Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobiológia, antimikrobiális rezisztencia és az újszülöttkori szepszis eredményei Kínában

2023. augusztus 29. frissítette: Children's Hospital of Fudan University

Mikrobiológia, antimikrobiális rezisztencia és újszülöttkori szepszis kimenetele a kínai újszülött intenzív osztályokon

Az újszülöttkori szepszis továbbra is az egyik legfontosabb halálozási és morbiditási ok Kínában. Ez a tanulmány létrehozza a Kínai Újszülöttek Hálózatában (CHNN) részt vevő kínai NICU-kban a tenyésztéssel bizonyított újszülöttkori szepszisben szenvedő csecsemők leendő regisztrációs kohorszát. A mikrobiológiát, az antimikrobiális rezisztencia mintázatait és az újszülöttkori eredményeket részletesen ismertetjük ebben a kohorszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba minden olyan csecsemőt bevonnak, akinek tenyésztéssel igazolt szepszise van a CHNN NICU-ban. A mikrobiológiáról, a rezisztencia-mintázatról, az újszülöttkori mortalitásról és a morbiditásról részletes adatokat gyűjtenek és írnak le. Meg kell határozni a multirezisztens baktériumfertőzések és a szepszissel összefüggő mortalitás kockázati tényezőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Siyuan Jiang, Ph.D. M.D.
  • Telefonszám: +8602164931160
  • E-mail: jane1350@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden újszülött, akinél tenyésztéssel igazolt szepszissel diagnosztizáltak, és 2022.1.1. és 2023.12.31 között a CHNN NICU-ba kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel a CHNN NICU-ba 2022.1.1-től 2023.12.31-ig
  • Tenyésztéssel igazolt szepszissel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csecsemők bakteriális szepszisben
Tenyésztéssel igazolt szepszissel diagnosztizált csecsemők
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat. A vizsgálat célja a mortalitás, a szövődmények és egyéb kimenetelek incidenciája volt összehasonlítani a multirezisztens baktériumok szepszisében szenvedő csecsemők és a nem multirezisztens baktériumok által okozott szepszisben szenvedő csecsemők között, valamint összehasonlítani a szövődmények és egyéb kimenetelek előfordulását a csecsemők között. szepszis okozta halálesetekkel és túlélő csecsemőkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített halálozás
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A halálozás előfordulása a vizsgált időszakban
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szepszissel összefüggő mortalitás (a szepszistől számított 7 napon belül)
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A vérmérgezést követő 7 napon belüli halálozás előfordulása
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A többszervi diszfunkció előfordulása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A többszervi diszfunkcióban szenvedő csecsemők tulajdonságai
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Szeptikus sokk előfordulása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Szeptikus sokkban szenvedő csecsemők tulajdonságai
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A légzési elégtelenség előfordulása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A légzési elégtelenségben szenvedő csecsemők tulajdonságai
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC) előfordulása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A DIC-ben előforduló csecsemők tulajdonságai
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A veseelégtelenség előfordulása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A veseelégtelenségben szenvedő csecsemők tulajdonságai
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Az agyhártyagyulladás előfordulása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Az agyhártyagyulladásban szenvedő csecsemők tulajdonságai
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A nekrotizáló enterocolitis előfordulása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Nekrotizáló enterocolitisben szenvedő csecsemők tulajdonságai
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Az agysérülés előfordulása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Az agysérülést szenvedő csecsemők tulajdonságai
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A kórházi kezelés napjai
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Az antibiotikum kezelés időtartama
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Napok antibiotikumos kezelés
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
A transzfúzió típusa és mennyisége
Időkeret: Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig
Milyen típusú és mennyi (ml) vérkészítményt használtak fel a vizsgálat során
Körülbelül 3 hónap a felvételtől az elbocsátásig vagy haláláig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Együttműködők

Chinese Neonatal Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yun Cao, Ph.D, M.D., Children's Hospital of Fudan University, Shanghai, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAROC-ChiNICU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel