중국의 신생아 패혈증의 미생물학, 항균제 내성 및 결과
2023년 8월 29일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
중국 신생아 집중 치료실에서 신생아 패혈증의 미생물학, 항균제 내성 및 결과
신생아 패혈증은 중국에서 사망률과 이환율의 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
이 연구는 중국 신생아 네트워크(CHNN)에 참여하는 중국 NICU에서 배양으로 입증된 신생아 패혈증이 있는 모든 영아의 전향적 등록 코호트를 확립할 것입니다.
미생물학, 항균제 내성 패턴 및 신생아 결과는 이 코호트에 대해 자세히 설명될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CHNN의 NICU에서 배양으로 입증된 패혈증이 있는 모든 영아가 연구에 등록됩니다.
미생물학, 저항 패턴, 신생아 사망률 및 이환율에 대한 자세한 데이터를 수집하고 설명합니다.
다제내성 세균 감염 및 패혈증 관련 사망에 대한 위험 요인이 확인됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Cao, Ph.D. M.D.
- 전화번호: +8602164931160
- 이메일: yuncao@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Siyuan Jiang, Ph.D. M.D.
- 전화번호: +8602164931160
- 이메일: jane1350@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 배양으로 입증된 패혈증 진단을 받고 CHNN NICU에 입원한 모든 신생아
설명
포함 기준:
- 2022.1.1 ~ 2023.12.31 CHNN NICU에 편입
- 배양으로 입증된 패혈증 진단
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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박테리아 패혈증이 있는 영아
배양으로 입증된 패혈증 진단을 받은 영아
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이것은 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
본 연구의 목적은 다제내성균 패혈증 영아와 비다제내성균에 의한 패혈증 영아의 사망률, 합병증 및 기타 결과를 비교하고, 영아 간 합병증 발생률 및 기타 결과를 비교하는 것이다. 패혈증으로 인한 사망과 살아남은 유아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 사망률
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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연구 기간 동안의 사망 발생률
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 관련 사망률(패혈증 발병 후 7일 이내)
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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패혈증 후 7일 이내 사망
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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다기관 기능 장애의 발생률
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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다기관 기능 장애가 발생한 영아의 특성
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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패혈성 쇼크의 발생률
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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패혈성 쇼크가 발생한 영아의 특성
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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호흡 부전의 발생률
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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호흡 부전이 발생한 영아의 특성
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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파종성 혈관내 응고(DIC)의 발생률
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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DIC가 발생한 영아의 특성
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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신부전의 발생률
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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신부전을 일으키는 영아의 특성
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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수막염의 발병률
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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수막염을 일으키는 영아의 특성
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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괴사성 소장결장염의 발병률
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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괴사성 소장결장염을 일으키는 영아의 특성
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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뇌 손상의 발생률
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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뇌 손상을 일으키는 영아의 특성
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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입원 기간
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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입원 일수
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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항생제 치료 기간
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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항생제 치료의 일
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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수혈의 종류와 양
기간: 입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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연구 기간 동안 사용된 혈액 제품의 종류 및 양(ml)
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입원 후 퇴원 또는 사망까지 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Cao, Ph.D, M.D., Children's Hospital of Fudan University, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAROC-ChiNICU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은