Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телоциты в тканях плаценты у пациенток с гестационным и прегестационным диабетом

22 марта 2022 г. обновлено: Amr Othman Abdelkareem Mohammad Ahmad, Sohag University
Изучение экспрессии телоцитов в тканях плаценты и пуповины у пациенток с гестационным или прегестационным диабетом во время беременности по сравнению с контролем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это обсервационное исследование, и пациенткам с гестационным или предгестационным диабетом, перенесшим плановое (до родов) кесарево сечение, будет предложено принять участие в исследовании. Образцы плаценты и пуповины будут взяты после родов, зафиксированы и исследованы с помощью иммуногистохимии для измерения количества телоцитов в этих тканях. другую группу пациенток с неосложненной беременностью попросят присоединиться в качестве контроля. Поскольку эта тема ранее никогда не изучалась, будет проведена пилотная фаза по 10 пациентов в группе с последующим сбором размера выборки на основе стандартного отклонения количества телоцитов в каждой группе. Больные сахарным диабетом будут разделены на 3 подгруппы; Гестационный диабет и предгестационный диабет 1 или 2 типа. Каждая группа будет дополнительно подразделена в соответствии с уровнем HBA1C, полученным во время родов, на контролируемую или неконтролируемую.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amr O Abdelkareem, MD
  • Номер телефона: 00201001259562
  • Электронная почта: amr.oth@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hatem A Awaga, MD
  • Номер телефона: 00201550777310
  • Электронная почта: hatemaboelftooh@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, 82514
        • Рекрутинг
        • Sohag Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Amr O Abdelkareem, MD
          • Номер телефона: 00201001259562
          • Электронная почта: amr.oth@med.sohag.edu.eg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины поступили в родильное отделение Университетской больницы Сохаг, Сохаг, Египет, соответствующие критериям включения. Пилотный этап будет включать по 10 пациентов в каждой группе. На основе первичного анализа будет рассчитан надлежащий размер выборки.

Описание

Критерии включения:

  • Все беременные женщины поступили в родильное отделение университетской больницы Сохаг, Сохаг, Египет, со следующими критериями:

    1. Исследуемая группа: одноплодная беременность, осложненная сахарным диабетом, с предродовым КС в гестационном возрасте (от 37+0 до 40+0). Они будут разделены на 3 группы в зависимости от типа заболевания: гестационный диабет (группа А), прегестационный диабет 1 типа (группа В) или 2 тип (группа С). 2-контрольная группа: одноплодные беременные, подвергающиеся плановому предродовому КС в гестационном возрасте (от 37+0 до 40+0), в остальном здоровые

Критерий исключения:

  • Женщины с историей сопутствующих заболеваний, кроме диабета, исключаются из исследования. К ним относятся: Хроническая гипертензия, заболевания почек, аутоиммунные заболевания, пересадка органов и иммуносупрессивная терапия в анамнезе, гематологические заболевания, тромботические явления в анамнезе, сердечно-легочные заболевания, заболевания печени Острые и хронические воспалительные заболевания.
  • Медицинские расстройства, вызванные беременностью, такие как: гестационная гипертензия, преэклампсия, гестационная тромбоцитопения и протеинурия.
  • Многоплодная беременность.
  • Аномальная плацентация, т.е. Предлежание плаценты и болезненно приросшая плацента.
  • Аномалии плода.
  • вагинальные роды и КС в родах.
  • Спонтанная доставка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Одноплодная беременность, подвергающаяся плановому предродовому КС в гестационном возрасте (от 37+0 до 40+0), здоровые
Сахарный диабет при беременности
Одноплодная беременность, осложненная гестационным диабетом, предродовая КС в гестационном возрасте (от 37+0 до 40+0), в остальном здоровая
Сахарный диабет 1 типа при беременности
Одноплодная беременность, осложненная сахарным диабетом 1 типа, предродовая КС в гестационном возрасте (от 37+0 до 40+0), в остальном здоровая
Сахарный диабет 2 типа при беременности
Одноплодная беременность, осложненная сахарным диабетом 2 типа, с предродовым КС в гестационном возрасте (от 37+0 до 40+0), в остальном здоровая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Телоциты
Временное ограничение: Телоциты будут оцениваться в тканях плаценты и пуповины, зафиксированных сразу после родов.
количество телоцитов в поле высокой мощности, обнаруженное с помощью IHC
Телоциты будут оцениваться в тканях плаценты и пуповины, зафиксированных сразу после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Главный следователь: Amr O Abdelkareem, MD, Sohag Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-12-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

по личному запросу обезличенные ИПЗ могут быть переданы в виде оценки телоцитов плаценты и пуповины, а также выполнен статистический анализ.

Сроки обмена IPD

Январь 2024 г. и срок до 5 лет

Критерии совместного доступа к IPD

электронная почта amr.oth@med.sohag.edu.eg

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет во время беременности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться