ハイリスク退役軍人の取り組み (RIVET)
プライマリケアにおける複雑で高リスクの患者に対するケアの改善 (QUE 20-018)
調査の概要
詳細な説明
入院リスクが最も高い上位5%の退役軍人は、VHAの医療費のほぼ50%を占め、重大な複合疾患を抱えており、健康状態を悪化させるリスクも高い。 VHA では、ほとんど (88%) の高リスク患者が一般のプライマリ ケア チーム (つまり、Patient-Aligned Care Teams、PACT) によって管理されています。 しかし、ハイリスク退役軍人の間で最も一般的な問題に対処することが知られている証拠に基づく実践(EBP)を導入しているPACTはほとんどありません。 いくつかの証拠は、ツールキットの配布やトレーニングなどの通常の実施戦略は、EBP の取り込みを改善するのに効果的ではないことを示しています。 しかし、高リスク患者に対して科学的根拠に基づいたケアを実現するための最も効果的な実施戦略は不明です。
高リスク退役軍人 (RIVET) QUERI プログラムの全体的な影響目標は、複雑で高リスクの退役軍人に包括的で科学的根拠に基づいたケアを提供するために、VHA のプライマリケア能力を向上させることです。 研究者らは 2 つの実施戦略をテストし、2 つの別々の EBP の摂取に対する影響を評価します。 これらの EPB は、1) 包括的評価およびケア プランニング (CACP)、および 2) 服薬遵守のための電話ベースの健康コーチング (HCMA) です。 CACP は包括的な老年病評価に基づいており、チームが包括的なケア プランを通じて患者の認知的、機能的、社会的ニーズに体系的に対処できるように導きます。 HCMA は、仮想診療を通じて患者中心のアプローチを使用して、服薬アドヒアランスに対する一般的な課題に対処します。 包括的な評価と健康指導はどちらも、ランダム化比較試験で有効性が証明されており、高齢者医療チームとホールヘルスチームの国内パートナーのうち 2 社によって実施されています。 しかし、どちらの EBP もプライマリケアでの普及率は低かった。 これらの実践をプライマリケアに導入することで、大多数のハイリスク退役軍人のケアの質を向上させる可能性があります。 研究者らは、同時ステップウェッジを使用して、2 VISN の少なくとも 14 施設で、EBQI-IC および EBQI-LC と通常のケア (国家ツールの普及と訓練の取り組み) の有効性をテストするため、混合法のタイプ 3 ハイブリッド有効性導入設計を実施します。デザイン(目標2)。 主要評価項目は、各 EBP を受ける適格な高リスク患者の割合です。 研究者は、実践的で堅牢な実装と持続可能性モデル (PRISM) フレームワークを使用して、リーチ、有効性、導入、実装、およびコストを比較および評価します。 その後、研究者らは、18 か月の積極的な実施期間の後、3 つの VISN にわたるプライマリケアにおける両方の EBP の維持/維持と普及を評価します (目的 3)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Evelyn T Chang, MD MSHS
- 電話番号:49510 (310) 478-3711
- メール:Evelyn.Chang@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elvira E Jimenez, PhD MPH
- 電話番号:43389 (310) 478-3711
- メール:Elvira.Jimenez@va.gov
研究場所
-
-
California
-
Sepulveda、California、アメリカ、91343
- 募集
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
コンタクト:
- Evelyn T Chang, MD MSHS
- 電話番号:49510 310-478-3711
- メール:Evelyn.Chang@va.gov
-
主任研究者:
- Evelyn T Chang, MD MSHS
-
主任研究者:
- Susan E Stockdale, PhD MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
- 積極的、募集していない
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108-1532
- 積極的、募集していない
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- VISN 9、10、12 の VA サイト
除外基準:
- VISN 9、10、および 12 の VA サイトではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:CACP-EBQI-IC
コーチングまたは監督と呼ばれることが多い個別(継続的)相談(IC)は、EBP #1、ハイリスク退役軍人のための包括的評価およびケア計画(CACP)の効果的な実施戦略として実施専門家によって支持されています。
|
個別(継続的)コンサルティング(IC)は、コーチングまたは監督と呼ばれることが多く、効果的な実装戦略として実装専門家によって支持されています。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:CACP-EBQI-LC
ラーニング コラボレーション (LC) は、効果的な実装戦略として医療現場で広く使用されています。
LC は、ハイリスク退役軍人のための EBP #1、包括的評価およびケア計画 (CACP) の普及を促進するために使用されます。
|
Learning Collaborative は、Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative モデルに基づいたプロセス改善への体系的なアプローチです。
コラボレーション中に、組織はシステム変更をテストおよび実装し、その影響を測定します。
彼らは自分の経験を共有して、ベスト プラクティスの学習と広範な実装を促進します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:HCMA-EBQI-IC
コーチングまたはスーパービジョンと呼ばれることが多い個別(継続的)相談(IC)は、EBP #2、服薬遵守のための電話ベースの健康コーチング(HCMA)の効果的な実施戦略として実施専門家によって支持されています。
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個別(継続的)コンサルティング(IC)は、コーチングまたは監督と呼ばれることが多く、効果的な実装戦略として実装専門家によって支持されています。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:HCMA-EBQI-LC
ラーニング コラボレーション (LC) は、効果的な実装戦略として医療現場で広く使用されています。
LC は、EBP #2、服薬遵守のための電話ベースの健康コーチング (HCMA) の普及を促進するために使用されます。
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Learning Collaborative は、Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative モデルに基づいたプロセス改善への体系的なアプローチです。
コラボレーション中に、組織はシステム変更をテストおよび実装し、その影響を測定します。
彼らは自分の経験を共有して、ベスト プラクティスの学習と広範な実装を促進します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チームが割り当てたプライマリケア患者のうち、急性入院リスクの上位90パーセンタイル(VA CANスコアで特定)に該当し、証拠に基づく診療(EBP)を受けた患者の割合の変化
時間枠:18
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この主要成果は、EBP を実装するための証拠実践の範囲を測定することを目的としています。
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18
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルワーカー、薬剤師、看護師、総合メンタルヘルスからの PACT との出会いの数
時間枠:18ヶ月
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この副次的結果は、近接治療プロセスに対する EBP の影響を測定します。
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18ヶ月
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PACTの薬剤師、ソーシャルワーカー、看護師、統合メンタルヘルスからの出会いの数
時間枠:18ヶ月
|
この副次的結果は、近接治療プロセスに対する EBP の影響を測定します。
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18ヶ月
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医療提供者が投薬決定について話し合う (患者調査)
時間枠:18ヶ月
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この二次アウトカムは、EBP による患者への影響を測定します。
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18ヶ月
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自己管理支援(患者調査)
時間枠:18ヶ月
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この二次アウトカムは、EBP による患者への影響を測定します。
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18ヶ月
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外来治療が必要な急性入院の総数
時間枠:18ヶ月
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この副次的結果は、EBP による臨床の質を測定します。
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18ヶ月
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救急外来および救急外来受診の合計数
時間枠:18ヶ月
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この副次的結果は、EBP による臨床の質を測定します。
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18ヶ月
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慢性薬の遵守(糖尿病、高血圧、高脂血症、メンタルヘルス)(VA Pharmacy Data)
時間枠:18ヶ月の実施期間
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この二次アウトカムは、EBP#2(HCMA) の臨床の質のアウトカムを測定します。
薬剤は、対象日数の割合 (PDC) を使用して、VA 薬局の記入データによって計算されます。
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18ヶ月の実施期間
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証拠に基づく実践(EBP)の採用
時間枠:30ヶ月
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EBP のトレーニングを受けたスタッフの割合。
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30ヶ月
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HEDISによる糖尿病・高血圧・高脂血症対策
時間枠:18ヶ月の実施期間
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この副次的アウトカムは、EBP による臨床の質のアウトカムを測定します。
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18ヶ月の実施期間
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忠実度
時間枠:18ヶ月
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忠実度評価ツールは、主要な利害関係者へのインタビュー、実装促進ログ、管理文書、および毎週の勤務日誌から収集されたデータに基づいています。
チームは、EBQI 要素に関してサイトの忠実度を高、中、または低として評価する基準を適用します。
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18ヶ月
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導入コスト
時間枠:18ヶ月
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実装 コアスタッフがさまざまな実装活動に費やした時間
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18ヶ月
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RIVET 患者調査からのケアの包括性に関する質問 - SHEP から得られた 3 つの項目で構成されます
時間枠:18ヶ月
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この二次アウトカムは、EBP による患者への影響を測定します。
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18ヶ月
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RIVET 患者調査からの自己管理サポートに関する質問 - SHEP から得たもので、調査内の 2 つの項目です。
時間枠:18ヶ月
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この副次的結果は、EBP による患者への影響を測定します。
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18ヶ月
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PACT プロバイダーは、RIVET 臨床医調査からの高リスク患者ケアの質問に対する支持を認識しました。高リスク患者のケアに対する自信、スキル、負担/満足度を評価する 3 つの調査項目です。
時間枠:18ヶ月
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この副次的結果は、EBP#1 (CACP) の患者への影響を測定します。
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18ヶ月
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患者の自己申告による服薬遵守状況 この調査は、退役軍人集団を対象に開発され検証された 3 項目の尺度です。
時間枠:18か月の実施期間の開始時と終了時
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この調査は、退役軍人集団を対象に開発され検証された 3 項目の尺度です。
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18か月の実施期間の開始時と終了時
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EBP 忠実度
時間枠:18ヶ月
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各 EBP の複合 EBP 忠実度測定は、完了した項目のパーセントによって評価されます。
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18ヶ月
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施設導入費用
時間枠:18ヶ月
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EBP導入施設の所要時間からコストを算出
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18ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Evelyn T Chang, MD MSHS、VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- 主任研究者:Susan E Stockdale, PhD MA、VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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