Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas zsírtartalmú étkezés kihívás a gyermekgyógyászatban

2024. január 22. frissítette: Jennifer L. Meijer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Az inzulinrezisztencia és a cardiorespiratory fitness hatásai a magas zsírtartalmú étkezésre adott anyagcsere-válaszra a gyermekgyógyászatban

A cél annak meghatározása, hogy a futópad maximális oxidatív kapacitásának tesztjével mért fizikai erőnlét hogyan kapcsolódik-e gyermekgyógyászatban (8-17 éves korig) egy magas zsírtartalmú étel metabolikus képességéhez. Az étkezés metabolizáló képességét a mitokondriális és extramitokondriális zsírsav-metabolitok profilozásával értékelik. A kutatók azt vizsgálják, hogy a zsírsav-oxidáció közvetíti-e a kapcsolatot a fittség és a metabolikus egészség markerei, például az inzulinrezisztencia között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
        • Dartmouth-Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-17 éves gyermekek, akiknek BMI-százaléka ≥ 5.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség korábbi diagnózisa.
  • Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz metabolizmusát (metformin, orális szteroidok, szulfonilureák, inzulin).
  • A lipidanyagcsere örökletes rendellenességeinek bizonyítéka.
  • Képtelenség részt venni a maximális aerob kapacitás tesztjén a futópadon.
  • Allergia pálmaolajjal vagy fehérjetípusokkal szemben, amelyek magas zsírtartalmúak, mint például a laktóz és a szója.
  • Olyan személyek, akik nem tudnak angolul beszélni és/vagy írni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas zsírtartalmú metabolikus kihívás
A résztvevők egyszer, a második tanulmányi látogatás alkalmával magas zsírtartalmú szert fogyasztanak.
Étrend-kiegészítő: Magas zsírtartalmú kihívás
A shake a BOOST Glucose Control(R) (Nestlé termékek) pálmaolajjal kiegészített keverékéből áll. Minden résztvevő becsült napi kalóriaszükségletének 25%-ának megfelelő mennyiségű folyadékot fogyaszt, amelyet az USDA Diétás Referenciabeviteli mennyisége mérsékelt aktivitási tényezővel számít ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy a napi fizikai aktivitás és a táplálékfelvétel közötti kölcsönhatás közvetíti-e a VO2 max és a testösszetétel közötti összefüggést – a napi fizikai aktivitással mérve.
Időkeret: Akár 7 napig

Protokoll: Gyermekek, 8-17 éves korig (testtömegindex (BMI) percentilis ≥ 85% a nem/életkor szerint, igazítva a soványsághoz [5% ≤BMI percentilis

Elemzés: A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással töltött napi idő kiszámítása (percben) történik. A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás átlagos napi időtartama 7 nap (perc) alapján kerül kiszámításra.
Akár 7 napig
Határozza meg, hogy a napi fizikai aktivitás és a táplálékbevitel közötti kölcsönhatás közvetíti-e a korrelációt a VO2 max és a testösszetétel között – a napi étrendi bevitellel mérve.
Időkeret: Akár 7 napig

Protokoll: Gyermekek, 8-17 éves korig (testtömegindex (BMI) percentilis ≥ 85% a nem/életkor szerint, igazítva a soványsághoz [5% ≤BMI percentilis

Elemzés: A napi étrendi bevitelt az egészséges táplálkozási index (skála: 1-12) segítségével értékeljük. Az egészséges táplálkozási index átlagos pontszámát a 3 napos adatgyűjtés során számítják ki (skála: 1-12)
Akár 7 napig
Határozza meg, hogy a napi fizikai aktivitás és a táplálékbevitel közötti kölcsönhatás közvetíti-e a VO2 max és a testösszetétel közötti összefüggést – a VO2 max értékkel mérve.
Időkeret: Akár 7 napig
Protokoll: Gyermekek, 8-17 éves korig (testtömegindex (BMI) percentilis ≥ 85% a nem/életkor szerint, igazítva a soványsághoz [5% ≤BMI percentilis
Akár 7 napig
Határozza meg, hogy a napi fizikai aktivitás és a táplálékbevitel közötti kölcsönhatás közvetíti-e a VO2 max és a testösszetétel közötti összefüggést – a testösszetétel alapján mérve.
Időkeret: Akár 7 napig

Protokoll: Gyermekek, 8-17 éves korig (testtömegindex (BMI) percentilis ≥ 85% a nem/életkor szerint, igazítva a soványsághoz [5% ≤BMI percentilis

Elemzés: A kutatók meghatározzák, hogy a napi fizikai aktivitás (perc) és a napi táplálékbevitel (pontszám: 1-12) közötti kölcsönhatás közvetíti-e a VO2 max (mL/perc/kg) és a testzsírszázalék (%) közötti összefüggést. Az eredmény egységek lineáris korrelációt írnak le.
Akár 7 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a zsírsav-oxidáció és a VO2 max közötti összefüggést.
Időkeret: Öt vérvétel (böjt, 30 perc, 60 perc, 120 perc és 180 perc) 1 napon belül

Protokoll: Egy éjszakai böjt után a résztvevők elfogyasztják a magas zsírtartalmú (HF) kihívást, amely pálmaolajjal kiegészített Boost®-ból áll (15% kcal szénhidrát, 15% kcal fehérje, 70% kcal lipid). Vérmintát vesznek intravénás vezetéken keresztül az alapvonalon (0 perc) és a fertőzés elfogyasztása után (30, 60, 120 és 180 perc). A kutatók célzott metabolomikát fognak végezni minden vérmintán, az acilkarnitinek (AC) és a dikarbon-zsírsav (FA-COOH) metabolitjainak profilozásával.

Elemzés: Az empirikus Bayes-idősoros elemzéssel mért longitudinális pályák számszerűsítik a metabolitok válaszát a kihívásra. Vegyes regressziós modellek határozzák meg a korrelációt a VO2 max (mL/perc/kg) és a metabolitpályák között. Az eredmény egységek lineáris korrelációt írnak le.
Öt vérvétel (böjt, 30 perc, 60 perc, 120 perc és 180 perc) 1 napon belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje, hogy a zsírsav-oxidáció közvetíti-e a korrelációt a VO2 max és a folyamatos metabolikus szindróma pontszáma között.
Időkeret: Öt vérvétel (böjt, 30 perc, 60 perc, 120 perc és 180 perc) 1 napon belül

Protokoll: A vizsgálók éhgyomri vérmintákat használnak az inzulin, a glükóz, a lipoproteinek, a trigliceridek és a vérnyomás mérésére.

Elemzés: A folyamatos metabolikus pontszámot (cMetS) számítják ki, amely inzulinból, glükózból, étkezési artériás vérnyomásból, HDL-C-ből és trigliceridekből áll. Mindezek a komponensek egyetlen mérőszámba kerülnek (pontszám, mértékegység nélkül). A kutatók azt fogják meghatározni, hogy a zsírsav-metabolitok longitudinális pályái közvetítik-e a korrelációt a VO2 max (mL/perc/kg) és a cMetS pontszám között. Az eredmény egységek lineáris korrelációt írnak le.
Öt vérvétel (böjt, 30 perc, 60 perc, 120 perc és 180 perc) 1 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY02001316

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas zsírtartalmú kihívás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel