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Hochrisiko-Veteraneninitiative (RIVET)

22. Oktober 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verbesserung der Versorgung komplexer Hochrisikopatienten in der Primärversorgung (QUE 20-018)

Veteranen mit einem hohen Risiko für einen Krankenhausaufenthalt, einschließlich solcher mit komplexem Pflegebedarf, stellen eine große Population von VHA-Patienten dar, die häufig keine evidenzbasierte Grundversorgung erhalten, die ihnen helfen würde, das Krankenhaus zu meiden und ihre Gesundheit zu verbessern. Das High-RIsk VETerans (RIVET)-Programm wird evidenzbasierte Praktiken implementieren, die VHA-Primärversorgungsteams dabei unterstützen können, eine umfassendere und patientenzentrierte Versorgung zu bieten, bessere Strategien für den Umgang mit Medikamenten zu entwickeln und unnötige Krankenhausaufenthalte zu vermeiden. Das RIVET-Programm zielt darauf ab, die effektivsten Ansätze für den verstärkten Einsatz evidenzbasierter Praktiken für Hochrisikoveteranen in der Primärversorgung zu finden, dem VHA schnelles Datenfeedback zur Hochrisikopatientenversorgung zu liefern und Kapazitäten für die Umsetzung evidenzbasierter Methoden aufzubauen Praxen und schulen zukünftige Führungskräfte in der Pflege von Hochrisikoveteranen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die oberen 5 % der Veteranen mit dem höchsten Risiko für Krankenhauseinweisungen verursachen fast 50 % der VHA-Gesundheitskosten, weisen eine erhebliche Multimorbidität auf und haben auch ein hohes Risiko für schlechte Gesundheitsergebnisse. Im VHA werden die meisten (88 %) Hochrisikopatienten von allgemeinen Primärversorgungsteams (d. h. Patient-Aligned Care Teams; PACTs) betreut. Allerdings haben nur wenige PACTs evidenzbasierte Praktiken (EBPs) implementiert, von denen bekannt ist, dass sie die häufigsten Probleme bei Hochrisikoveteranen angehen. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass übliche Implementierungsstrategien, wie die Verbreitung von Toolkits und Schulungen, die Aufnahme von EBPs nicht effektiv verbessern. Die effektivsten Umsetzungsstrategien zur Erreichung einer evidenzbasierten Versorgung von Hochrisikopatienten sind jedoch unbekannt.

Das übergeordnete Wirkungsziel des QUERI-Programms für Hochrisikoveteranen (RIVET) besteht darin, die VHA-Primärversorgungskapazität zu verbessern, um eine umfassende, evidenzbasierte Versorgung für komplexe Hochrisikoveteranen bereitzustellen. Die Forscher werden zwei Implementierungsstrategien testen, um ihre Auswirkungen auf die Aufnahme von zwei separaten EBPs zu bewerten. Bei diesen EPBs handelt es sich um 1) Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) und 2) Phone-Based Health Coaching for Medication Adherence (HCMA). CACP basiert auf dem Comprehensive Geriatric Assessment und unterstützt Teams bei der systematischen Berücksichtigung der kognitiven, funktionellen und sozialen Bedürfnisse der Patienten durch einen umfassenden Pflegeplan. HCMA geht mit einem patientenzentrierten Ansatz durch virtuelle Begegnungen auf häufige Herausforderungen bei der Medikamenteneinhaltung ein. Sowohl umfassende Beurteilungen als auch Gesundheitscoaching haben in randomisierten, kontrollierten Studien Wirksamkeit gezeigt und wurden von zwei der nationalen Partner in Geriatrie- und Whole-Health-Teams umgesetzt. Allerdings wurden beide EBPs in der Primärversorgung nur wenig angenommen. Die Implementierung dieser Praktiken in der Primärversorgung hat das Potenzial, die Qualität der Versorgung der großen Mehrheit der Hochrisikoveteranen zu verbessern. Die Forscher werden ein Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsdesign vom Typ 3 mit gemischten Methoden durchführen, um die Wirksamkeit von EBQI-IC und EBQI-LC im Vergleich zur üblichen Pflege (nationale Instrumentenverbreitung und Schulungsbemühungen) an mindestens 14 Standorten in 2 VISNs unter Verwendung eines gleichzeitigen Stufenkeils zu testen Design (Ziel 2). Das primäre Ergebnis ist der Anteil der geeigneten Hochrisikopatienten, die jedes EBP erhalten. Die Forscher werden das PRISM-Framework (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) verwenden, um Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Kosten zu vergleichen und zu bewerten. Anschließend bewerten die Forscher die Aufrechterhaltung/Aufrechterhaltung und Verbreitung beider EBPs in der Grundversorgung über 3 VISNs nach dem aktiven 18-monatigen Implementierungszeitraum (Ziel 3).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sepulveda, California, Vereinigte Staaten, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VA-Standort in VISN 9,10 und 12

Ausschlusskriterien:

  • Keine VA-Site in VISN 9, 10 und 12

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CACP-EBQI-IC
Individuelle (laufende) Beratung (IC), oft als Coaching oder Supervision bezeichnet, wird von Implementierungsexperten als wirksame Implementierungsstrategie für EBP Nr. 1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) für Hochrisikoveteranen, empfohlen.
Die individuelle (kontinuierliche) Beratung (IC), oft auch als Coaching oder Supervision bezeichnet, wird von Implementierungsexperten als wirksame Implementierungsstrategie empfohlen
Andere Namen:
  • Individuelle Beratung
Aktiver Komparator: CACP-EBQI-LC
Lernkollaborationen (LC) werden im Gesundheitswesen häufig als wirksame Umsetzungsstrategie eingesetzt. Das LC wird verwendet, um die Akzeptanz von EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) für Hochrisikoveteranen, zu erhöhen.
Eine Learning Collaborative ist ein systematischer Ansatz zur Prozessverbesserung, der auf dem Collaborative-Modell des Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series basiert. Während der Zusammenarbeit testen und implementieren Organisationen Systemänderungen und messen deren Auswirkungen. Sie werden ihre Erfahrungen austauschen, um das Lernen und die breitere Umsetzung von Best Practices zu beschleunigen.
Andere Namen:
  • Gemeinsam lernen
Aktiver Komparator: HCMA-EBQI-IC
Individuelle (kontinuierliche) Beratung (IC), oft als Coaching oder Supervision bezeichnet, wird von Implementierungsexperten als wirksame Implementierungsstrategie für EBP Nr. 2, Phone-Based Health Coaching for Medication Adherence (HCMA), empfohlen.
Die individuelle (kontinuierliche) Beratung (IC), oft auch als Coaching oder Supervision bezeichnet, wird von Implementierungsexperten als wirksame Implementierungsstrategie empfohlen
Andere Namen:
  • Individuelle Beratung
Aktiver Komparator: HCMA-EBQI-LC
Lernkollaborationen (LC) werden im Gesundheitswesen häufig als wirksame Umsetzungsstrategie eingesetzt. Das LC wird verwendet, um die Akzeptanz von EBP Nr. 2, dem telefonischen Gesundheitscoaching zur Einhaltung von Medikamenten (HCMA), zu erhöhen.
Eine Learning Collaborative ist ein systematischer Ansatz zur Prozessverbesserung, der auf dem Collaborative-Modell des Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series basiert. Während der Zusammenarbeit testen und implementieren Organisationen Systemänderungen und messen deren Auswirkungen. Sie werden ihre Erfahrungen austauschen, um das Lernen und die breitere Umsetzung von Best Practices zu beschleunigen.
Andere Namen:
  • Gemeinsam lernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der dem Team zugewiesenen Primärversorgungspatienten im oberen 90. Perzentil des akuten Krankenhausaufenthaltsrisikos (identifiziert über den VA CAN-Score), die die Evidence Based Practice (EBP) erhielten
Zeitfenster: 18
Dieses primäre Ergebnis zielt darauf ab, die Reichweite der Evidenzpraktiken zur Umsetzung des EBP zu messen.
18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der PACT-Begegnungen von Sozialarbeitern, Apothekern, Krankenpflegern und integrierter psychischer Gesundheit
Zeitfenster: 18 Monate
Dieses sekundäre Ergebnis wird die Auswirkungen von EBPs auf den Prozess der proximalen Pflege messen.
18 Monate
Anzahl der Begegnungen mit PACT-Apothekern, Sozialarbeitern, Krankenpflegern und integrierten Psychiatern
Zeitfenster: 18 Monate
Dieses sekundäre Ergebnis wird die Auswirkungen von EBPs auf den Prozess der proximalen Pflege messen.
18 Monate
Anbieter diskutieren Medikamentenentscheidungen (Patientenbefragung)
Zeitfenster: 18 Monate
Dieser sekundäre Endpunkt wird die Auswirkungen von EBPs auf den Patienten messen.
18 Monate
Unterstützung des Selbstmanagements (Patientenbefragung)
Zeitfenster: 18 Monate
Dieser sekundäre Endpunkt wird die Auswirkungen von EBPs auf den Patienten messen.
18 Monate
Gesamtzahl der ambulant pflegebedürftigen und akuten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 18 Monate
Dieses sekundäre Ergebnis misst die klinische Qualität aufgrund von EBPs.
18 Monate
Gesamtzahl der Besuche in der ambulanten Pflege- und Notaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
Dieses sekundäre Ergebnis misst die klinische Qualität aufgrund von EBPs.
18 Monate
Einhaltung chronischer Medikamente (Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, psychische Gesundheit) (VA Pharmacy Data)
Zeitfenster: Der Implementierungszeitraum beträgt 18 Monate
Dieses sekundäre Ergebnis misst das klinische Qualitätsergebnis von EBP#2 (HCMA). Medikamente werden anhand der Füllungsdaten der VA-Apotheke unter Verwendung des Anteils der abgedeckten Tage (Proportion of Days Covered, PDC) berechnet.
Der Implementierungszeitraum beträgt 18 Monate
Einführung der evidenzbasierten Praxis (EBP)
Zeitfenster: 30 Monate
Anteil des Personals, das für EBPs geschult wurde.
30 Monate
HEDIS-Maßnahmen zur Behandlung von Diabetes, Bluthochdruck und Hyperlipidämie
Zeitfenster: Der Implementierungszeitraum beträgt 18 Monate
Dieses sekundäre Ergebnis misst das Ergebnis der klinischen Qualität aufgrund von EBPs.
Der Implementierungszeitraum beträgt 18 Monate
Treue
Zeitfenster: 18 Monate
Das Tool zur Bewertung der Treue stützt sich auf Daten, die aus Interviews mit wichtigen Interessengruppen, Protokollen zur Erleichterung der Implementierung, Verwaltungsdokumenten und wöchentlichen Zeittagebüchern gesammelt wurden. Das Team wird Kriterien anwenden, um Websites hinsichtlich der EBQI-Elemente als hoch, mittel oder niedrig einzustufen.
18 Monate
Implementierungskosten
Zeitfenster: 18 Monate
Implementierung Die Zeit des Kernpersonals, die für verschiedene Implementierungsaktivitäten aufgewendet wird
18 Monate
Fragen zur Vollständigkeit der Pflege aus der RIVET-Patientenbefragung – bestehend aus drei Elementen, die vom SHEP bezogen wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Dieser sekundäre Endpunkt misst die Patientenauswirkungen aufgrund von EBPs.
18 Monate
Fragen zur Unterstützung des Selbstmanagements aus der RIVET-Patientenumfrage – bezogen auf SHEP, zwei Punkte in der Umfrage.
Zeitfenster: 18 Monate
Dieser sekundäre Endpunkt wird die Auswirkungen von EBPs auf den Patienten messen.
18 Monate
Der PACT-Anbieter empfand Unterstützung für Fragen zur Versorgung von Hochrisikopatienten aus der RIVET-Klinikenbefragung – drei Umfrageelemente zur Bewertung von Selbstvertrauen, Fähigkeiten und Belastung/Zufriedenheit bei der Betreuung von Hochrisikopatienten
Zeitfenster: 18 Monate
Dieser sekundäre Endpunkt wird die Auswirkungen von EBP#1 (CACP) auf den Patienten messen.
18 Monate
Selbstberichtete Medikamenteneinhaltung durch den Patienten Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine 3-Punkte-Skala, die in Veteranenpopulationen entwickelt und validiert wurde
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 18-monatigen Implementierungszeitraums
Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine 3-Punkte-Skala, die in Veteranenpopulationen entwickelt und validiert wurde.
Zu Beginn und am Ende des 18-monatigen Implementierungszeitraums
EBP-Treue
Zeitfenster: 18 Monate
Ein zusammengesetztes EBP-Wiedergabetreuemaß für jedes EBP wird anhand des Prozentsatzes der abgeschlossenen Elemente bewertet.
18 Monate
Kostenübernahme durch die Einrichtung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Kosten werden anhand der Zeit berechnet, die den Einrichtungen entsteht, die die EBPs übernehmen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Hauptermittler: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EBQI-IC

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