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Iniciativa Veterana de Alto Risco (RIVET)

22 de outubro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Melhorando o atendimento para pacientes complexos e de alto risco na atenção primária (QUE 20-018)

Os veteranos com alto risco de hospitalização, incluindo aqueles com necessidades de cuidados complexos, representam uma grande população de pacientes VHA que muitas vezes não recebem práticas de cuidados primários baseadas em evidências que os ajudariam a evitar o hospital e melhorar sua saúde. O Programa VETeranos de alto risco (RIVET) implementará práticas baseadas em evidências que podem apoiar as equipes de Atenção Primária VHA para oferecer cuidados mais abrangentes e centrados no paciente, melhores estratégias para administrar medicamentos e evitar hospitalizações desnecessárias. O Programa RIVET é projetado para encontrar as abordagens mais eficazes para aumentar o uso de práticas baseadas em evidências para veteranos de alto risco na atenção primária, fornecer feedback rápido de dados ao VHA sobre atendimento a pacientes de alto risco, desenvolver capacidade para a implementação de programas baseados em evidências práticas e treinar futuros líderes em atendimento a veteranos de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os 5% principais dos veteranos com maior risco de hospitalizações respondem por quase 50% dos custos de saúde VHA, têm multimorbidade significativa e também correm alto risco de resultados de saúde ruins. No VHA, a maioria (88%) dos pacientes de alto risco é gerenciada por equipes gerais de atenção primária (ou seja, equipes de atendimento alinhadas ao paciente; PACTs). Poucos PACTs, no entanto, implementaram práticas baseadas em evidências (EBPs) conhecidas por abordar os problemas mais comuns entre veteranos de alto risco. Algumas evidências indicam que as estratégias de implementação usuais, como a disseminação de kits de ferramentas e treinamento, não são eficazes para melhorar a aceitação dos EBPs. As estratégias de implementação mais eficazes para alcançar cuidados baseados em evidências para pacientes de alto risco, no entanto, são desconhecidas.

O objetivo geral de impacto do Programa QUERI para Veteranos de alto risco (RIVET) é melhorar a capacidade de atendimento primário da VHA para fornecer atendimento abrangente e baseado em evidências para veteranos complexos e de alto risco. Os investigadores testarão 2 estratégias de implementação para avaliar seu impacto na absorção de dois EBPs separados. Esses EPBs são 1) Avaliação Abrangente e Planejamento de Cuidados (CACP) e 2) Coaching de Saúde por Telefone para Adesão à Medicação (HCMA). O CACP baseia-se na Avaliação Geriátrica Abrangente e orienta as equipes na abordagem sistemática das necessidades cognitivas, funcionais e sociais dos pacientes por meio de um plano de cuidados abrangente. O HCMA aborda desafios comuns à adesão à medicação usando uma abordagem centrada no paciente por meio de encontros virtuais. Tanto as avaliações abrangentes quanto o treinamento em saúde demonstraram eficácia em estudos randomizados e controlados e foram implementados por dois dos parceiros nacionais em geriatria e equipes de saúde integral. No entanto, ambos os EBPs tiveram baixa aceitação na atenção primária. A implementação dessas práticas na atenção primária tem o potencial de melhorar a qualidade do atendimento para a grande maioria dos veteranos de alto risco. Os investigadores conduzirão um projeto de implementação de eficácia híbrida tipo 3 de métodos mistos para testar a eficácia de EBQI-IC e EBQI-LC versus cuidados usuais (esforços de treinamento e divulgação de ferramentas nacionais) em pelo menos 14 locais em 2 VISNs usando uma cunha escalonada simultânea projeto (objetivo 2). O desfecho primário é a proporção de pacientes elegíveis de alto risco que recebem cada EBP. Os investigadores usarão a estrutura do Modelo Prático, Robusto de Implementação e Sustentabilidade (PRISM) para comparar e avaliar Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e custos. Os investigadores avaliarão então a manutenção/sustentação e disseminação de ambos os EBPs na atenção primária em 3 VISNs após o período de implementação ativo de 18 meses (objetivo 3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Local VA em VISN 9,10 e 12

Critério de exclusão:

  • Não é um site VA em VISN 9, 10 e 12

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CACP-EBQI-IC
A consulta (IC) individual (contínua), geralmente descrita como treinamento ou supervisão, é endossada por especialistas em implementação como uma estratégia de implementação eficaz para EBP #1, Avaliação Abrangente e Planejamento de Cuidados (CACP) para Veteranos de Alto Risco.
A consulta (IC) individual (contínua), geralmente descrita como treinamento ou supervisão, é endossada por especialistas em implementação como uma estratégia de implementação eficaz
Outros nomes:
  • Consulta Individual
Comparador Ativo: CACP-EBQI-LC
As colaborações de aprendizagem (LC) são amplamente utilizadas em ambientes de saúde, como uma estratégia de implementação eficaz. O LC será usado para aumentar a aceitação do EBP nº 1, Avaliação Abrangente e Planejamento de Cuidados (CACP) para Veteranos de Alto Risco.
Uma Aprendizagem Colaborativa é uma abordagem sistemática para a melhoria de processos com base no modelo Colaborativo da série Breakthrough Series do Institute for Healthcare Improvement. Durante o Collaborative, as organizações testarão e implementarão mudanças no sistema e medirão seu impacto. Eles compartilharão suas experiências para acelerar o aprendizado e a implementação mais ampla das melhores práticas.
Outros nomes:
  • Aprendizagem Colaborativa
Comparador Ativo: HCMA-EBQI-IC
A consulta (IC) individual (contínua), muitas vezes descrita como coaching ou supervisão, é endossada por especialistas em implementação como uma estratégia de implementação eficaz para EBP # 2, Coaching de saúde por telefone para adesão à medicação (HCMA).
A consulta (IC) individual (contínua), geralmente descrita como treinamento ou supervisão, é endossada por especialistas em implementação como uma estratégia de implementação eficaz
Outros nomes:
  • Consulta Individual
Comparador Ativo: HCMA-EBQI-LC
As colaborações de aprendizagem (LC) são amplamente utilizadas em ambientes de saúde, como uma estratégia de implementação eficaz. O LC será usado para aumentar a aceitação do EBP # 2, Coaching de saúde por telefone para adesão à medicação (HCMA).
Uma Aprendizagem Colaborativa é uma abordagem sistemática para a melhoria de processos com base no modelo Colaborativo da série Breakthrough Series do Institute for Healthcare Improvement. Durante o Collaborative, as organizações testarão e implementarão mudanças no sistema e medirão seu impacto. Eles compartilharão suas experiências para acelerar o aprendizado e a implementação mais ampla das melhores práticas.
Outros nomes:
  • Aprendizagem Colaborativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de pacientes de cuidados primários designados pela equipe no percentil 90 superior de risco de hospitalização aguda (identificados através da pontuação VA CAN) que receberam a Prática Baseada em Evidências (PBE)
Prazo: 18
Este resultado primário visa medir o alcance das práticas de evidências para implementar a PBE.
18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de encontros PACT de assistente social, farmacêutico, enfermeiro e saúde mental integrada
Prazo: 18 meses
Este resultado secundário medirá o impacto das EBPs no processo de cuidado proximal.
18 meses
Número de atendimentos do PACT farmacêutico, assistente social, enfermeira e saúde mental integrada
Prazo: 18 meses
Este resultado secundário medirá o impacto das EBPs no processo de cuidado proximal.
18 meses
Provedores discutem decisões sobre medicamentos (pesquisa do paciente)
Prazo: 18 meses
Este resultado secundário medirá os impactos do paciente devido a EBPs.
18 meses
Apoio ao autogerenciamento (pesquisa do paciente)
Prazo: 18 meses
Este resultado secundário medirá os impactos do paciente devido a EBPs.
18 meses
Número total de internações agudas e sensíveis a cuidados ambulatoriais
Prazo: 18 meses
Este resultado secundário medirá a qualidade clínica devido a EBPs.
18 meses
Número total de atendimentos ambulatoriais sensíveis e atendimentos de emergência
Prazo: 18 meses
Este resultado secundário medirá a qualidade clínica devido a EBPs.
18 meses
Adesão a medicamentos crônicos (diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, saúde mental) (VA Pharmacy Data)
Prazo: O período de implementação de 18 meses
Este resultado secundário medirá o resultado da qualidade clínica de EBP#2(HCMA). Os medicamentos serão calculados por meio dos dados de preenchimento da farmácia VA usando a Proporção de Dias Cobertos (PDC).
O período de implementação de 18 meses
Adoção da Prática Baseada em Evidências (EBP)
Prazo: 30 meses
Proporção de funcionários treinados em EBPs.
30 meses
Medidas HEDIS para controle de diabetes, hipertensão e hiperlipidemia
Prazo: O período de implementação de 18 meses
Este resultado secundário medirá o resultado de qualidade clínica devido a EBPs.
O período de implementação de 18 meses
Fidelidade
Prazo: 18 meses
A ferramenta de avaliação de fidelidade baseia-se em dados coletados de entrevistas com as principais partes interessadas , registros de facilitação da implementação , documentos administrativos e diários semanais. A equipe aplicará critérios para classificar os sites como de alta, média ou baixa fidelidade nos elementos EBQI.
18 meses
Custos de implementação
Prazo: 18 meses
Implementação Tempo da equipe principal gasto em várias atividades de implementação
18 meses
Perguntas sobre abrangência do cuidado da Pesquisa de Pacientes RIVET - composta por três itens, provenientes do SHEP
Prazo: 18 meses
Este resultado secundário medirá o impacto do paciente devido aos EBPs.
18 meses
Perguntas de apoio ao autogerenciamento da Pesquisa de Pacientes RIVET - provenientes do SHEP, que são dois itens da pesquisa.
Prazo: 18 meses
Este resultado secundário medirá os impactos dos pacientes devido às EBPs.
18 meses
O fornecedor do PACT percebeu apoio para questões de atendimento a pacientes de alto risco da Pesquisa Clínica RIVET - três itens da pesquisa que avaliam confiança, habilidades e tensão/satisfação com o cuidado de pacientes de alto risco
Prazo: 18 meses
Este resultado secundário medirá os impactos do EBP#1 (CACP) nos pacientes.
18 meses
Adesão à medicação relatada pelo próprio paciente Esta pesquisa é uma escala de 3 itens desenvolvida e validada em populações de veteranos
Prazo: No início e no final do período de implementação de 18 meses
Esta pesquisa é uma escala de 3 itens desenvolvida e validada em populações de veteranos.
No início e no final do período de implementação de 18 meses
Fidelidade EBP
Prazo: 18 meses
Uma medida composta de fidelidade do PBE para cada PBE será avaliada pela porcentagem de itens concluídos.
18 meses
Custo de adoção da instalação
Prazo: 18 meses
Custo calculado a partir do tempo incorrido pelas instalações que adotam os EBPs
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Investigador principal: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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