- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05050643
Veteraneninitiatief met een hoog risico (RIVET)
Verbetering van de zorg voor complexe patiënten met een hoog risico in de eerste lijn (QUE 20-018)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De top 5% van de veteranen met het hoogste risico op ziekenhuisopnames zijn verantwoordelijk voor bijna 50% van de VHA-zorgkosten, hebben significante multimorbiditeit en lopen ook een hoog risico op slechte gezondheidsresultaten. In de VHA worden de meeste (88%) hoogrisicopatiënten beheerd door algemene eerstelijnszorgteams (d.w.z. op de patiënt afgestemde zorgteams; PACT's). Er zijn echter maar weinig PACT's die evidence-based practices (EBP's) hebben geïmplementeerd waarvan bekend is dat ze de meest voorkomende problemen onder veteranen met een hoog risico aanpakken. Er zijn aanwijzingen dat de gebruikelijke implementatiestrategieën, zoals de verspreiding van toolkits en training, niet effectief zijn om de acceptatie van EBP's te verbeteren. De meest effectieve implementatiestrategieën om te komen tot evidence-based zorg voor hoogrisicopatiënten zijn echter onbekend.
De algemene impactdoelstelling van het QUERI-programma met een hoog risico voor VETeranen (RIVET) is het verbeteren van de VHA-capaciteit voor eerstelijnszorg om alomvattende, op feiten gebaseerde zorg te bieden aan complexe veteranen met een hoog risico. De onderzoekers zullen 2 implementatiestrategieën testen om hun impact op de acceptatie van twee afzonderlijke EBP's te evalueren. Deze EPB's zijn 1) Uitgebreide beoordeling en zorgplanning (CACP) en 2) Telefonische gezondheidscoaching voor medicatietrouw (HCMA). CACP is gebaseerd op de uitgebreide geriatrische beoordeling en begeleidt teams bij het systematisch aanpakken van de cognitieve, functionele en sociale behoeften van patiënten door middel van een uitgebreid zorgplan. HCMA pakt veelvoorkomende uitdagingen op het gebied van medicatietrouw aan met behulp van een patiëntgerichte benadering door middel van virtuele ontmoetingen. Zowel uitgebreide beoordelingen als gezondheidscoaching hebben hun werkzaamheid aangetoond in gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken en zijn geïmplementeerd door twee van de nationale partners in geriatrie- en Whole Health-teams. Beide EBP's hebben echter een lage opname in de eerstelijnszorg gehad. Het implementeren van deze praktijken in de eerstelijnszorg heeft het potentieel om de kwaliteit van de zorg voor de grote meerderheid van veteranen met een hoog risico te verbeteren. De onderzoekers zullen een mixed-methods type 3 hybride effectiviteit-implementatie-ontwerp uitvoeren om de effectiviteit van EBQI-IC en EBQI-LC te testen versus gebruikelijke zorg (nationale toolverspreiding en trainingsinspanningen) op ten minste 14 locaties in 2 VISN's met behulp van een Concurrent Stepped Wedge ontwerp (doel 2). De primaire uitkomstmaat is het percentage in aanmerking komende hoogrisicopatiënten dat elke EBP krijgt. De onderzoekers zullen het raamwerk van het praktische, robuuste implementatie- en duurzaamheidsmodel (PRISM) gebruiken om bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en kosten te vergelijken en te evalueren. De onderzoekers zullen vervolgens de instandhouding/instandhouding en spreiding van beide EBP's in de eerste lijn over 3 VISN's beoordelen na de actieve implementatieperiode van 18 maanden (doel 3).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sepulveda, California, Verenigde Staten, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VA-site in VISN 9,10 en 12
Uitsluitingscriteria:
- Geen VA-site in VISN 9, 10 en 12
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CACP-EBQI-IC
Individueel (doorlopend) overleg (IC), vaak omschreven als coaching of supervisie, wordt door implementatie-experts onderschreven als een effectieve implementatiestrategie voor EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) voor High-Risk Veterans.
|
Individueel (doorlopend) overleg (IC), vaak omschreven als coaching of supervisie, wordt door implementatiedeskundigen onderschreven als een effectieve implementatiestrategie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CACP-EBQI-LC
Learning Collaborations (LC) worden veel gebruikt in zorgomgevingen als een effectieve implementatiestrategie.
De LC zal worden gebruikt om de acceptatie van EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) voor veteranen met een hoog risico, te vergroten.
|
Een Learning Collaborative is een systematische benadering van procesverbetering op basis van het Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative-model.
Tijdens de Collaborative testen en implementeren organisaties systeemveranderingen en meten ze de impact ervan.
Ze zullen hun ervaringen delen om het leerproces en de bredere implementatie van best practices te versnellen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: HCMA-EBQI-IC
Individueel (doorlopend) consult (IC), vaak beschreven als coaching of supervisie, wordt door implementatie-experts onderschreven als een effectieve implementatiestrategie voor EBP # 2, Telefonisch gezondheidscoaching voor medicatietrouw (HCMA).
|
Individueel (doorlopend) overleg (IC), vaak omschreven als coaching of supervisie, wordt door implementatiedeskundigen onderschreven als een effectieve implementatiestrategie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: HCMA-EBQI-LC
Learning Collaborations (LC) worden veel gebruikt in zorgomgevingen als een effectieve implementatiestrategie.
De LC zal worden gebruikt om de acceptatie van EBP # 2, telefonische gezondheidscoaching voor medicatietrouw (HCMA) te vergroten.
|
Een Learning Collaborative is een systematische benadering van procesverbetering op basis van het Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative-model.
Tijdens de Collaborative testen en implementeren organisaties systeemveranderingen en meten ze de impact ervan.
Ze zullen hun ervaringen delen om het leerproces en de bredere implementatie van best practices te versnellen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aandeel aan team toegewezen eerstelijnspatiënten in het bovenste 90e percentiel van het risico op acute ziekenhuisopname (geïdentificeerd via VA CAN-score) die de Evidence Based Practice (EBP) hebben ontvangen
Tijdsspanne: 18
|
Deze primaire uitkomst heeft tot doel het bereik te meten van de evidence-praktijken om het EBP te implementeren.
|
18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal PACT-ontmoetingen van maatschappelijk werker, apotheker, verpleegkundige en geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst zal de impact van EBP's op het proximale zorgproces meten.
|
18 maanden
|
|
Aantal ontmoetingen van PACT-apotheker, maatschappelijk werker, verpleegkundige en geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst zal de impact van EBP's op het proximale zorgproces meten.
|
18 maanden
|
|
Aanbieders bespreken medicatiebeslissingen (patiëntenenquête)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst zal de impact van EBP's op de patiënt meten.
|
18 maanden
|
|
Zelfmanagementondersteuning (Patiëntenonderzoek)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst zal de impact van EBP's op de patiënt meten.
|
18 maanden
|
|
Totaal aantal ambulante zorggevoelige en acute ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst meet de klinische kwaliteit als gevolg van EBP's.
|
18 maanden
|
|
Totaal aantal ambulante zorgsensitieve en SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst meet de klinische kwaliteit als gevolg van EBP's.
|
18 maanden
|
|
Therapietrouw aan chronische medicijnen (diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, geestelijke gezondheid) (VA Pharmacy Data)
Tijdsspanne: De implementatieperiode van 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst meet de uitkomst van de klinische kwaliteit van EBP#2(HCMA).
Medicijnen worden berekend via VA-apotheekvulgegevens met behulp van Proportion of Days Covered (PDC).
|
De implementatieperiode van 18 maanden
|
|
Vaststelling van Evidence Based Practice (EBP)
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Aandeel van het personeel dat is opgeleid in EBP's.
|
30 maanden
|
|
HEDIS-maatregelen voor diabetes, hypertensie, hyperlipidemiebeheer
Tijdsspanne: De implementatieperiode van 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst meet de klinische kwaliteit als gevolg van EBP's.
|
De implementatieperiode van 18 maanden
|
|
Trouw
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De getrouwheidsbeoordelingstool is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld uit interviews met belangrijke belanghebbenden, logboeken voor het faciliteren van implementatie, administratieve documenten en wekelijkse agenda's.
Het team zal criteria toepassen om sites te beoordelen als high-, medium- of low-fidelity op de EBQI-elementen.
|
18 maanden
|
|
Implementatie kosten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Implementatie De tijd van de kernmedewerkers besteed aan verschillende implementatieactiviteiten
|
18 maanden
|
|
Vragen over de volledigheid van zorg uit de RIVET-patiëntenenquête, bestaande uit drie items, afkomstig van de SHEP
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst meet de impact voor de patiënt als gevolg van EBP's.
|
18 maanden
|
|
Vragen ter ondersteuning van zelfmanagement uit de RIVET-patiëntenenquête - afkomstig van de SHEP, wat twee items in de enquête zijn.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst meet de gevolgen voor de patiënt als gevolg van EBP's.
|
18 maanden
|
|
PACT-aanbieder ervaren steun voor vragen over patiëntenzorg met een hoog risico uit de RIVET Clinician Survey - drie enquête-items die vertrouwen, vaardigheden en spanning/tevredenheid beoordelen met de zorg voor patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze secundaire uitkomst meet de impact van EBP#1 (CACP) op de patiënt.
|
18 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde medicatietrouw door de patiënt Deze enquête is een schaal met 3 items, ontwikkeld en gevalideerd onder veteranenpopulaties
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de implementatieperiode van 18 maanden
|
Deze enquête bestaat uit drie items en is ontwikkeld en gevalideerd onder veteranenpopulaties.
|
Aan het begin en einde van de implementatieperiode van 18 maanden
|
|
EBP-trouw
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Een samengestelde EBP-getrouwheidsmaatstaf voor elk EBP wordt beoordeeld op basis van het percentage voltooide items.
|
18 maanden
|
|
Faciliteit adoptiekosten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Kosten berekend op basis van de tijd die faciliteiten hebben doorgebracht bij het adopteren van de EBP's
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Hoofdonderzoeker: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUX 21-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EBQI-IC
-
VA Office of Research and DevelopmentNog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Hypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Overgewicht | Stressstoornissen, posttraumatisch | Prediabetische toestand | Menopauze | Basisgezondheidszorg | Implementatie Wetenschap | Preventie | Kwaliteitsverbetering | Cognitieve gedragstherapie | CholesterolVerenigde Staten
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentWervingBurn-out | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendHart-en vaatziekten | Roken | Hypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Overgewicht | Depressie, postpartum | Prediabetische toestand | Zwangerschap | Implementatie Wetenschap | Preventie | Kwaliteitsverbetering | Cholesterol | Virtuele zorgVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
AcuFocus, Inc.VoltooidStaar | Presbyopie | Onregelmatig astigmatismeFilippijnen, Singapore
-
University of NebraskaVoltooidMobiele applicaties | Kritieke zorg | FamilieVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
University of ZurichActief, niet wervendCOVID-19 | Kritieke ziekte | Ontstekingsreactie | ARDS | Circulatoire shockZwitserland
-
Otto-von-Guericke University MagdeburgUniversity Hospital Regensburg; University of RegensburgVoltooidKritieke ziekte | Post Intensive Care Syndroom | PICSDuitsland
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayVoltooidCovid19 | Acute respiratory distress syndrome | Acuut ademhalingsfalen | Overleven | Post Intensive Care Unit SyndroomNoorwegen