Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telociták terhességi és terhességi cukorbetegségben szenvedő betegek placenta szöveteiben

2022. március 22. frissítette: Amr Othman Abdelkareem Mohammad Ahmad, Sohag University
Terhességi vagy pregesztációs diabéteszes betegek placenta szöveteiben és köldökzsinórjában a telociták expressziójának vizsgálata terhesség alatt a kontrollhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

ez egy megfigyeléses vizsgálat, a terhességi vagy pregesztációs cukorbetegeket, akik elektív (szülés előtti) császármetszésen esnek át, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A szülés után mintákat vesznek a méhlepényből és a köldökzsinórból, majd rögzítik és immunhisztokémiai módszerrel megvizsgálják, hogy megmérjék a telociták mennyiségét ezekben a szövetekben. A nem bonyolult terhességben szenvedő betegek egy másik csoportját felkérik, hogy csatlakozzanak kontrollként. Mivel a témát korábban soha nem tanulmányozták, csoportonként 10 betegből álló kísérleti fázist hajtanak végre, majd az egyes csoportokban lévő telociták számának SD alapján mintavételezést végeznek. A cukorbetegeket 3 alcsoportra osztják; Terhességi diabétesz és 1-es vagy 2-es típusú terhesség előtti diabétesz. Az egyes csoportokat a szüléskor gyűjtött HBA1C szint szerint tovább osztjuk kontrollált vagy nem kontrollált csoportokra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi várandós nő a Sohag Egyetemi Kórház szülészeti osztályán jelent meg, Sohag, Egyiptom, és megfelelt a felvételi kritériumoknak. A kísérleti szakaszban minden csoportban 10 beteg vesz részt. Az elsődleges elemzés alapján kiszámítják a megfelelő mintanagyságot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi várandós nő a Sohag Egyetemi Kórház szülészeti osztályán, Sohagban, Egyiptomban a következő kritériumokkal jelent meg:

    1. Vizsgálati csoport: Cukorbetegséggel szövődött, szülés előtti CS-n átesett szingli terhességek terhességi korban (37+0-tól 40+0-ig). Ezeket 3 csoportra osztják a betegség típusa szerint: terhességi cukorbetegség (A csoport), pregesztációs 1-es típusú cukorbetegség (B csoport) vagy 2-es típusú (C csoport). 2-kontroll csoport: Egyedülálló terhességek, amelyek terhességi korban (37+0-tól 40+0-ig) elektív szülés előtti CS-n esnek át, és egyébként egészségesek

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a nőket, akiknek a kórtörténetében a cukorbetegségen kívüli egyéb betegségek is szerepeltek. Ide tartoznak a következők: Krónikus magas vérnyomás, vesebetegségek, autoimmun betegségek, szervátültetés és immunszuppresszív terápia anamnézisében, hematológiai betegségek, trombózisos események anamnézisében, szív- és tüdőbetegségek, májbetegségek Akut és krónikus gyulladásos betegségek.
  • Terhesség által kiváltott egészségügyi rendellenességek, mint például: terhességi magas vérnyomás, preeclampsia, terhességi thrombocytopenia és proteinuria.
  • Többszörös terhesség.
  • Rendellenes placentáció, i.e. Placenta previa és Morbidlyan tapadó placenta.
  • Magzati anomáliák.
  • hüvelyi szülések és CS vajúdás közben.
  • Spontán szállítás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Egyedülálló terhességek, amelyek terhességi korban (37+0-tól 40+0-ig) elektív szülés előtti CS-n esnek át, és egészségesek
Terhességi cukorbetegség
A terhességi cukorbetegséggel szövődött, szülés előtti CS terhességi korban (37+0-tól 40+0-ig) átesett egyszeri terhességek, amelyek egyébként egészségesek
1-es típusú cukorbetegség terhességgel
Az 1-es típusú cukorbetegséggel szövődött egyedülálló terhességek, amelyek terhességi korban (37+0-40+0) szülés előtti CS-n estek át, és egyébként egészségesek
2-es típusú cukorbetegség terhességgel
2-es típusú cukorbetegséggel szövődött egyedülálló terhességek, amelyek terhességi korban (37+0-40+0) szülés előtti CS-n estek át, és egyébként egészségesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Telociták
Időkeret: A telocitákat a méhlepény és a köldökzsinór szöveteiben azonnal a szülés után rögzítik.
az IHC által detektált nagy teljesítményű mezőnkénti telociták száma
A telocitákat a méhlepény és a köldökzsinór szöveteiben azonnal a szülés után rögzítik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr O Abdelkareem, MD, Sohag Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-21-12-39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

személyes kérésre az azonosítatlan IPD megosztható a placenta és a köldökzsinór Telocyták pontszáma és statisztikai elemzés formájában.

IPD megosztási időkeret

2024. január és legfeljebb 5 éves időtartam

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

email amr.oth@med.sohag.edu.eg

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség terhesség alatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel