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Microbiologia, resistenza antimicrobica ed esiti della sepsi neonatale in Cina

29 agosto 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Microbiologia, resistenza antimicrobica ed esiti della sepsi neonatale nelle unità di terapia intensiva neonatale cinese

La sepsi neonatale rimane una delle più importanti cause di mortalità e morbilità in Cina. Questo studio stabilirà una coorte di registrazione prospettica di tutti i neonati con sepsi neonatale dimostrata dalla coltura nelle UTIN cinesi che partecipano alla rete neonatale cinese (CHNN). La microbiologia, i modelli di resistenza antimicrobica e gli esiti neonatali saranno descritti in dettaglio per questa coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati nello studio tutti i neonati con sepsi dimostrata in coltura nelle UTIN di CHNN. Saranno raccolti e descritti dati dettagliati su microbiologia, pattern di resistenza, mortalità neonatale e morbilità. Saranno identificati i fattori di rischio per le infezioni da batteri multiresistenti e per la mortalità correlata alla sepsi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Siyuan Jiang, Ph.D. M.D.
  • Numero di telefono: +8602164931160
  • Email: jane1350@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i neonati con diagnosi di sepsi dimostrata da coltura e ricoverati nelle NICU del CHNN dal 1.1.2022 al 31.12.2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso alle NICU CHNN dal 1.1.2022 al 31.12.2023
  • Diagnosi di sepsi dimostrata dalla coltura

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati con sepsi batterica
Neonati con diagnosi di sepsi dimostrata dalla coltura
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte. Lo scopo dello studio era confrontare l'incidenza di mortalità, complicanze e altri esiti tra neonati con sepsi da batteri multiresistenti e neonati con sepsi causata da batteri non multiresistenti e confrontare l'incidenza di complicanze e altri esiti tra neonati con morte correlata alla sepsi e neonati che sopravvivono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità complessiva
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza di morte durante il periodo di studio
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità correlata alla sepsi (entro 7 giorni dalla sepsi)
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza di morte entro 7 giorni dopo la sepsi
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza di disfunzione multiorgano
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Proprietà dei bambini che presentano disfunzione multiorgano
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza di shock settico
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Proprietà dei bambini che si verificano shock settico
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza di insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Proprietà dei bambini che si verificano insufficienza respiratoria
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza della coagulazione intravascolare disseminata (CID)
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Proprietà dei bambini che si verificano DIC
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza di insufficienza renale
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Proprietà dei bambini che soffrono di insufficienza renale
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza di meningite
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Proprietà dei bambini che soffrono di meningite
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza di enterocolite necrotizzante
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Proprietà dei bambini che accusano enterocolite necrotizzante
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Incidenza di lesioni cerebrali
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Proprietà dei bambini che subiscono lesioni cerebrali
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Giorni di ricovero
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Durata del trattamento antibiotico
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Giorni di trattamento antibiotico
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Tipo e quantità di trasfusione
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso
Quale tipo e quanto (ml) di emoderivato è stato utilizzato durante lo studio
Circa 3 mesi dal ricovero alla dimissione o al decesso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Collaboratori

Chinese Neonatal Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun Cao, Ph.D, M.D., Children's Hospital of Fudan University, Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAROC-ChiNICU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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