Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sfida del pasto ad alto contenuto di grassi in pediatria

9 settembre 2025 aggiornato da: Jennifer L. Meijer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Implicazioni dell'insulino-resistenza e dell'idoneità cardiorespiratoria nella risposta metabolica a un pasto ad alto contenuto di grassi in pediatria

L'obiettivo è determinare se in che modo l'idoneità fisica, misurata utilizzando un test della capacità ossidativa massima su tapis roulant, è associata alla capacità di metabolizzare un pasto ricco di grassi in pediatria (età 8-17 anni). La capacità di metabolizzare il pasto sarà valutata profilando i metaboliti degli acidi grassi mitocondriali ed extra-mitocondriali. I ricercatori testeranno se l'ossidazione degli acidi grassi media la relazione tra forma fisica e marcatori di salute metabolica, come la resistenza all'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Dartmouth-Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 17 anni con percentile BMI ≥ 5°.

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di diabete di tipo 1 o 2.
  • Uso concomitante di farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio (metformina, steroidi orali, sulfoniluree, insulina).
  • Evidenza di disturbi ereditari del metabolismo lipidico.
  • Incapacità di partecipare al test di massima capacità aerobica sul tapis roulant.
  • Allergie agli oli di palma o tipi di proteine ​​all'interno della sfida ad alto contenuto di grassi, come lattosio e soia.
  • Individui che non possono parlare e/o scrivere in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sfida metabolica ad alto contenuto di grassi
I partecipanti consumeranno un agente ad alto contenuto di grassi una volta, alla seconda visita di studio.
Integratore alimentare: Sfida ad alto contenuto di grassi
Il frullato sarà composto da una miscela di BOOST Glucose Control(R) (prodotti Nestlé) integrata con olio di palma. Ogni partecipante consumerà un volume di liquido equivalente al 25% del proprio fabbisogno calorico giornaliero stimato, calcolato dall'USDA Dietary Reference Intakes utilizzando un fattore di attività moderato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Palabilità dell'agente ad alto grasso.
Lasso di tempo: 10 minuti
Determinare il numero di partecipanti che completano almeno il 75% del frullato (in peso).
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentile di BMI
Lasso di tempo: Al basale
Percentile BMI calcolato per ciascun partecipante. Sono state riportate deviazioni medie e standard.
Al basale
Concentrazione di acilcarnitina a catena media
Lasso di tempo: 60 e 180 minuti dopo il consumo di scossa ad alto grasso
Le acilcarnitine a catena media profilate nel plasma includono l'acilcarnitina 6: 0, 8: 0, 10: 0, 10: 1, 12: 0 e 12: 1. La concentrazione di acilcarntina a catena media è stata mediata in ciascun partecipante. Sono state riportate deviazioni medie e standard.
60 e 180 minuti dopo il consumo di scossa ad alto grasso
Piegare il cambio di acilcarnitina a catena media a 60 e 180 minuti.
Lasso di tempo: 60 e 180 minuti dopo il consumo di scossa ad alto grasso
Le acilcarnitine a catena media profilate nel plasma includono l'acilcarnitina 6: 0, 8: 0, 10: 0, 10: 1, 12: 0 e 12: 1. La concentrazione di acilcarntina a catena media è stata mediata in ciascun partecipante. Sono state riportate deviazioni medie e standard.
60 e 180 minuti dopo il consumo di scossa ad alto grasso

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se l'ossidazione degli acidi grassi media la correlazione tra VO2 max e un punteggio di sindrome metabolica continua.
Lasso di tempo: Cinque prelievi di sangue (a digiuno, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e 180 minuti) tutti completati in 1 giorno

Protocollo: gli investigatori utilizzeranno campioni di sangue a digiuno per misurare l'insulina, il glucosio, le lipoproteine, i trigliceridi e la pressione sanguigna.

Analisi: Verrà calcolato un punteggio metabolico continuo (cMetS) composto da insulina, glucosio, pressione arteriosa del pasto, HDL-C e trigliceridi. Tutti questi componenti saranno combinati in un'unica misura (punteggio, nessuna unità). Gli investigatori determineranno se le traiettorie longitudinali dei metaboliti degli acidi grassi mediano la correlazione tra VO2 max (mL/min/kg) e il punteggio cMetS. Le unità di risultato descriveranno una correlazione lineare.
Cinque prelievi di sangue (a digiuno, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e 180 minuti) tutti completati in 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY02001316

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sfida ad alto contenuto di grassi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi