Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologia, oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i wyniki sepsy noworodków w Chinach

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Mikrobiologia, oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i wyniki sepsy noworodków na chińskich oddziałach intensywnej terapii noworodków

Posocznica noworodków pozostaje jedną z najważniejszych przyczyn śmiertelności i zachorowalności w Chinach. Badanie to ustanowi prospektywną kohortę rejestracyjną wszystkich niemowląt z posocznicą noworodków potwierdzoną kulturą w chińskich OIOM-ach uczestniczących w Chińskiej Sieci Noworodków (CHNN). Mikrobiologia, wzorce oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i wyniki noworodków zostaną szczegółowo opisane dla tej kohorty.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie niemowlęta z posocznicą potwierdzoną posiewem na OIOM-ach CHNN zostaną włączone do badania. Zostaną zebrane i opisane szczegółowe dane dotyczące mikrobiologii, wzorca oporności, śmiertelności i zachorowalności noworodków. Zostaną zidentyfikowane czynniki ryzyka zakażeń wieloopornymi bakteriami oraz śmiertelności związanej z sepsą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Siyuan Jiang, Ph.D. M.D.
  • Numer telefonu: +8602164931160
  • E-mail: jane1350@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki, u których zdiagnozowano posocznicę potwierdzoną posiewem i przyjęte na OIOM CHNN od 2022.1.1 do 2023.12.31

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na CHNN NICU od 2022.1.1 do 2023.12.31
  • Zdiagnozowano posocznicę potwierdzoną hodowlą

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niemowlęta z sepsą bakteryjną
Niemowlęta, u których zdiagnozowano posocznicę potwierdzoną posiewem
Inny: Brak interwencji
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe. Celem badania było porównanie częstości występowania śmiertelności, powikłań i innych wyników między niemowlętami z posocznicą wywołaną przez bakterie wielooporne i niemowlętami z posocznicą wywołaną przez bakterie nieposiadające wielooporności oraz porównanie częstości występowania powikłań i innych wyników między niemowlętami ze zgonem związanym z sepsą i niemowlętami, które przeżyły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Częstość zgonów w okresie badania
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność związana z sepsą (w ciągu 7 dni od sepsy)
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Częstość zgonów w ciągu 7 dni po sepsie
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Występowanie dysfunkcji wielonarządowych
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Procent niemowląt, u których występują dysfunkcje wielonarządowe
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Występowanie wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Procent niemowląt, u których wystąpił wstrząs septyczny
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Częstość występowania niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Procent niemowląt, u których występuje niewydolność oddechowa
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Częstość występowania rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC)
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Odsetek niemowląt, u których występuje DIC
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Częstość występowania niewydolności nerek
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Odsetek niemowląt z niewydolnością nerek
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Częstość występowania zapalenia opon mózgowych
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Odsetek niemowląt z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Częstość występowania martwiczego zapalenia jelit
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Odsetek niemowląt z martwiczym zapaleniem jelit
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Występowanie urazu mózgu
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Odsetek niemowląt, u których doszło do uszkodzenia mózgu
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Dni hospitalizacji
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Długość antybiotykoterapii
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Dni antybiotykoterapii
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Rodzaj i ilość transfuzji
Ramy czasowe: Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Jakiego rodzaju i ile (ml) produktu krwiopochodnego użyto podczas badania
Około 3 miesiące od przyjęcia do wypisu lub śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Chinese Neonatal Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun Cao, Ph.D, M.D., Children's Hospital of Fudan University, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAROC-ChiNICU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj