A choledocholithiasis gyanújával rendelkező betegek értékelésének és kezelésének optimalizálása

Ennek a javasolt tanulmánynak két tervezett fázisa van. Az első egy retrospektív szakasz lesz, melynek célja a jelenlegi irányelv-alapú kritériumok tesztteljesítmény-jellemzőinek felmérése, majd egy újdonság kidolgozása a dinamikus májenzim-változások beépítésével a közepes valószínűségű CBD kőkezelési algoritmusba. A második szakaszban értékeljük és prospektívan validáljuk a javasolt modellt.

1. fázis – Retrospektív értékelés

Ez egy retrospektív vizsgálat olyan betegeken, akiket choledocholithiasis gyanúja miatt értékeltek. Tekintettel a felsőfokú ellátási intézményünk fentebb vázolt jellegére, ez egy populáció-alapú vizsgálat lesz 1000 betegből álló mintán 2012 és 2017 között, akiknél choledocholitiasis-vizsgálatot végeztek. A 2012-es év vizsgálati időszakunk kezdeteként a 2010-ben megjelent ASGE-irányelvek közzétételétől a széles körű klinikai elfogadásig eltelt megfelelő időbeli eltolódáson alapul.

Intézményi endoszkópiai adatbázist és jelentéskészítő platformot (Endopro, Pentax) 2000 óta használnak Calgaryban, és a becslések szerint az összes ERCP és EUS eljárás jóval több mint 95%-a az Endopro használatával történt bevezetése óta. Számos stratégiát fogunk alkalmazni a betegek elfogására. Kezdetben az Endopro adatbázisunkban keresni fogunk minden olyan ERCP-t és EUS-vizsgálatot, amelynél bármilyen valószínűséggel „gyanús epehólyag-gyulladás” volt. Ez a széles körű keresési stratégia azonosítja az összes lehetséges choledocholitiasis esetet. A lehetséges eseteket ezután a páciens neve alapján csoportosítják és adatok szerint rendezik.

A lehetséges esetek összegyűjtése és a megfelelő 1000 fős minta kinyerése után az egyes endoszkópos jelentések manuális felülvizsgálatát végzik el, a betegek egészségügyi feljegyzéseinek áttekintése mellett a Sunrise Clinical Manageren keresztül, két független orvos egyike. bírálók.

A betegek kiindulási demográfiai adatait (életkor, nem), a társbetegségeket és a gyógyszereket rögzítik. Ezen túlmenően a rendelkezésre álló laboratóriumi paramétereket az eljárást megelőző 7 napban rögzítik, lehetővé téve a trendek értékelését. A megelőző 60 nap során végzett minden releváns diagnosztikai képalkotó tesztet is rögzíteni kell.

A choledocholithiasis pozitív diagnózisa a kő(k), iszap, törmelék vagy mikrolithiasis jelenléte egy végleges vizsgálatban (ERCP vagy IOC). Ahol a javasolt vizsgálatunk eltér a korábbi, hasonló felépítésű vizsgálatoktól, az az, hogy beiktatunk egy nyomon követési időszakot is, ahol a choledocholitiasis negatív diagnózisa megköveteli, hogy a beteget 6 hónapon belül ne kerüljön sor visszafogadásra, ismételt látogatásra vagy choledocholitiasishoz kapcsolódó orvosi beavatkozásra. a klinikai gyanú kezdeti időszakáról.

A fenti kinyert adatok felhasználásával a dinamikus enzimtrendek hasznosságának felmérése mellett meg tudjuk határozni a choledocholitiasis értékelésében releváns paraméterek teljesítményjellemzőit. Az eredmények alapján új keretrendszer(ek) és/vagy új kritériumok kerülnek kidolgozásra, amelyek kiválasztják a tesztjellemzők optimális keverékét mind a choledocholitiasis kizárására, mind kizárására.

2. fázis – Leendő érvényesítés

Az 1. fázisban kifejlesztett új algoritmust ezután lehetőség szerint prospektív módon alkalmazzák az EUS-n vagy ERCP-n átesett, choledocholitiasis gyanúja miatt átesett, egymást követő betegekre. Ugyanazokat a változókat mérik, mint az 1. fázisban, de a 2. fázisban egy kutatási asszisztens (RA) fogja bevinni az adatokat és nyomon követni a betegeket. Az eljárások sorrendje a következő lesz:

1. A beteget a PLC Endoszkópos Osztályra utalják ERCP vagy EUS eljárás megfontolása céljából, és az ügyeletes haladó/terápiás endoszkópos szakorvos írja le, az ellátás színvonalának megfelelően.

2. A szolgáltatásba beutalt összes beteg a) járóbeteg vagy b) fekvőbeteg.

   1. A járóbetegek nem lesznek jogosultak a vizsgálatra a 3.3. szakaszban meghatározott kizárási kritériumaink szerint.
   2. A fekvőbetegeket, miután szóbeli és írásbeli beleegyezését adták a befogadó nővérnek a megközelítéshez, az RA megkeresi az eljárás előtt, hogy megvitassák az aktívan beiratkozó vizsgálatot, és válaszoljanak az esetleges kérdésekre. A feltételezett vagy bizonyított cholangitisben szenvedő fekvőbetegek kizárásra kerülnek, mivel általános egyetértés van abban, hogy ezeknek a betegeknek közvetlenül az ERCP-hez kell fordulniuk.
3. Ha a beteg beleegyezik a részvételbe, a vonatkozó tájékozott adatbázist/tanulmányi hozzájárulási űrlapo(ka)t aláírják és tanúskodják. Ha a beteg úgy dönt, hogy nem vesz részt, az ERCP vagy az EUS a szokásos ellátási standard szerint halad (és az alábbi sorrend nem érvényes).
4. Az RA összegyűjti a betegekkel kapcsolatos és az eljárás előtti releváns adatokat a közvetlen beteginterjú és az orvosi feljegyzések ezt követő felülvizsgálata révén.
5. Ezután a pácienssel találkozik az eljárást végző endoszkópos, hogy megvitassák az eljárás kockázatait és előnyeit, és aláírják a beteg beleegyezését az eljáráshoz. A páciens belép az endoszkópos/fluoroszkópos helyiségbe, és megkezdődik az eljárás.
6. Az eljárás során a releváns eljárás körüli adatokat az RA közvetlen megfigyeléssel, és/vagy szükség esetén az eljárási orvos(ok) és/vagy nővér(ek) egyeztetésével rögzíti.
7. Az eljárás befejezése után a pácienst megfigyelésre a gyógyászati ​​helyiségbe szállítják. Elhelyezkedésüktől és az eljárás lefolyásától függően a megfigyelési idők és protokollok eltérőek. Ebben a szakaszban az RA összegyűjti az eljárás utáni releváns adatokat, valamint minden hiányzó eljárás előtti vagy azt követő adatot.
8. Bármilyen peri- vagy azonnali eljárás utáni nemkívánatos esemény prospektív módon rögzítésre kerül az adatbázisban.
9. Az endoszkópos szakorvos megvizsgálja a beteget a kibocsátás előtt, és írásos tájékoztatást ad a beavatkozás után, beleértve a telefonszámot, amelyet bármilyen probléma esetén hívhat.
10. Az RA találkozik a pácienssel az osztályról való elbocsátása előtt, hogy megválaszolja az esetleges végső kérdéseket.
11. Az eljárás minden formális szövettani vagy citopatológiai eredményét az RA rögzíti az adatbázisban, amint azok elérhetővé válnak.
12. Az RA az eljárást követő 30 napon belül telefonon felveszi a kapcsolatot a betegekkel, hogy felmérje a fennálló tüneteket, és tájékoztassa az esetleges nemkívánatos eseményekről, beleértve a sürgősségi osztály látogatását vagy a fekvőbeteg-felvételt. Ha valamelyiket jóváhagyják, a részleteket elektronikusan rögzítik.
13. A beteg kórlapját 6 hónappal az eljárást követően felülvizsgálják, hogy felmérjék az esetleges nemkívánatos eseményeket, beleértve a sürgősségi osztály látogatásait, a fekvőbeteg-felvételeket, az ismételt eljárásokat vagy a choledocholitiasis lehetséges diagnózisával kapcsolatos műtéteket. A részleteket elektronikusan rögzítjük.
14. A lehetséges tanulmányi eredményeket ezután elemezzük és kéziratos formában bemutatjuk, majd leküldjük szakértői folyóiratoknak esetleges publikálásra, valamint konferenciákra terjesztés céljából.
15. Minden résztvevőnek postai úton küldünk egy levelet, amelyben felvázolják a vonatkozó tanulmányok eredményeit, és megköszönik részvételüket.