Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltidsudfordring med højt fedtindhold i pædiatri

9. september 2025 opdateret af: Jennifer L. Meijer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Implikationer af insulinresistens og kardiorespiratorisk kondition i den metaboliske reaktion på en måltidsudfordring med højt fedtindhold i pædiatrien

Målet er at bestemme, om hvordan fysisk kondition, målt ved hjælp af en maksimal oxidativ kapacitetstest på løbebåndet, er forbundet med evnen til at metabolisere et fedtrigt måltid i pædiatri (alder 8-17 år). Evnen til at metabolisere måltidet vil blive vurderet ved at profilere mitokondrielle og ekstramitokondrielle fedtsyremetabolitter. Efterforskerne vil teste, om fedtsyreoxidation medierer forholdet mellem fitness og markører for metabolisk sundhed, såsom insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth-Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8-17 år med en BMI-percentil ≥ 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af type 1 eller 2 diabetes.
  • Brug af samtidig medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen (metformin, orale steroider, sulfonylurinstoffer, insulin).
  • Bevis på arvelige lidelser i lipidmetabolisme.
  • Manglende evne til at deltage i den maksimale aerobe kapacitetstest på løbebåndet.
  • Allergi over for palmeolier eller proteintyper inden for udfordring med højt fedtindhold, såsom laktose og soja.
  • Personer, der ikke kan tale og/eller skrive på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metabolisk udfordring med højt fedtindhold
Deltagerne vil indtage et fedtrigt middel én gang ved det andet studiebesøg.
Kosttilskud: Udfordring med højt fedtindhold
Shaken vil være sammensat af en blanding af BOOST Glucose Control(R) (Nestlé-produkter) suppleret med palmeolie. Hver deltager vil indtage en mængde væske svarende til 25 % af deres estimerede daglige kaloriebehov, beregnet af USDA Dietary Reference Intakes ved hjælp af en moderat aktivitetsfaktor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palatabilitet af det høje fedtmiddel.
Tidsramme: 10 minutter
Bestem antallet af deltagere, der afslutter mindst 75% af rysten (efter vægt).
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI -percentil
Tidsramme: Ved baseline
BMI -percentil beregnet for hver deltager. Gennemsnitlige og standardafvigelser blev rapporteret.
Ved baseline
Acylcarnitinkoncentration
Tidsramme: 60 og 180 minutter efter forbrug af ryster med højt fedtindhold
Medium kæde acylcarnitiner profileret i plasmaet inkluderer acylcarnitin 6: 0, 8: 0, 10: 0, 10: 1, 12: 0 og 12: 1. Acylcarntin -koncentration med mellemkæde blev gennemsnitligt i hver deltager. Gennemsnitlige og standardafvigelser blev rapporteret.
60 og 180 minutter efter forbrug af ryster med højt fedtindhold
Fold ændring af mellemkæde acylcarnitin ved 60 og 180 minutter.
Tidsramme: 60 og 180 minutter efter forbrug af ryster med højt fedtindhold
Medium kæde acylcarnitiner profileret i plasmaet inkluderer acylcarnitin 6: 0, 8: 0, 10: 0, 10: 1, 12: 0 og 12: 1. Acylcarntin -koncentration med mellemkæde blev gennemsnitligt i hver deltager. Gennemsnitlige og standardafvigelser blev rapporteret.
60 og 180 minutter efter forbrug af ryster med højt fedtindhold

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder, om fedtsyreoxidation medierer sammenhængen mellem VO2 max og en kontinuerlig metabolisk syndromscore.
Tidsramme: Fem blodprøver (faste, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter) alle gennemført på 1 dag

Protokol: Efterforskerne vil bruge fastende blodprøver til at måle insulin, glucose, lipoproteiner, triglycerider og blodtryk.

Analyse: En kontinuerlig metabolisk score (cMetS) vil blive beregnet sammensat af insulin, glucose, måltidsarterieblodtryk, HDL-C og triglycerider. Alle disse komponenter vil blive kombineret til et mål (score, ingen enheder). Efterforskerne vil afgøre, om longitudinelle baner af fedtsyremetabolitter medierer korrelationen mellem VO2 max (mL/min/kg) og cMetS-scoren. Udfaldsenheder vil beskrive en lineær korrelation.
Fem blodprøver (faste, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter) alle gennemført på 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02001316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Udfordring med højt fedtindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner