- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05050643
Høyrisiko veteraninitiativ (RIVET)
Bedre omsorg for komplekse pasienter med høy risiko i primærhelsetjenesten (QUE 20-018)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De øverste 5 % av veteraner med høyest risiko for sykehusinnleggelser står for nesten 50 % av VHA helsekostnader, har betydelig multimorbiditet og har også høy risiko for dårlige helseutfall. I VHA blir de fleste (88 %) høyrisikopasienter administrert av generelle primærhelseteam (dvs. pasienttilpassede omsorgsteam; PACTs). Få PACT-er har imidlertid implementert evidensbasert praksis (EBP) kjent for å løse de vanligste problemene blant høyrisikoveteraner. Noen bevis tyder på at vanlige implementeringsstrategier, som formidling av verktøysett og opplæring, ikke er effektive for å forbedre bruken av EBP. De mest effektive implementeringsstrategiene for å oppnå evidensbasert omsorg for høyrisikopasienter er imidlertid ukjent.
Det overordnede innvirkningsmålet for QUERI-programmet for høyrisikoveteraner (RIVET) er å forbedre VHA-primæromsorgens kapasitet for å gi omfattende, evidensbasert omsorg for komplekse, høyrisikoveteraner. Etterforskerne vil teste 2 implementeringsstrategier for å evaluere deres innvirkning på opptaket av to separate EBPer. Disse EPBene er 1) Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP), og 2) Telefonbasert helsecoaching for medisinoverholdelse (HCMA). CACP er basert på Comprehensive Geriatric Assessment og veileder team i å systematisk adressere pasienters kognitive, funksjonelle og sosiale behov gjennom en omfattende omsorgsplan. HCMA adresserer vanlige utfordringer for medisinoverholdelse ved å bruke en pasientsentrert tilnærming gjennom virtuelle møter. Både omfattende vurderinger og helsecoaching har vist effekt i randomiserte, kontrollerte studier og har blitt implementert av to av de nasjonale partnerne i geriatri og Whole Health-teamene. Begge EBP har imidlertid hatt lavt opptak i primærhelsetjenesten. Implementering av disse praksisene i primærhelsetjenesten har potensial til å forbedre kvaliteten på omsorgen for det store flertallet av høyrisikoveteraner. Etterforskerne vil gjennomføre et hybrid-effektivitetsimplementeringsdesign av typen 3 med blandede metoder for å teste effektiviteten til EBQI-IC og EBQI-LC versus vanlig omsorg (nasjonal verktøyspredning og opplæringstiltak) på minst 14 steder i 2 VISN-er ved å bruke en Concurrent Stepped Wedge design (Mål 2). Det primære resultatet er andelen kvalifiserte høyrisikopasienter som mottar hver EBP. Etterforskerne vil bruke rammeverket for praktisk, robust implementering og bærekraftsmodell (PRISM) for å sammenligne og evaluere rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og kostnader. Etterforskerne vil deretter vurdere vedlikehold/opprettholdelse og spredning av begge EBP i primærhelsetjenesten på tvers av 3 VISN-er etter den aktive 18-måneders implementeringsperioden (Mål 3).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Evelyn T Chang, MD MSHS
- Telefonnummer: 49510 (310) 478-3711
- E-post: Evelyn.Chang@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elvira E Jimenez, PhD MPH
- Telefonnummer: 43389 (310) 478-3711
- E-post: Elvira.Jimenez@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
Sepulveda, California, Forente stater, 91343
- Rekruttering
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
Ta kontakt med:
- Evelyn T Chang, MD MSHS
- Telefonnummer: 49510 310-478-3711
- E-post: Evelyn.Chang@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Evelyn T Chang, MD MSHS
-
Hovedetterforsker:
- Susan E Stockdale, PhD MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- Aktiv, ikke rekrutterende
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108-1532
- Aktiv, ikke rekrutterende
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VA-tomt i VISN 9,10 og 12
Ekskluderingskriterier:
- Ikke et VA-sted i VISN 9, 10 og 12
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CACP-EBQI-IC
Individuell (pågående) konsultasjon (IC), ofte beskrevet som coaching eller veiledning, er godkjent av implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi for EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) for High-Risk Veterans.
|
Individuell (pågående) konsultasjon (IC), ofte beskrevet som coaching eller veiledning, er godkjent av implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andre navn:
|
Aktiv komparator: CACP-EBQI-LC
Læringssamarbeid (LC) er mye brukt i helsevesenet, som en effektiv implementeringsstrategi.
LC vil bli brukt til å øke opptaket av EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) for høyrisikoveteraner.
|
A Learning Collaborative er en systematisk tilnærming til prosessforbedring basert på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modell.
I løpet av samarbeidet vil organisasjoner teste og implementere systemendringer og måle deres virkning.
De vil dele sine erfaringer for å akselerere læring og bredere implementering av beste praksis.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-IC
Individuell (pågående) konsultasjon (IC), ofte beskrevet som coaching eller veiledning, er godkjent av implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi for EBP # 2, telefonbasert helsecoaching for medisinoverholdelse (HCMA).
|
Individuell (pågående) konsultasjon (IC), ofte beskrevet som coaching eller veiledning, er godkjent av implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andre navn:
|
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-LC
Læringssamarbeid (LC) er mye brukt i helsevesenet, som en effektiv implementeringsstrategi.
LC vil bli brukt til å øke opptaket av EBP # 2, telefonbasert helsecoaching for medisinoverholdelse (HCMA).
|
A Learning Collaborative er en systematisk tilnærming til prosessforbedring basert på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modell.
I løpet av samarbeidet vil organisasjoner teste og implementere systemendringer og måle deres virkning.
De vil dele sine erfaringer for å akselerere læring og bredere implementering av beste praksis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i andelen team-tildelte primærhelsepasienter i den øvre 90. persentilen av akutt sykehusinnleggelsesrisiko (identifisert via VA CAN-score) som mottok Evidence Based Practice (EBP)
Tidsramme: 18
|
Dette primære resultatet tar sikte på å måle rekkevidden til bevispraksisen for å implementere EBP.
|
18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall PACT-møter fra sosialarbeider, farmasøyt, sykepleier og integrert psykisk helse
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle effekten av EBP på den proksimale omsorgsprosessen.
|
18 måneder
|
Antall møter fra PACT farmasøyt, sosionom, sykepleier og integrert psykisk helse
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle effekten av EBP på den proksimale omsorgsprosessen.
|
18 måneder
|
Leverandører diskuterer medisinbeslutninger (pasientundersøkelse)
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle pasientpåvirkninger på grunn av EBP.
|
18 måneder
|
Selvstyringsstøtte (pasientundersøkelse)
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle pasientpåvirkninger på grunn av EBP.
|
18 måneder
|
Totalt antall ambulerende omsorgssensitive og akutte innleggelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle klinisk kvalitet på grunn av EBP.
|
18 måneder
|
Totalt antall ambulerende omsorgssensitive og akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle klinisk kvalitet på grunn av EBP.
|
18 måneder
|
Overholdelse av kroniske medisiner (diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, mental helse) (VA Pharmacy Data)
Tidsramme: Implementeringsperioden på 18 måneder
|
Dette sekundære utfallet vil måle klinisk kvalitetsresultat av EBP#2(HCMA).
Medisiner vil bli beregnet via VA-apotekfyllingsdata ved å bruke Proportion of Days Covered (PDC).
|
Implementeringsperioden på 18 måneder
|
Adopsjon av bevisbasert praksis (EBP)
Tidsramme: 30 måneder
|
Andel ansatte som er trent på EBP.
|
30 måneder
|
HEDIS-tiltak for diabetes, hypertensjon, hyperlipidemibehandling
Tidsramme: Implementeringsperioden på 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle klinisk kvalitetsresultat på grunn av EBP.
|
Implementeringsperioden på 18 måneder
|
Gjengivelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Troskapsvurderingsverktøyet trekker fra data samlet inn fra viktige interessentintervjuer , implementasjonstilretteleggingslogger , administrative dokumenter og ukentlige tidsdagbøker.
Teamet vil bruke kriterier for å rangere nettsteder som høy-, middels eller lav-fidelity på EBQI-elementene.
|
18 måneder
|
Gjennomføringskostnader
Tidsramme: 18 måneder
|
Implementering Kjernepersonalets tid brukt i ulike implementeringsaktiviteter
|
18 måneder
|
Comprehensiveness of Care-spørsmål fra RIVET-pasientundersøkelsen - bestående av tre elementer, som ble hentet fra SHEP
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle pasientpåvirkning på grunn av EBP.
|
18 måneder
|
Self-Management Support-spørsmål fra RIVET Pasientundersøkelsen- hentet fra SHEP, som er to elementer i undersøkelsen.
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle pasientpåvirkninger på grunn av EBP.
|
18 måneder
|
PACT-leverandøren oppfattet støtte for høyrisikospørsmål om pasientbehandling fra RIVET Clinician Survey - tre undersøkelseselementer som vurderer tillit, ferdigheter og belastning/tilfredshet med omsorg for høyrisikopasienter
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil måle pasienteffekten av EBP#1 (CACP).
|
18 måneder
|
Pasientens selvrapporterte medisinoverholdelse Denne undersøkelsen er en 3-elementskala utviklet og validert i veteranpopulasjoner
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 18 måneders implementeringsperiode
|
Denne undersøkelsen er en 3-elementskala utviklet og validert i veteranpopulasjoner.
|
Ved begynnelsen og slutten av 18 måneders implementeringsperiode
|
EBP Fidelity
Tidsramme: 18 måneder
|
Et sammensatt EBP-troskapsmål for hver EBP vil bli vurdert i prosent av fullførte elementer.
|
18 måneder
|
Anlegget tar i bruk kostnad
Tidsramme: 18 måneder
|
Kostnad beregnet fra tid påløpt av anlegg som tar i bruk EBP-ene
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Hovedetterforsker: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QUX 21-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EBQI-IC
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtOmfattende omsorgForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Røyking | Hypertensjon | Overvekt | Sukkersyke | Overvektig | Depresjon, postpartum | Prediabetisk tilstand | Svangerskap | Implementeringsvitenskap | Forebygging | Kvalitets forbedring | Kolesterol | Virtuell omsorgForente stater
-
AcuFocus, Inc.RekrutteringGrå stær | Presbyopi | Uregelmessig astigmatismeFilippinene, Singapore
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...RekrutteringNormal kognisjon | Høyintensiv trening | Tren intervensjonForente stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...FullførtIkke-invasiv ventilasjon | Ernæringsvurdering | Respiratorisk insuffisiens hos barnItalia
-
AcuFocus, Inc.Fullført
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtOndartet neoplasma på annet spesifisert sted i nesesvelget
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterFullførtBrystkreft | Sentinel lymfeknute | Melanom (hud)Forente stater
-
AcuFocus, Inc.FullførtGrå stær | PresbyopiTyskland, Italia, Norge, Spania
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdFullført