- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05050643
Inicjatywa weteranów wysokiego ryzyka (RIVET)
Poprawa opieki nad złożonymi pacjentami wysokiego ryzyka w podstawowej opiece zdrowotnej (QUE 20-018)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
5% weteranów o najwyższym ryzyku hospitalizacji odpowiada za prawie 50% kosztów opieki zdrowotnej VHA, ma znaczną wielochorobowość, a także jest narażona na wysokie ryzyko złych wyników zdrowotnych. W VHA większość (88%) pacjentów wysokiego ryzyka jest leczona przez zespoły podstawowej opieki zdrowotnej (tj. Zespoły opieki dostosowane do pacjenta; PACT). Jednak niewiele PACT wdrożyło praktyki oparte na dowodach (EBP), o których wiadomo, że rozwiązują najczęstsze problemy wśród weteranów wysokiego ryzyka. Niektóre dowody wskazują, że zwykłe strategie wdrażania, takie jak rozpowszechnianie zestawów narzędzi i szkolenia, nie są skuteczne w poprawie wdrażania EBP. Nie są jednak znane najskuteczniejsze strategie wdrażania w celu uzyskania opieki opartej na dowodach dla pacjentów wysokiego ryzyka.
Ogólnym celem programu QUERI dla weteranów wysokiego ryzyka (RIVET) jest poprawa zdolności podstawowej opieki zdrowotnej VHA w celu zapewnienia kompleksowej, opartej na dowodach opieki dla złożonych weteranów wysokiego ryzyka. Badacze przetestują 2 strategie wdrażania, aby ocenić ich wpływ na wykorzystanie dwóch oddzielnych EBP. Te EPB to 1) Kompleksowa ocena i planowanie opieki (CACP) oraz 2) Telefoniczny coaching zdrowotny w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich (HCMA). CACP opiera się na kompleksowej ocenie geriatrycznej i prowadzi zespoły w systematycznym zaspokajaniu potrzeb poznawczych, funkcjonalnych i społecznych pacjentów poprzez kompleksowy plan opieki. HCMA rozwiązuje typowe wyzwania związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich, stosując podejście skoncentrowane na pacjencie poprzez wirtualne spotkania. Zarówno kompleksowe oceny, jak i coaching zdrowotny wykazały skuteczność w randomizowanych, kontrolowanych badaniach i zostały wdrożone przez dwóch krajowych partnerów w zespołach geriatrycznych i Whole Health. Jednak oba EBP miały niski stopień wykorzystania w podstawowej opiece zdrowotnej. Wdrożenie tych praktyk w podstawowej opiece zdrowotnej może poprawić jakość opieki nad znaczną większością weteranów wysokiego ryzyka. Badacze przeprowadzą mieszany projekt hybrydowej skuteczności typu 3 typu 3 w celu przetestowania skuteczności EBQI-IC i EBQI-LC w porównaniu ze zwykłą opieką (krajowe działania związane z rozpowszechnianiem narzędzi i szkoleniami) w co najmniej 14 ośrodkach w 2 VISN przy użyciu współbieżnego klina schodkowego projektowanie (Cel 2). Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek kwalifikujących się pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, którzy otrzymują każdy EBP. Badacze wykorzystają model praktycznej, solidnej implementacji i zrównoważonego rozwoju (PRISM), aby porównać i ocenić zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i koszty. Następnie badacze ocenią utrzymanie/utrzymanie i rozprzestrzenienie obu EBP w podstawowej opiece zdrowotnej w 3 VISN po aktywnym 18-miesięcznym okresie wdrażania (Cel 3).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sepulveda, California, Stany Zjednoczone, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Witryna VA w VISN 9,10 i 12
Kryteria wyłączenia:
- To nie jest strona VA w VISN 9, 10 i 12
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CACP-EBQI-IC
Indywidualne (bieżące) konsultacje (IC), często określane jako coaching lub superwizja, są popierane przez ekspertów wdrożeniowych jako skuteczna strategia wdrażania EBP nr 1, kompleksowej oceny i planowania opieki (CACP) dla weteranów wysokiego ryzyka.
|
Indywidualne (bieżące) konsultacje (IC), często określane jako coaching lub superwizja, są uznawane przez ekspertów wdrożeniowych za skuteczną strategię wdrożeniową
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CACP-EBQI-LC
Współpraca edukacyjna (LC) jest szeroko stosowana w placówkach opieki zdrowotnej jako skuteczna strategia wdrażania.
LC zostanie wykorzystany do zwiększenia wykorzystania EBP nr 1, kompleksowej oceny i planowania opieki (CACP) dla weteranów wysokiego ryzyka.
|
Learning Collaborative to systematyczne podejście do doskonalenia procesów oparte na modelu współpracy Breakthrough Series opracowanym przez Institute for Healthcare Improvement.
Podczas Collaborative organizacje będą testować i wdrażać zmiany systemowe oraz mierzyć ich wpływ.
Podzielą się swoimi doświadczeniami, aby przyspieszyć naukę i szersze wdrażanie najlepszych praktyk.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: HCMA-EBQI-IC
Indywidualne (bieżące) konsultacje (IC), często określane jako coaching lub superwizja, są popierane przez ekspertów wdrożeniowych jako skuteczna strategia wdrażania EBP nr 2, Telefoniczny coaching zdrowotny w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich (HCMA).
|
Indywidualne (bieżące) konsultacje (IC), często określane jako coaching lub superwizja, są uznawane przez ekspertów wdrożeniowych za skuteczną strategię wdrożeniową
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: HCMA-EBQI-LC
Współpraca edukacyjna (LC) jest szeroko stosowana w placówkach opieki zdrowotnej jako skuteczna strategia wdrażania.
LC zostanie wykorzystany do zwiększenia wykorzystania EBP # 2, telefonicznego coachingu zdrowotnego w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich (HCMA).
|
Learning Collaborative to systematyczne podejście do doskonalenia procesów oparte na modelu współpracy Breakthrough Series opracowanym przez Institute for Healthcare Improvement.
Podczas Collaborative organizacje będą testować i wdrażać zmiany systemowe oraz mierzyć ich wpływ.
Podzielą się swoimi doświadczeniami, aby przyspieszyć naukę i szersze wdrażanie najlepszych praktyk.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka pacjentów przydzielonych do zespołu zajmujących się podstawową opieką zdrowotną w górnym 90. percentylu ryzyka ostrej hospitalizacji (identyfikowanych za pomocą wyniku VA CAN), którzy otrzymali praktykę opartą na faktach (EBP)
Ramy czasowe: 18
|
Ten główny wynik ma na celu zmierzenie zasięgu praktyk dowodowych umożliwiających wdrożenie EBP.
|
18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba spotkań PACT z pracownikiem socjalnym, farmaceutą, pielęgniarką i zintegrowanym zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć wpływ EBP na proces opieki proksymalnej.
|
18 miesięcy
|
|
Liczba spotkań z farmaceutą PACT, pracownikiem socjalnym, pielęgniarką i zintegrowanym zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć wpływ EBP na proces opieki proksymalnej.
|
18 miesięcy
|
|
Dostawcy omawiają decyzje dotyczące leków (badanie pacjentów)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć wpływ EBP na pacjenta.
|
18 miesięcy
|
|
Wsparcie w samodzielnym zarządzaniu (ankieta pacjenta)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć wpływ EBP na pacjenta.
|
18 miesięcy
|
|
Łączna liczba hospitalizacji wymagających opieki ambulatoryjnej i nagłych hospitalizacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć jakość kliniczną dzięki EBP.
|
18 miesięcy
|
|
Łączna liczba wizyt w ambulatorium i na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć jakość kliniczną dzięki EBP.
|
18 miesięcy
|
|
Przestrzeganie przewlekłych leków (cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia, zdrowie psychiczne) (VA Pharmacy Data)
Ramy czasowe: Okres realizacji 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć wynik jakości klinicznej EBP#2(HCMA).
Leki zostaną obliczone na podstawie danych wypełnienia apteki VA przy użyciu proporcji dni objętych ubezpieczeniem (PDC).
|
Okres realizacji 18 miesięcy
|
|
Przyjęcie praktyki opartej na dowodach (EBP)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Odsetek pracowników przeszkolonych w zakresie EBP.
|
30 miesięcy
|
|
Środki HEDIS do leczenia cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, hiperlipidemii
Ramy czasowe: Okres realizacji 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć wynik jakości klinicznej dzięki EBP.
|
Okres realizacji 18 miesięcy
|
|
Wierność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Narzędzie do oceny wierności opiera się na danych zebranych podczas wywiadów z kluczowymi interesariuszami, dziennikach ułatwień wdrożeniowych, dokumentach administracyjnych i tygodniowych dziennikach czasu pracy.
Zespół zastosuje kryteria oceny witryn jako wysokiej, średniej lub niskiej wierności w elementach EBQI.
|
18 miesięcy
|
|
Koszty wdrożenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wdrożenie Czas spędzony przez personel podstawowy na różnych działaniach wdrożeniowych
|
18 miesięcy
|
|
Pytania dotyczące kompleksowości opieki z Ankiety Pacjentów RIVET – składającej się z trzech pozycji, które pochodziły z SHEP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć wpływ EBP na pacjenta.
|
18 miesięcy
|
|
Pytania dotyczące wsparcia w samodzielnym zarządzaniu z Ankiety pacjentów RIVET – pochodzące z SHEP, co stanowi dwie pozycje w ankiecie.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć wpływ EBP na pacjenta.
|
18 miesięcy
|
|
Dostawca PACT zauważył poparcie dla pytań dotyczących opieki nad pacjentem wysokiego ryzyka w Ankiecie dla klinicystów RIVET — trzy elementy ankiety oceniające pewność siebie, umiejętności oraz napięcie/satysfakcję z opieki nad pacjentami wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć wpływ EBP nr 1 (CACP) na pacjenta.
|
18 miesięcy
|
|
Przestrzeganie przez pacjenta leków. To badanie jest 3-punktową skalą opracowaną i zatwierdzoną w populacji weteranów.
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 18-miesięcznego okresu realizacji
|
Badanie to jest skalą składającą się z 3 elementów, opracowaną i zatwierdzoną w populacji weteranów.
|
Na początku i na końcu 18-miesięcznego okresu realizacji
|
|
Wierność EBP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Złożona miara wierności EBP dla każdego EBP będzie oceniana na podstawie procentu ukończonych pozycji.
|
18 miesięcy
|
|
Koszt przyjęcia obiektu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Koszt obliczony na podstawie czasu poniesionego przez placówki wdrażające EBP
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Główny śledczy: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUX 21-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielochorobowość
-
National Medical Research Center for Therapy and...BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, CheboksaryZakończonyMultimorbidity, choroby sercowo -naczynioweFederacja Rosyjska
Badania kliniczne na EBQI-IC
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Nadwaga | Zaburzenia stresowe, pourazowe | Stan przedcukrzycowy | Klimakterium | Podstawowa opieka zdrowotna | Nauka wdrożeniowa | Zapobieganie | Polepszanie jakości | Terapia poznawczo-behawioralna | CholesterolStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Nadwaga | Depresja, po porodzie | Stan przedcukrzycowy | Ciąża | Nauka wdrożeniowa | Zapobieganie | Polepszanie jakości | Cholesterol | Opieka wirtualnaStany Zjednoczone
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyWypalić się | Syndrom wypaleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyKompleksowa opiekaStany Zjednoczone
-
AcuFocus, Inc.ZakończonyZaćma | Dalekowzroczność starcza | Nieregularny astygmatyzmFilipiny, Singapur
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterZakończonyRak piersi | Wartowniczy węzeł chłonny | Czerniak (skóra)Stany Zjednoczone
-
AcuFocus, Inc.ZakończonyZaćma | Dalekowzroczność starczaNiemcy, Włochy, Norwegia, Hiszpania
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdZakończony
-
AcuFocus, Inc.Zakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyNowotwór złośliwy o innej określonej lokalizacji nosogardzieli