Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zenei beavatkozás hatásai progresszív izomlazítással kombinálva rákos betegeknél

2023. április 11. frissítette: Khanh Thi Nguyen, The Nethersole School of Nursing

A progresszív izomrelaxációval kombinált zenei beavatkozás hatásai a szorongásra, a depresszióra és az életminőségre kemoterápiában részesülő emlő- és nőgyógyászati ​​rákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat felépítése Egy 2 karból álló, értékelő által vakon végzett randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek. A tervezés az intervenciós kísérletekre vonatkozó szabványos protokollelemekre vonatkozó ajánlásokat (SPIRIT) követi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Az MCP hatásának felmérése a kemoterápiában részesülő BGC betegek szorongására, depressziójára és életminőségére.

Célok

  • Az MCP hatásának felmérése a kemoterápiában részesülő BGC betegek szorongására.
  • Az MCP hatásának felmérése a kemoterápiában részesülő BGC betegek depressziójára.
  • Felmérni az MCP hatását az életminőségre és a kemoterápiában részesülő BGC betegek elégedettségére.
  • Annak meghatározása, hogy a stressz szintje, a megküzdési stílusok és a megküzdési stílusok közvetítik-e a beavatkozás hatását a szorongásra, a depresszióra és az életminőségre.

Hipotézis

  • Az MCP-t kapó résztvevők szorongása lényegesen alacsonyabb lesz, mint a kontrollcsoportban.
  • Az MCP-t kapó résztvevőknél szignifikánsan alacsonyabb lesz a depresszió szintje, mint a kontrollcsoportban.
  • Az MCP-t kapó résztvevők szignifikánsan magasabb életminőség-pontszámmal és a gondozási szolgáltatásokkal való elégedettségi szinttel rendelkeznek, mint a kontrollcsoportban.
  • A stressz szintje, a megküzdés közvetíti a beavatkozást a céleredmények felé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 134000
        • Vietnam National Cancer Institute, Hanoi Oncology Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mellrákos vagy nőgyógyászati ​​daganatos nők 18 éves vagy idősebbek, és jogilag függetlenek a beleegyező nyilatkozat aláírásához.
  • Családdal élők és felnőtt családtagok vállalják, hogy részt vesznek a program találkozási részében.
  • Tájékoztatták a rák diagnózisáról
  • Karnofsky pontszáma (Mor et al., 1984) ≥ 80 (hogy képes legyen önállóan gyakorolni az MCP-t)
  • Tud kommunikálni, olvasni és írni vietnami nyelven
  • Legyen olyan eszközöd, mint például okostelefon, MP3 az audiofájl megtartásához (az MCP otthoni gyakorlásához)
  • Hozzájárulás a tanulmányhoz való csatlakozáshoz

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem értik a vizsgálati eljárásokat
  • Mentális betegsége, süketsége, vaksága van
  • Nem voltak tudatában rákos megbetegedésüknek vagy a kemoterápia céljának
  • Vegyen részt más pszichológiai problémákkal kapcsolatos tanulmányokban
  • Szorongás vagy depresszió kezelésben részesül.
  • Vegyen részt relaxációs terápiában, mint például a jóga, a meditáció, a mindfulness, a PMR...
  • Van egy lehetséges kezelés (pl. műtét) vagy személyes tervek, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy a beavatkozás 6 hetében napi gyakorlatokat végezzenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei beavatkozás progresszív izomlazítással kombinálva
Zenei beavatkozás progresszív izomlazítással kombinálva.
Egyéb: progresszív izomrelaxáció
Gyakorold az izomlazítást 20 percig naponta egyszer
Egyéb: Nyugtató zene hallgatása naponta egyszer
Közvetlenül a progresszív izomlazítás gyakorlása után a résztvevők 20 percig relaxáló zenét hallgatnak
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
zeneterápiát nem végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szorongáshoz képest 3 hét és 6 hét után
Időkeret: ebaseline, T1 3 hét után, T2 6 hét után
ezt a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) rövid formájával fogják mérni. 7 elemet tartalmaz a szorongás kezelésére (DASS21-A). Minden elemhez egy 4 pontos Likert típusú skálát terveztek, amely 0-tól 3-ig terjed, és a pontszámokat meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához. Így a szorongásos pontszám 0 és 42 között változhat. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongás. A 0-7 pont normál, 8-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 súlyos, +20 rendkívül súlyos.
ebaseline, T1 3 hét után, T2 6 hét után
Változás a kiindulási depresszióhoz képest 3 hét és 6 hét után
Időkeret: kiindulási érték, T1 3 hét után, T2 6 hét után
ezt a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) rövid formájával fogják mérni. 7 depressziós elemet tartalmaz (DASS21-D). Minden tételhez egy 4 pontos Likert-típusú skálát terveztek, 0-tól 3-ig, és a pontszámokat 2-vel meg kell szorozni a végső pontszám kiszámításához. Így a depresszió pontszáma 0 és 42 között változhat. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a depresszió. A 0-9 közötti pontszám normál, 10-13 enyhe, 14-20 közepes, 21-27 súlyos, +28 rendkívül súlyos.
kiindulási érték, T1 3 hét után, T2 6 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási stresszhez képest 3 hét és 6 hét után
Időkeret: kiindulási érték, T1 3 hét után, T2 6 hét után
ezt a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) rövid formájával fogják mérni. 7 elemet tartalmaz stresszhez (DASS21-S). Minden elemhez egy 4 pontos Likert típusú skálát terveztek, amely 0-tól 3-ig terjed, és a pontszámokat meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához. Így a stressz pontszám 0 és 42 között változhat. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a stressz. A 0-14 pont normális, 15-18 enyhe, 19-25 közepes, 26-33 súlyos, +34 rendkívül súlyos.
kiindulási érték, T1 3 hét után, T2 6 hét után
Változás az alapszintű megküzdési stílushoz képest 3 hét és 6 hét után
Időkeret: kiindulási érték, T1 3 hét után, T2 6 hét után

A megküzdést a Brief COPE segítségével mérjük. A Brief-COPE egy 28 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a stresszes életeseményekkel való megbirkózás hatékony és nem hatékony módjainak mérése. A skála a következő három alskála pontszámaival meghatározhatja valaki elsődleges megküzdési stílusát:

Problémaközpontú megküzdés, érzelemközpontú megküzdés, elkerülő megküzdés. Minden elemre egy 4 pontos Likert-típusú skálát terveztek, amely 1-től 4-ig terjed.
kiindulási érték, T1 3 hét után, T2 6 hét után
Változás a kiindulási életminőséghez képest 3 hét és 6 hét után
Időkeret: kiindulási érték, T1 3 hét után, T2 6 hét után
a megküzdést a FACT-G segítségével mérjük. Funkcionális skálákon értékeli a szociális/családi jólétet (SWB); Érzelmi jólét (EWB) és funkcionális jóllét (FWB). Minden elemet az öt 0-4-es kategória valamelyikében értékelnek, a következőkkel: „Egyáltalán nem”, „Kicsit”, „Kicsit”, „Elég kicsit” „Nagyon”. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség." A lehetséges pontszámok tartománya 0 és 112 között van.
kiindulási érték, T1 3 hét után, T2 6 hét után
Változás az ápolási ellátás kiindulási elégedettségéhez képest a 3. héten
Időkeret: kiindulási érték, T1 3 hét után,
az ápolással való elégedettséget numerikus értékelési skála segítségével mérjük (0-10) 0-tól = teljesen elégedetlen az ellátással 10-ig = teljesen elégedett az ellátással.
kiindulási érték, T1 3 hét után,

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Nethersole School of Nursing

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khanh Thi Nguyen, master, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TheNethersole

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel