- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05077228
A képalkotó stratégia hatékonysága a feltételezett Covid-19 kezelésében (EFFI-COVID-19)
2021. november 12. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A sürgősségi osztályok a betegek osztályozási stratégiájának középpontjába kerültek a COVID-19 járvány idején.
A sürgősségi struktúrákban bevezethető leghatékonyabb stratégiáról szóló tudományos ismeretek hiányában a központok nagyon heterogén protokollokat javasoltak a helyi radiológiai és virológiai csoportokkal való együttműködés eredményeként.
Bár úgy tűnik, hogy a franciaországi világjárvány jelenleg ellenőrzés alatt áll, fontos felmérni az új járvány kezelésére bevezetett válogatási stratégiákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service d'accueil des urgences - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A részt vevő központok sürgősségi osztályán kezelt fő alany COVID-19 gyanúja miatt, lázzal és/vagy légúti tünetekkel (dyspnoe, köhögés, köpet) és/vagy egyéb COVID-19-re utaló tünetekkel (hasmenés, zavartság...) .) és/vagy a 2020. március 9-től május 8-ig tartó tanulmányi időszakban 85 év felettiek vagy intézményben élők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő tantárgy (≥18 éves korig)
- A részt vevő központok sürgősségi osztályán kezelt alany COVID-19 gyanúja miatt, lázzal és/vagy légúti tünetekkel (dyspnoe, köhögés, köpet) és/vagy egyéb COVID-19-re utaló tünetekkel (hasmenés, zavartság... ) és/vagy a 2020. március 9-től május 8-ig tartó tanulmányi időszakban 85 év feletti vagy intézményben élő személyek
- Társadalmi egészségbiztosítási védelmi rendszerhez csatlakozott alany
- Az alany, akik tájékoztatást követően nem fejezték ki tiltakozásukat adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Retrospektív tanulmány a Covid-19-gyanús fertőzés kezelésének képalkotó stratégiájáról
Időkeret: A 2020. március 9. és 2020. május 8. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
A 2020. március 9. és 2020. május 8. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabrina GARNIER KEPKA, MD, Service d'accueil des urgences - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7976
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok