- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05050643
Iniciativa Veterana de Alto Risco (RIVET)
Melhorando o atendimento para pacientes complexos e de alto risco na atenção primária (QUE 20-018)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os 5% principais dos veteranos com maior risco de hospitalizações respondem por quase 50% dos custos de saúde VHA, têm multimorbidade significativa e também correm alto risco de resultados de saúde ruins. No VHA, a maioria (88%) dos pacientes de alto risco é gerenciada por equipes gerais de atenção primária (ou seja, equipes de atendimento alinhadas ao paciente; PACTs). Poucos PACTs, no entanto, implementaram práticas baseadas em evidências (EBPs) conhecidas por abordar os problemas mais comuns entre veteranos de alto risco. Algumas evidências indicam que as estratégias de implementação usuais, como a disseminação de kits de ferramentas e treinamento, não são eficazes para melhorar a aceitação dos EBPs. As estratégias de implementação mais eficazes para alcançar cuidados baseados em evidências para pacientes de alto risco, no entanto, são desconhecidas.
O objetivo geral de impacto do Programa QUERI para Veteranos de alto risco (RIVET) é melhorar a capacidade de atendimento primário da VHA para fornecer atendimento abrangente e baseado em evidências para veteranos complexos e de alto risco. Os investigadores testarão 2 estratégias de implementação para avaliar seu impacto na absorção de dois EBPs separados. Esses EPBs são 1) Avaliação Abrangente e Planejamento de Cuidados (CACP) e 2) Coaching de Saúde por Telefone para Adesão à Medicação (HCMA). O CACP baseia-se na Avaliação Geriátrica Abrangente e orienta as equipes na abordagem sistemática das necessidades cognitivas, funcionais e sociais dos pacientes por meio de um plano de cuidados abrangente. O HCMA aborda desafios comuns à adesão à medicação usando uma abordagem centrada no paciente por meio de encontros virtuais. Tanto as avaliações abrangentes quanto o treinamento em saúde demonstraram eficácia em estudos randomizados e controlados e foram implementados por dois dos parceiros nacionais em geriatria e equipes de saúde integral. No entanto, ambos os EBPs tiveram baixa aceitação na atenção primária. A implementação dessas práticas na atenção primária tem o potencial de melhorar a qualidade do atendimento para a grande maioria dos veteranos de alto risco. Os investigadores conduzirão um projeto de implementação de eficácia híbrida tipo 3 de métodos mistos para testar a eficácia de EBQI-IC e EBQI-LC versus cuidados usuais (esforços de treinamento e divulgação de ferramentas nacionais) em pelo menos 14 locais em 2 VISNs usando uma cunha escalonada simultânea projeto (objetivo 2). O desfecho primário é a proporção de pacientes elegíveis de alto risco que recebem cada EBP. Os investigadores usarão a estrutura do Modelo Prático, Robusto de Implementação e Sustentabilidade (PRISM) para comparar e avaliar Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e custos. Os investigadores avaliarão então a manutenção/sustentação e disseminação de ambos os EBPs na atenção primária em 3 VISNs após o período de implementação ativo de 18 meses (objetivo 3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Local VA em VISN 9,10 e 12
Critério de exclusão:
- Não é um site VA em VISN 9, 10 e 12
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CACP-EBQI-IC
A consulta (IC) individual (contínua), geralmente descrita como treinamento ou supervisão, é endossada por especialistas em implementação como uma estratégia de implementação eficaz para EBP #1, Avaliação Abrangente e Planejamento de Cuidados (CACP) para Veteranos de Alto Risco.
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A consulta (IC) individual (contínua), geralmente descrita como treinamento ou supervisão, é endossada por especialistas em implementação como uma estratégia de implementação eficaz
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CACP-EBQI-LC
As colaborações de aprendizagem (LC) são amplamente utilizadas em ambientes de saúde, como uma estratégia de implementação eficaz.
O LC será usado para aumentar a aceitação do EBP nº 1, Avaliação Abrangente e Planejamento de Cuidados (CACP) para Veteranos de Alto Risco.
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Uma Aprendizagem Colaborativa é uma abordagem sistemática para a melhoria de processos com base no modelo Colaborativo da série Breakthrough Series do Institute for Healthcare Improvement.
Durante o Collaborative, as organizações testarão e implementarão mudanças no sistema e medirão seu impacto.
Eles compartilharão suas experiências para acelerar o aprendizado e a implementação mais ampla das melhores práticas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: HCMA-EBQI-IC
A consulta (IC) individual (contínua), muitas vezes descrita como coaching ou supervisão, é endossada por especialistas em implementação como uma estratégia de implementação eficaz para EBP # 2, Coaching de saúde por telefone para adesão à medicação (HCMA).
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A consulta (IC) individual (contínua), geralmente descrita como treinamento ou supervisão, é endossada por especialistas em implementação como uma estratégia de implementação eficaz
Outros nomes:
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Comparador Ativo: HCMA-EBQI-LC
As colaborações de aprendizagem (LC) são amplamente utilizadas em ambientes de saúde, como uma estratégia de implementação eficaz.
O LC será usado para aumentar a aceitação do EBP # 2, Coaching de saúde por telefone para adesão à medicação (HCMA).
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Uma Aprendizagem Colaborativa é uma abordagem sistemática para a melhoria de processos com base no modelo Colaborativo da série Breakthrough Series do Institute for Healthcare Improvement.
Durante o Collaborative, as organizações testarão e implementarão mudanças no sistema e medirão seu impacto.
Eles compartilharão suas experiências para acelerar o aprendizado e a implementação mais ampla das melhores práticas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de pacientes de cuidados primários designados pela equipe no percentil 90 superior de risco de hospitalização aguda (identificados através da pontuação VA CAN) que receberam a Prática Baseada em Evidências (PBE)
Prazo: 18
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Este resultado primário visa medir o alcance das práticas de evidências para implementar a PBE.
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18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de encontros PACT de assistente social, farmacêutico, enfermeiro e saúde mental integrada
Prazo: 18 meses
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Este resultado secundário medirá o impacto das EBPs no processo de cuidado proximal.
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18 meses
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Número de atendimentos do PACT farmacêutico, assistente social, enfermeira e saúde mental integrada
Prazo: 18 meses
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Este resultado secundário medirá o impacto das EBPs no processo de cuidado proximal.
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18 meses
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Provedores discutem decisões sobre medicamentos (pesquisa do paciente)
Prazo: 18 meses
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Este resultado secundário medirá os impactos do paciente devido a EBPs.
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18 meses
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Apoio ao autogerenciamento (pesquisa do paciente)
Prazo: 18 meses
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Este resultado secundário medirá os impactos do paciente devido a EBPs.
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18 meses
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Número total de internações agudas e sensíveis a cuidados ambulatoriais
Prazo: 18 meses
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Este resultado secundário medirá a qualidade clínica devido a EBPs.
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18 meses
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Número total de atendimentos ambulatoriais sensíveis e atendimentos de emergência
Prazo: 18 meses
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Este resultado secundário medirá a qualidade clínica devido a EBPs.
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18 meses
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Adesão a medicamentos crônicos (diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, saúde mental) (VA Pharmacy Data)
Prazo: O período de implementação de 18 meses
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Este resultado secundário medirá o resultado da qualidade clínica de EBP#2(HCMA).
Os medicamentos serão calculados por meio dos dados de preenchimento da farmácia VA usando a Proporção de Dias Cobertos (PDC).
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O período de implementação de 18 meses
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Adoção da Prática Baseada em Evidências (EBP)
Prazo: 30 meses
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Proporção de funcionários treinados em EBPs.
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30 meses
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Medidas HEDIS para controle de diabetes, hipertensão e hiperlipidemia
Prazo: O período de implementação de 18 meses
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Este resultado secundário medirá o resultado de qualidade clínica devido a EBPs.
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O período de implementação de 18 meses
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Fidelidade
Prazo: 18 meses
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A ferramenta de avaliação de fidelidade baseia-se em dados coletados de entrevistas com as principais partes interessadas , registros de facilitação da implementação , documentos administrativos e diários semanais.
A equipe aplicará critérios para classificar os sites como de alta, média ou baixa fidelidade nos elementos EBQI.
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18 meses
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Custos de implementação
Prazo: 18 meses
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Implementação Tempo da equipe principal gasto em várias atividades de implementação
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18 meses
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Perguntas sobre abrangência do cuidado da Pesquisa de Pacientes RIVET - composta por três itens, provenientes do SHEP
Prazo: 18 meses
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Este resultado secundário medirá o impacto do paciente devido aos EBPs.
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18 meses
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Perguntas de apoio ao autogerenciamento da Pesquisa de Pacientes RIVET - provenientes do SHEP, que são dois itens da pesquisa.
Prazo: 18 meses
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Este resultado secundário medirá os impactos dos pacientes devido às EBPs.
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18 meses
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O fornecedor do PACT percebeu apoio para questões de atendimento a pacientes de alto risco da Pesquisa Clínica RIVET - três itens da pesquisa que avaliam confiança, habilidades e tensão/satisfação com o cuidado de pacientes de alto risco
Prazo: 18 meses
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Este resultado secundário medirá os impactos do EBP#1 (CACP) nos pacientes.
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18 meses
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Adesão à medicação relatada pelo próprio paciente Esta pesquisa é uma escala de 3 itens desenvolvida e validada em populações de veteranos
Prazo: No início e no final do período de implementação de 18 meses
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Esta pesquisa é uma escala de 3 itens desenvolvida e validada em populações de veteranos.
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No início e no final do período de implementação de 18 meses
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Fidelidade EBP
Prazo: 18 meses
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Uma medida composta de fidelidade do PBE para cada PBE será avaliada pela porcentagem de itens concluídos.
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18 meses
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Custo de adoção da instalação
Prazo: 18 meses
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Custo calculado a partir do tempo incorrido pelas instalações que adotam os EBPs
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Investigador principal: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUX 21-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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