Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyrisiko veteraninitiativ (RIVET)

6. september 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Bedre omsorg for komplekse pasienter med høy risiko i primærhelsetjenesten (QUE 20-018)

Veteraner med høy risiko for sykehusinnleggelse, inkludert de med komplekse omsorgsbehov, representerer en stor populasjon av VHA-pasienter som ofte ikke mottar evidensbasert primærhelsetjeneste som vil hjelpe dem å unngå sykehuset og forbedre helsen deres. High-Risk VETerans (RIVET)-programmet vil implementere evidensbasert praksis som kan støtte VHA Primary Care-team til å levere mer omfattende og pasientsentrert omsorg, bedre strategier for å håndtere medisiner og unngå unødvendige sykehusinnleggelser. RIVET-programmet er utviklet for å finne de mest effektive tilnærmingene for å øke bruken av evidensbasert praksis for høyrisikoveteraner i primærhelsetjenesten, gi rask datatilbakemelding til VHA om høyrisikopasientbehandling, bygge kapasitet for implementering av evidensbasert praksis, og trene fremtidige ledere i høyrisiko veteranpleie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De øverste 5 % av veteraner med høyest risiko for sykehusinnleggelser står for nesten 50 % av VHA helsekostnader, har betydelig multimorbiditet og har også høy risiko for dårlige helseutfall. I VHA blir de fleste (88 %) høyrisikopasienter administrert av generelle primærhelseteam (dvs. pasienttilpassede omsorgsteam; PACTs). Få PACT-er har imidlertid implementert evidensbasert praksis (EBP) kjent for å løse de vanligste problemene blant høyrisikoveteraner. Noen bevis tyder på at vanlige implementeringsstrategier, som formidling av verktøysett og opplæring, ikke er effektive for å forbedre bruken av EBP. De mest effektive implementeringsstrategiene for å oppnå evidensbasert omsorg for høyrisikopasienter er imidlertid ukjent.

Det overordnede innvirkningsmålet for QUERI-programmet for høyrisikoveteraner (RIVET) er å forbedre VHA-primæromsorgens kapasitet for å gi omfattende, evidensbasert omsorg for komplekse, høyrisikoveteraner. Etterforskerne vil teste 2 implementeringsstrategier for å evaluere deres innvirkning på opptaket av to separate EBPer. Disse EPBene er 1) Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP), og 2) Telefonbasert helsecoaching for medisinoverholdelse (HCMA). CACP er basert på Comprehensive Geriatric Assessment og veileder team i å systematisk adressere pasienters kognitive, funksjonelle og sosiale behov gjennom en omfattende omsorgsplan. HCMA adresserer vanlige utfordringer for medisinoverholdelse ved å bruke en pasientsentrert tilnærming gjennom virtuelle møter. Både omfattende vurderinger og helsecoaching har vist effekt i randomiserte, kontrollerte studier og har blitt implementert av to av de nasjonale partnerne i geriatri og Whole Health-teamene. Begge EBP har imidlertid hatt lavt opptak i primærhelsetjenesten. Implementering av disse praksisene i primærhelsetjenesten har potensial til å forbedre kvaliteten på omsorgen for det store flertallet av høyrisikoveteraner. Etterforskerne vil gjennomføre et hybrid-effektivitetsimplementeringsdesign av typen 3 med blandede metoder for å teste effektiviteten til EBQI-IC og EBQI-LC versus vanlig omsorg (nasjonal verktøyspredning og opplæringstiltak) på minst 14 steder i 2 VISN-er ved å bruke en Concurrent Stepped Wedge design (Mål 2). Det primære resultatet er andelen kvalifiserte høyrisikopasienter som mottar hver EBP. Etterforskerne vil bruke rammeverket for praktisk, robust implementering og bærekraftsmodell (PRISM) for å sammenligne og evaluere rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og kostnader. Etterforskerne vil deretter vurdere vedlikehold/opprettholdelse og spredning av begge EBP i primærhelsetjenesten på tvers av 3 VISN-er etter den aktive 18-måneders implementeringsperioden (Mål 3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Evelyn T Chang, MD MSHS
  • Telefonnummer: 49510 (310) 478-3711
  • E-post: Evelyn.Chang@va.gov

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Sepulveda, California, Forente stater, 91343
        • Rekruttering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Evelyn T Chang, MD MSHS
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E Stockdale, PhD MA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108-1532
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VA-tomt i VISN 9,10 og 12

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke et VA-sted i VISN 9, 10 og 12

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CACP-EBQI-IC
Individuell (pågående) konsultasjon (IC), ofte beskrevet som coaching eller veiledning, er godkjent av implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi for EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) for High-Risk Veterans.
Individuell (pågående) konsultasjon (IC), ofte beskrevet som coaching eller veiledning, er godkjent av implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andre navn:
  • Individuell konsultasjon
Aktiv komparator: CACP-EBQI-LC
Læringssamarbeid (LC) er mye brukt i helsevesenet, som en effektiv implementeringsstrategi. LC vil bli brukt til å øke opptaket av EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) for høyrisikoveteraner.
A Learning Collaborative er en systematisk tilnærming til prosessforbedring basert på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modell. I løpet av samarbeidet vil organisasjoner teste og implementere systemendringer og måle deres virkning. De vil dele sine erfaringer for å akselerere læring og bredere implementering av beste praksis.
Andre navn:
  • Lærende samarbeidende
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-IC
Individuell (pågående) konsultasjon (IC), ofte beskrevet som coaching eller veiledning, er godkjent av implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi for EBP # 2, telefonbasert helsecoaching for medisinoverholdelse (HCMA).
Individuell (pågående) konsultasjon (IC), ofte beskrevet som coaching eller veiledning, er godkjent av implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andre navn:
  • Individuell konsultasjon
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-LC
Læringssamarbeid (LC) er mye brukt i helsevesenet, som en effektiv implementeringsstrategi. LC vil bli brukt til å øke opptaket av EBP # 2, telefonbasert helsecoaching for medisinoverholdelse (HCMA).
A Learning Collaborative er en systematisk tilnærming til prosessforbedring basert på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modell. I løpet av samarbeidet vil organisasjoner teste og implementere systemendringer og måle deres virkning. De vil dele sine erfaringer for å akselerere læring og bredere implementering av beste praksis.
Andre navn:
  • Lærende samarbeidende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andelen team-tildelte primærhelsepasienter i den øvre 90. persentilen av akutt sykehusinnleggelsesrisiko (identifisert via VA CAN-score) som mottok Evidence Based Practice (EBP)
Tidsramme: 18
Dette primære resultatet tar sikte på å måle rekkevidden til bevispraksisen for å implementere EBP.
18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall PACT-møter fra sosialarbeider, farmasøyt, sykepleier og integrert psykisk helse
Tidsramme: 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle effekten av EBP på den proksimale omsorgsprosessen.
18 måneder
Antall møter fra PACT farmasøyt, sosionom, sykepleier og integrert psykisk helse
Tidsramme: 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle effekten av EBP på den proksimale omsorgsprosessen.
18 måneder
Leverandører diskuterer medisinbeslutninger (pasientundersøkelse)
Tidsramme: 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle pasientpåvirkninger på grunn av EBP.
18 måneder
Selvstyringsstøtte (pasientundersøkelse)
Tidsramme: 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle pasientpåvirkninger på grunn av EBP.
18 måneder
Totalt antall ambulerende omsorgssensitive og akutte innleggelser
Tidsramme: 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle klinisk kvalitet på grunn av EBP.
18 måneder
Totalt antall ambulerende omsorgssensitive og akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle klinisk kvalitet på grunn av EBP.
18 måneder
Overholdelse av kroniske medisiner (diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, mental helse) (VA Pharmacy Data)
Tidsramme: Implementeringsperioden på 18 måneder
Dette sekundære utfallet vil måle klinisk kvalitetsresultat av EBP#2(HCMA). Medisiner vil bli beregnet via VA-apotekfyllingsdata ved å bruke Proportion of Days Covered (PDC).
Implementeringsperioden på 18 måneder
Adopsjon av bevisbasert praksis (EBP)
Tidsramme: 30 måneder
Andel ansatte som er trent på EBP.
30 måneder
HEDIS-tiltak for diabetes, hypertensjon, hyperlipidemibehandling
Tidsramme: Implementeringsperioden på 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle klinisk kvalitetsresultat på grunn av EBP.
Implementeringsperioden på 18 måneder
Gjengivelse
Tidsramme: 18 måneder
Troskapsvurderingsverktøyet trekker fra data samlet inn fra viktige interessentintervjuer , implementasjonstilretteleggingslogger , administrative dokumenter og ukentlige tidsdagbøker. Teamet vil bruke kriterier for å rangere nettsteder som høy-, middels eller lav-fidelity på EBQI-elementene.
18 måneder
Gjennomføringskostnader
Tidsramme: 18 måneder
Implementering Kjernepersonalets tid brukt i ulike implementeringsaktiviteter
18 måneder
Comprehensiveness of Care-spørsmål fra RIVET-pasientundersøkelsen - bestående av tre elementer, som ble hentet fra SHEP
Tidsramme: 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle pasientpåvirkning på grunn av EBP.
18 måneder
Self-Management Support-spørsmål fra RIVET Pasientundersøkelsen- hentet fra SHEP, som er to elementer i undersøkelsen.
Tidsramme: 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle pasientpåvirkninger på grunn av EBP.
18 måneder
PACT-leverandøren oppfattet støtte for høyrisikospørsmål om pasientbehandling fra RIVET Clinician Survey - tre undersøkelseselementer som vurderer tillit, ferdigheter og belastning/tilfredshet med omsorg for høyrisikopasienter
Tidsramme: 18 måneder
Dette sekundære resultatet vil måle pasienteffekten av EBP#1 (CACP).
18 måneder
Pasientens selvrapporterte medisinoverholdelse Denne undersøkelsen er en 3-elementskala utviklet og validert i veteranpopulasjoner
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 18 måneders implementeringsperiode
Denne undersøkelsen er en 3-elementskala utviklet og validert i veteranpopulasjoner.
Ved begynnelsen og slutten av 18 måneders implementeringsperiode
EBP Fidelity
Tidsramme: 18 måneder
Et sammensatt EBP-troskapsmål for hver EBP vil bli vurdert i prosent av fullførte elementer.
18 måneder
Anlegget tar i bruk kostnad
Tidsramme: 18 måneder
Kostnad beregnet fra tid påløpt av anlegg som tar i bruk EBP-ene
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Hovedetterforsker: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EBQI-IC

3
Abonnere