagångssätt för processförbättringar baserat på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modell. Under samarbetet kommer organisationer att testa och implementera systemförändringar och mäta deras effekt. De kommer att dela med sig av sina erfarenheter för att påskynda lärandet och ett bredare genomförande av bästa praxis.
Andra namn:
  • Learning Collaborative
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-IC
Individuell (pågående) konsultation (IC), ofta beskriven som coachning eller handledning, godkänns av implementeringsexperter som en effektiv implementeringsstrategi för EBP # 2, telefonbaserad hälsocoaching för att följa medicinering (HCMA).
Individuell (pågående) konsultation (IC), ofta beskriven som coachning eller handledning, godkänns av implementeringsexperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andra namn:
  • Individuell konsultation
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-LC
Learning collaboratives (LC) används i stor utsträckning inom hälsovårdsmiljöer, som en effektiv implementeringsstrategi. LC kommer att användas för att öka upptaget av EBP # 2, telefonbaserad hälsocoaching för att följa medicinering (HCMA).
A Learning Collaborative är ett systematiskt tillvägagångssätt för processförbättringar baserat på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modell. Under samarbetet kommer organisationer att testa och implementera systemförändringar och mäta deras effekt. De kommer att dela med sig av sina erfarenheter för att påskynda lärandet och ett bredare genomförande av bästa praxis.
Andra namn:
  • Learning Collaborative

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen team-tilldelade primärvårdspatienter i den övre 90:e percentilen av akut sjukhusinläggningsrisk (identifierad via VA CAN-poäng) som fick Evidence Based Practice (EBP)
Tidsram: 18
Detta primära resultat syftar till att mäta räckvidden för bevismetoderna för att implementera EBP.
18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal PACT-möten från socialarbetare, farmaceut, sjuksköterska och integrerad psykisk hälsa
Tidsram: 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta effekten av EBP på den proximala vårdprocessen.
18 månader
Antal möten från PACT farmaceut, socialsekreterare, sjuksköterska och integrerad psykisk hälsa
Tidsram: 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta effekten av EBP på den proximala vårdprocessen.
18 månader
Leverantörer diskuterar medicineringsbeslut (patientundersökning)
Tidsram: 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta patienteffekter på grund av EBP.
18 månader
Självförvaltningsstöd (patientundersökning)
Tidsram: 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta patienteffekter på grund av EBP.
18 månader
Totalt antal ambulerande vårdkänsliga och akuta sjukhusinläggningar
Tidsram: 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta klinisk kvalitet på grund av EBP.
18 månader
Totalt antal ambulerande vårdkänsliga och akutmottagningsbesök
Tidsram: 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta klinisk kvalitet på grund av EBP.
18 månader
Följsamhet till kroniska mediciner (diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi, mental hälsa) (VA Pharmacy Data)
Tidsram: Implementeringsperioden på 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta det kliniska kvalitetsresultatet av EBP#2(HCMA). Läkemedel kommer att beräknas via VA-apoteksfyllningsdata med hjälp av Proportion of Days Covered (PDC).
Implementeringsperioden på 18 månader
Adoption of Evidence Based Practice (EBP)
Tidsram: 30 månader
Andel personal som utbildats i EBP.
30 månader
HEDIS-åtgärder för diabetes, hypertoni, hyperlipidemihantering
Tidsram: Implementeringsperioden på 18 månader
Detta sekundära utfall kommer att mäta kliniska kvalitetsresultat på grund av EBP.
Implementeringsperioden på 18 månader
Trohet
Tidsram: 18 månader
Verktyget för trohetsbedömning hämtar från data som samlats in från intervjuer med viktiga intressenter , loggar för implementeringsfacilitering , administrativa dokument och veckodagböcker. Teamet kommer att tillämpa kriterier för att betygsätta webbplatser som hög-, medel- eller lågtrohet på EBQI-elementen.
18 månader
Genomförandekostnader
Tidsram: 18 månader
Implementering Kärnpersonalens tid till olika implementeringsaktiviteter
18 månader
Omfattande vårdfrågor från RIVET Patient Survey- bestående av tre artiklar, som hämtades från SHEP
Tidsram: 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta patientens påverkan på grund av EBP.
18 månader
Self-Management Stödfrågor från RIVET Patient Survey- hämtade från SHEP, vilket är två poster i undersökningen.
Tidsram: 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta patienteffekter på grund av EBP.
18 månader
PACT-leverantören uppfattade stöd för högriskpatientvårdsfrågor från RIVET Clinician Survey - tre undersökningsobjekt som bedömer förtroende, färdigheter och påfrestning/tillfredsställelse med att ta hand om högriskpatienter
Tidsram: 18 månader
Detta sekundära resultat kommer att mäta patienteffekter av EBP#1 (CACP).
18 månader
Patient självrapporterad medicinering. Den här undersökningen är en 3-punktsskala utvecklad och validerad i veteranpopulationer
Tidsram: I början och slutet av 18 månaders implementeringsperiod
Den här undersökningen är en 3-punktsskala utvecklad och validerad i veteranpopulationer.
I början och slutet av 18 månaders implementeringsperiod
EBP Fidelity
Tidsram: 18 månader
Ett sammansatt EBP-trohetsmått för varje EBP kommer att bedömas i procent av utförda artiklar.
18 månader
Anläggningsantagande kostnad
Tidsram: 18 månader
Kostnaden beräknad från tidpunkten för anläggningar som antar EBP
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Huvudutredare: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EBQI-IC

3
Prenumerera