Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telocyty w tkankach łożyska pacjentek z cukrzycą ciążową i przedciążową

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Amr Othman Abdelkareem Mohammad Ahmad, Sohag University
Badanie ekspresji telocytów w tkankach łożyska i pępowinie pacjentek z cukrzycą ciążową lub przedciążową w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

jest to badanie obserwacyjne, do udziału w badaniu zostaną poproszone pacjentki z cukrzycą ciążową lub przedciążową poddawane planowemu cięciu cesarskiemu (przed porodem). Po porodzie zostaną pobrane próbki łożyska i pępowiny, które zostaną utrwalone i zbadane za pomocą immunohistochemii w celu zmierzenia obfitości telocytów w tych tkankach. inna grupa pacjentek z ciążami niepowikłanymi zostanie poproszona o dołączenie jako kontrola. Ponieważ temat ten nigdy wcześniej nie był badany, zostanie przeprowadzona faza pilotażowa z udziałem 10 pacjentów na grupę, po której nastąpi pobranie próbki na podstawie odchylenia standardowego liczby telocytów w każdej grupie. Pacjenci z cukrzycą zostaną podzieleni na 3 podgrupy; Cukrzyca ciążowa i cukrzyca przedciążowa typu 1 lub 2. Każda grupa zostanie dalej podzielona według poziomu HBA1C zebranego w momencie porodu na grupę kontrolną lub niekontrolowaną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży zgłaszane na oddział porodowy w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag, Sohag, Egipt, spełniające kryteria włączenia. Faza pilotażowa obejmie 10 pacjentów w każdej grupie. Na podstawie analizy pierwotnej zostanie obliczona odpowiednia liczebność próby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w ciąży zgłaszane na oddział porodowy w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag, Sohag, Egipt, z następującymi kryteriami:

    1. Grupa badana: Ciąża pojedyncza powikłana cukrzycą poddana przedporodowej cesarce w wieku ciążowym (37+0 do 40+0). Zostaną one podzielone na 3 grupy w zależności od typu choroby: cukrzyca ciążowa (grupa A), cukrzyca przedciążowa typu 1 (grupa B) lub typu 2 (grupa C). 2-Grupa kontrolna: ciąże pojedyncze poddawane planowemu cesarskiemu cięciu przed porodem w wieku ciążowym (od 37+0 do 40+0), które poza tym są zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wyłączone są kobiety, u których w wywiadzie występowały choroby współistniejące inne niż cukrzyca. Obejmuje to: Przewlekłe nadciśnienie tętnicze, choroby nerek, choroby autoimmunologiczne, przeszczepy narządów i leczenie immunosupresyjne w wywiadzie, choroby hematologiczne, zdarzenia zakrzepowe w wywiadzie, choroby krążeniowo-oddechowe, choroby wątroby Ostre i przewlekłe choroby zapalne.
  • Zaburzenia medyczne wywołane ciążą, takie jak: nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, małopłytkowość ciążowa i białkomocz.
  • Ciąże mnogie.
  • Nieprawidłowe położenie, tj. Łożysko przodujące i Łożysko chorobliwie przylegające.
  • Anomalie płodu.
  • porody drogami natury i cesarskie cięcie podczas porodu.
  • Dostawa spontaniczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Ciąże pojedyncze poddawane planowemu cesarskiemu cięciu przed porodem w wieku ciążowym (od 37+0 do 40+0), które są zdrowe
Cukrzyca ciężarnych
Ciąże pojedyncze powikłane cukrzycą ciążową, u których wykonano cesarskie cięcie przed porodem w wieku ciążowym (37+0 do 40+0), które poza tym są zdrowe
Cukrzyca typu 1 z ciążą
Ciąże pojedyncze powikłane cukrzycą typu 1 poddawane cesarskiemu cięciu przed porodem w wieku ciążowym (37+0 do 40+0), które poza tym są zdrowe
Cukrzyca typu 2 z ciążą
Ciąże pojedyncze powikłane cukrzycą typu 2, u których wykonano cesarskie cięcie przed porodem w wieku ciążowym (37+0 do 40+0), które poza tym są zdrowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Telocyty
Ramy czasowe: Telocyty zostaną ocenione w tkankach łożyska i pępowiny utrwalonych bezpośrednio po porodzie.
liczba telocytów na pole o dużej mocy wykryta przez IHC
Telocyty zostaną ocenione w tkankach łożyska i pępowiny utrwalonych bezpośrednio po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr O Abdelkareem, MD, Sohag Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-12-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

na prośbę osobistą pozbawioną elementów identyfikacyjnych IChP można udostępnić w postaci wyniku telocytów łożyska i pępowiny oraz wykonanej analizy statystycznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Stycznia 2024 r. i do 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mail amr.oth@med.sohag.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj