Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetrijke maaltijduitdaging in de kindergeneeskunde

22 januari 2024 bijgewerkt door: Jennifer L. Meijer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Implicaties van insulineresistentie en cardiorespiratoire fitheid in de metabole respons op een vetrijke maaltijduitdaging in de kindergeneeskunde

Het doel is om te bepalen of fysieke fitheid, gemeten met behulp van een maximale oxidatieve capaciteitstest op een loopband, verband houdt met het vermogen om een ​​vetrijke maaltijd te metaboliseren in de kindergeneeskunde (leeftijd 8-17 jaar). Het vermogen om de maaltijd te metaboliseren zal worden beoordeeld door mitochondriale en extra-mitochondriale vetzuurmetabolieten te profileren. De onderzoekers zullen testen of vetzuuroxidatie de relatie bemiddelt tussen fitheid en markers van metabole gezondheid, zoals insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
        • Dartmouth-Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 8-17 jaar met een BMI-percentiel ≥ 5e.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van diabetes type 1 of 2.
  • Gebruik van gelijktijdige geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden (metformine, orale steroïden, sulfonylureumderivaten, insuline).
  • Bewijs van erfelijke aandoeningen van het lipidenmetabolisme.
  • Onvermogen om deel te nemen aan de maximale aerobe capaciteitstest op de loopband.
  • Allergieën voor palmolie of eiwitsoorten binnen een vetrijke uitdaging, zoals lactose en soja.
  • Personen die geen Engels kunnen spreken en/of schrijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metabole uitdaging met hoog vetgehalte
De deelnemers consumeren eenmalig een vetrijk middel, tijdens het tweede studiebezoek.
Voedingssupplement: Uitdaging met een hoog vetgehalte
De shake zal bestaan ​​uit een mengsel van BOOST Glucose Control(R) (Nestlé Products) aangevuld met palmolie. Elke deelnemer consumeert een hoeveelheid vloeistof die gelijk is aan 25% van zijn geschatte dagelijkse caloriebehoefte, berekend door de USDA Dietary Reference Intakes met behulp van een matige activiteitsfactor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of de interactie tussen dagelijkse fysieke activiteit en inname via de voeding de correlatie bemiddelt tussen VO2 max en lichaamssamenstelling - gemeten aan de hand van dagelijkse fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen

Protocol: Kinderen van 8-17 jaar (body mass index (BMI)-percentiel ≥ 85% voor geslacht/leeftijd, gekoppeld aan mager gewicht [5%≤BMI-percentiel

Analyse: de dagelijkse tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteit wordt berekend (minuten). De gemiddelde dagelijkse tijd voor matige tot zware fysieke activiteit wordt berekend over 7 dagen (minuten).
Tot 7 dagen
Bepaal of de interactie tussen dagelijkse fysieke activiteit en inname via de voeding de correlatie bemiddelt tussen VO2 max en lichaamssamenstelling - zoals gemeten door dagelijkse inname via de voeding.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen

Protocol: Kinderen van 8-17 jaar (body mass index (BMI)-percentiel ≥ 85% voor geslacht/leeftijd, gekoppeld aan mager gewicht [5%≤BMI-percentiel

Analyse: De dagelijkse inname via de voeding wordt gescoord met behulp van de Healthy Eating Index (schaal: 1-12). De gemiddelde Healthy Eating Index-score wordt berekend over de 3 dagen verzamelde gegevens (schaal: 1-12)
Tot 7 dagen
Bepaal of de interactie tussen dagelijkse fysieke activiteit en inname via de voeding de correlatie bemiddelt tussen VO2 max en lichaamssamenstelling - zoals gemeten door VO2 max.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
Protocol: Kinderen van 8-17 jaar (body mass index (BMI)-percentiel ≥ 85% voor geslacht/leeftijd, gekoppeld aan mager gewicht [5%≤BMI-percentiel
Tot 7 dagen
Bepaal of de interactie tussen dagelijkse fysieke activiteit en inname via de voeding de correlatie bemiddelt tussen VO2 max en lichaamssamenstelling - zoals gemeten door lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen

Protocol: Kinderen van 8-17 jaar (body mass index (BMI)-percentiel ≥ 85% voor geslacht/leeftijd, gekoppeld aan mager gewicht [5%≤BMI-percentiel

Analyse: Onderzoekers zullen bepalen of de interactie tussen dagelijkse fysieke activiteit (minuten) en dagelijkse inname via de voeding (score: 1-12) de correlatie bemiddelt tussen VO2 max (ml/min/kg) en lichaamsvetpercentage (%). Uitkomsteenheden beschrijven een lineaire correlatie.
Tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de correlatie tussen vetzuuroxidatie en VO2 max.
Tijdsspanne: Vijf bloedafnames (nuchter, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten) allemaal voltooid op 1 dag

Protocol: Na een nacht vasten, consumeren de deelnemers de vetrijke (HF) challenge, bestaande uit met palmolie aangevulde Boost® (15% kcal koolhydraten, 15% kcal eiwit, 70% kcal lipide). Bloed zal worden afgenomen via een intraveneuze lijn bij baseline (0 minuten) en na consumptie van de provocatie (30, 60, 120 en 180 minuten). De onderzoekers zullen gerichte metabolomics uitvoeren op alle bloedmonsters, waarbij acylcarnitines (AC) en dicarbonzuur (FA-COOH) metabolieten worden geprofileerd.

Analyse: Longitudinale trajecten, gemeten door empirische tijdreeksanalyse van Bayes, zullen de respons van metabolieten op de uitdaging kwantificeren. Gemengde regressiemodellen zullen de correlatie tussen VO2 max (ml/min/kg) en metaboliettrajecten bepalen. Uitkomsteenheden beschrijven een lineaire correlatie.
Vijf bloedafnames (nuchter, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten) allemaal voltooid op 1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel of vetzuuroxidatie de correlatie bemiddelt tussen VO2 max en een continue metaboolsyndroomscore.
Tijdsspanne: Vijf bloedafnames (nuchter, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten) allemaal voltooid op 1 dag

Protocol: De onderzoekers zullen nuchtere bloedmonsters gebruiken om insuline, glucose, lipoproteïnen, triglyceriden en bloeddruk te meten.

Analyse: Er wordt een continue metabolische score (cMetS) berekend die bestaat uit insuline, glucose, arteriële bloeddruk tijdens de maaltijd, HDL-C en triglyceriden. Al deze componenten worden gecombineerd tot één maatstaf (score, geen eenheden). De onderzoekers zullen bepalen of longitudinale trajecten van vetzuurmetabolieten de correlatie tussen VO2 max (ml/min/kg) en de cMetS-score mediëren. Uitkomsteenheden beschrijven een lineaire correlatie.
Vijf bloedafnames (nuchter, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten) allemaal voltooid op 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02001316

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitdaging met een hoog vetgehalte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren