- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05050643
Korkean riskin veteraanialoite (RIVET)
Monimutkaisten, suuren riskin potilaiden hoidon parantaminen perusterveydenhuollossa (QUE 20-018)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
5 % veteraaneista, joilla on suurin riski joutua sairaalahoitoon, muodostavat lähes 50 % VHA-terveydenhuollon kustannuksista, heillä on merkittävä monisairaus, ja heillä on myös suuri riski huonoille terveystuloksille. VHA:ssa suurinta osaa (88 %) suuren riskin potilaista hoitavat yleiset perusterveydenhuollon tiimit (eli potilaskohtaiset hoitotiimit; PACT). Muutamat PACT:t ovat kuitenkin ottaneet käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä (EBP), joiden tiedetään käsittelevän yleisimpiä ongelmia riskialttiiden veteraanien keskuudessa. Jotkin todisteet osoittavat, että tavanomaiset täytäntöönpanostrategiat, kuten työkalupakkien levittäminen ja koulutus, eivät ole tehokkaita parantamaan EBP:n käyttöönottoa. Tehokkaimpia toteutusstrategioita näyttöön perustuvan hoidon saavuttamiseksi korkean riskin potilaille ei kuitenkaan tunneta.
Korkean riskin veteraanien (RIVET) QUERI-ohjelman kokonaisvaikutustavoite on parantaa VHA:n perusterveydenhuollon valmiuksia tarjota kattavaa, näyttöön perustuvaa hoitoa monimutkaisille, korkean riskin veteraaneille. Tutkijat testaavat kahta toteutusstrategiaa arvioidakseen niiden vaikutusta kahden erillisen EBP:n käyttöönottoon. Nämä EPB:t ovat 1) kattava arvioinnin ja hoidon suunnittelu (CACP) ja 2) puhelinpohjainen terveysvalmennus lääkityksen noudattamiseen (HCMA). CACP perustuu Comprehensive Geriatric Assessment -tutkimukseen ja ohjaa tiimejä järjestelmällisesti pohtimaan potilaiden kognitiivisia, toiminnallisia ja sosiaalisia tarpeita kattavan hoitosuunnitelman avulla. HCMA käsittelee lääkkeiden noudattamisen yleisiä haasteita potilaskeskeisellä lähestymistavalla virtuaalisten kohtaamisten kautta. Sekä kattavat arvioinnit että terveysvalmennus ovat osoittaneet tehokkuuden satunnaistetuissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa, ja ne on toteutettu kahden kansallisen geriatrian ja Whole Health -tiimin kumppanin toimesta. Kuitenkin molempien EBP:iden käyttö perusterveydenhuollossa on ollut vähäistä. Näiden käytäntöjen käyttöönotto perusterveydenhuollossa voi parantaa hoidon laatua suurimmalle osalle korkean riskin veteraaneista. Tutkijat suorittavat sekamenetelmien tyypin 3 tehokkuus-toteutussuunnitelman testatakseen EBQI-IC:n ja EBQI-LC:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (kansallinen työkalujen levitys ja koulutus) vähintään 14 paikassa kahdessa VISN:ssä käyttämällä Concurrent Stepped Wedgeä. suunnittelu (tavoite 2). Ensisijainen tulos on sellaisten korkean riskin potilaiden osuus, jotka saavat jokaisen EBP:n. Tutkijat käyttävät Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) -kehystä kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja kustannusten vertailuun ja arviointiin. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat molempien EBP:n ylläpidon/säilyvyyden ja leviämisen perusterveydenhuollossa kolmen VISN:n välillä aktiivisen 18 kuukauden toteutusjakson jälkeen (tavoite 3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evelyn T Chang, MD MSHS
- Puhelinnumero: 49510 (310) 478-3711
- Sähköposti: Evelyn.Chang@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elvira E Jimenez, PhD MPH
- Puhelinnumero: 43389 (310) 478-3711
- Sähköposti: Elvira.Jimenez@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sepulveda, California, Yhdysvallat, 91343
- Rekrytointi
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelyn T Chang, MD MSHS
- Puhelinnumero: 49510 310-478-3711
- Sähköposti: Evelyn.Chang@va.gov
-
Päätutkija:
- Evelyn T Chang, MD MSHS
-
Päätutkija:
- Susan E Stockdale, PhD MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VA-sivusto VISN 9,10 ja 12
Poissulkemiskriteerit:
- Ei VA-sivusto VISN 9:ssä, 10:ssä ja 12:ssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: CACP-EBQI-IC
Toteutusasiantuntijat pitävät yksilöllistä (jatkuvaa) konsultaatiota (IC), jota usein kuvataan valmennukseksi tai valvonnaksi tehokkaaksi toteutusstrategiaksi EBP #1:n, kattavan arvioinnin ja hoidon suunnittelun (CACP) korkean riskin veteraanien osalta.
|
Toteutusasiantuntijat pitävät yksilöllistä (jatkuvaa) konsultaatiota (IC), jota usein kuvataan valmennukseksi tai supervisioonaksi tehokkaaksi toteutusstrategiaksi.
Muut nimet:
|
Active Comparator: CACP-EBQI-LC
Oppimisyhteistyötä (LC) käytetään laajalti terveydenhuollossa tehokkaana toteutusstrategiana.
LC:tä käytetään lisäämään EBP #1:n, CACP:n (Comprehensive Assessment and Care Planning) korkean riskin veteraanien käyttöä.
|
Learning Collaborative on systemaattinen lähestymistapa prosessien parantamiseen, joka perustuu Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative -malliin.
Collaborativen aikana organisaatiot testaavat ja toteuttavat järjestelmämuutoksia ja mittaavat niiden vaikutusta.
He jakavat kokemuksiaan oppimisen ja parhaiden käytäntöjen laajemman käyttöönoton nopeuttamiseksi.
Muut nimet:
|
Active Comparator: HCMA-EBQI-IC
Yksilöllinen (jatkuva) konsultaatio (IC), jota usein kuvataan valmennukseksi tai valvonnaksi, on toteutusasiantuntijat hyväksynyt tehokkaan EBP # 2:n, puhelinpohjaisen lääkehoitovalmennus (HCMA) täytäntöönpanostrategian.
|
Toteutusasiantuntijat pitävät yksilöllistä (jatkuvaa) konsultaatiota (IC), jota usein kuvataan valmennukseksi tai supervisioonaksi tehokkaaksi toteutusstrategiaksi.
Muut nimet:
|
Active Comparator: HCMA-EBQI-LC
Oppimisyhteistyötä (LC) käytetään laajalti terveydenhuollossa tehokkaana toteutusstrategiana.
LC:tä käytetään lisäämään EBP # 2:n (Phone-Based Health Coaching for Medication Adherence (HCMA)) käyttöä.
|
Learning Collaborative on systemaattinen lähestymistapa prosessien parantamiseen, joka perustuu Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative -malliin.
Collaborativen aikana organisaatiot testaavat ja toteuttavat järjestelmämuutoksia ja mittaavat niiden vaikutusta.
He jakavat kokemuksiaan oppimisen ja parhaiden käytäntöjen laajemman käyttöönoton nopeuttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ryhmälle määrättyjen perusterveydenhuollon potilaiden osuudessa akuutin sairaalahoitoriskin ylempään 90. persentiiliin (tunnistettu VA CAN -pisteiden perusteella), jotka saivat näyttöön perustuvan käytännön (EBP)
Aikaikkuna: 18
|
Tämän ensisijaisen tuloksen tarkoituksena on mitata todisteiden käytäntöjen ulottuvuutta EBP:n toteuttamiseksi.
|
18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PACT-kohtaamisten määrä sosiaalityöntekijältä, apteekista, sairaanhoitajalta ja integroidulta mielenterveydeltä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulos mittaa EBP:n vaikutusta proksimaaliseen hoitoprosessiin.
|
18 kuukautta
|
PACT-apteekin, sosiaalityöntekijän, sairaanhoitajan ja integroidun mielenterveyden tapaamisten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulos mittaa EBP:n vaikutusta proksimaaliseen hoitoprosessiin.
|
18 kuukautta
|
Palveluntarjoajat keskustelevat lääkityspäätöksistä (potilaskysely)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulos mittaa EBP:n aiheuttamia potilaiden vaikutuksia.
|
18 kuukautta
|
Itsehallinnon tuki (potilaskysely)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulos mittaa EBP:n aiheuttamia potilaiden vaikutuksia.
|
18 kuukautta
|
Ambulatoriseen hoitoon liittyvien ja akuuttien sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulos mittaa kliinistä laatua EBP:n vuoksi.
|
18 kuukautta
|
Ambulatoriseen hoitoon liittyvien ja päivystykseen liittyvien käyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulos mittaa kliinistä laatua EBP:n vuoksi.
|
18 kuukautta
|
Kroonisten lääkkeiden noudattaminen (diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, mielenterveys) (VA Pharmacy Data)
Aikaikkuna: 18 kuukauden toteutusaika
|
Tämä toissijainen tulos mittaa EBP#2:n (HCMA) kliinistä laatua.
Lääkkeet lasketaan VA-apteekkien täyttötietojen perusteella PDC (Proportion of Days Covered) avulla.
|
18 kuukauden toteutusaika
|
EBP (Evidence Based Practice)
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
EBP-koulutuksen saaneen henkilöstön osuus.
|
30 kuukautta
|
HEDIS mittaa diabeteksen, verenpainetaudin ja hyperlipidemian hallintaa
Aikaikkuna: 18 kuukauden toteutusaika
|
Tämä toissijainen tulos mittaa EBP:stä johtuvaa kliinistä laatua.
|
18 kuukauden toteutusaika
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Uskollisuusarviointityökalu hyödyntää keskeisten sidosryhmien haastatteluista kerättyjä tietoja, käyttöönottoa helpottavia lokeja, hallinnollisia asiakirjoja ja viikoittaisia aikapäiväkirjoja.
Tiimi soveltaa kriteerejä arvioidessaan sivustoja EBQI-elementtien perusteella korkean, keskitason tai matalan tarkkuuden.
|
18 kuukautta
|
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toteutus Ydinhenkilöstön aika erilaisiin toteutustoimintoihin
|
18 kuukautta
|
Hoidon kattavuutta koskevat kysymykset RIVET-potilastutkimuksesta, joka koostui kolmesta kohdasta, joka on peräisin SHEP:stä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulos mittaa EBP:n aiheuttamaa potilasvaikutusta.
|
18 kuukautta
|
Self-Management Support kysymykset RIVET Patient Surveysta - peräisin SHEP:stä, joka on kaksi kyselyn kohtaa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulos mittaa EBP:n aiheuttamia potilaiden vaikutuksia.
|
18 kuukautta
|
PACT-palveluntarjoaja koki tukea korkean riskin potilaiden hoitoon liittyville kysymyksille RIVET Clinician Survey -tutkimuksesta – kolme tutkimuskohdetta, jotka arvioivat luottamusta, taitoja ja rasitusta/tyytyväisyyttä korkean riskin potilaiden hoitoon.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulos mittaa EBP#1:n (CACP) vaikutuksia potilaisiin.
|
18 kuukautta
|
Potilaan itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen Tämä kysely on kolmiosainen asteikko, joka on kehitetty ja validoitu veteraanipopulaatioille
Aikaikkuna: 18 kuukauden toteutusjakson alussa ja lopussa
|
Tämä kysely on 3-osainen asteikko, joka on kehitetty ja validoitu veteraanipopulaatioille.
|
18 kuukauden toteutusjakson alussa ja lopussa
|
EBP Fidelity
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhdistetty EBP-uskollisuusmittari jokaiselle EBP:lle arvioidaan suoritettujen kohteiden prosenttiosuuden mukaan.
|
18 kuukautta
|
Laitoksen hyväksymiskustannukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kustannukset on laskettu EBP:tä käyttöön ottaville laitoksille aiheutuneesta ajasta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Päätutkija: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 21-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EBQI-IC
-
AcuFocus, Inc.RekrytointiKaihi | Presbyopia | Epäsäännöllinen astigmatismiFilippiinit, Singapore
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...RekrytointiNormaali kognitio | Korkean intensiteetin harjoitus | HarjoitusinterventioYhdysvallat
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...ValmisNoninvasiivinen ilmanvaihto | Ravitsemusarviointi | Hengityksen vajaatoiminta lapsillaItalia
-
Sun Yat-sen UniversityValmisPahanlaatuinen kasvain muusta nenänielun kohdasta
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterValmisRintasyöpä | Sentinel-imusolmuke | Melanooma (iho)Yhdysvallat
-
AcuFocus, Inc.ValmisKaihi | PresbyopiaSaksa, Italia, Norja, Espanja
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdValmis
-
NYU Langone HealthNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi
-
Centers for Disease Control and PreventionUnited States President's Emergency Plan for AIDS ReliefValmis