Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőrehabilitáció nem kisméretű tüdőrák esetén

2022. április 1. frissítette: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University

Tüdőrehabilitáció kemoterápia után nem kisméretű tüdőrákban szenvedő betegeknél

Vizsgálatunk célja a tüdőrehabilitáció légzési tesztekre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata korai és lokálisan előrehaladott, kemoterápiában részesült NSCLC-ben szenvedő betegeknél, függetlenül attól, hogy a kutatók átestek-e sebészeti kezelésen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőrákban szenvedő betegeknek gyakran vannak egyidejű tüdő- és szívbetegségei, amelyek korlátozzák rákkezelési lehetőségeiket. Például a legutóbbi prevalencia vizsgálatban, amelyben újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegek vettek részt, akiknek 73%-a férfi és 53%-a nő volt, klinikailag jelentős COPD volt. Ez a betegpopuláció légszomjjal, csökkent fizikai kapacitással, alacsony izomkondícióval és gyenge edzéstűrő képességgel rendelkezik.

A tüdőrehabilitáció tudományos alapokon nyugvó, szisztematikusan alkalmazott beavatkozás, melynek célja a krónikus betegségek miatti morbiditásban szenvedő betegek egyéni napi funkcióinak és egészséggel összefüggő életminőségének optimalizálása klinikai vagy fiziológiai módszerekkel mérve.

A tüdőrehabilitáció hatékonysága jól ismert a COPD-s betegek kezelésében és a perioperatív tüdőtranszplantációs felkészülési időszakban. A vizsgálatok a preoperatív pulmonalis rehabilitációs gyakorlati kapacitás, a nehézlégzés és az egészséggel összefüggő életminőség jelentős növekedéséhez vezetnek.

Vizsgálatunk célja a tüdőrehabilitáció légzési tesztekre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata korai és lokálisan előrehaladott, kemoterápiában részesült NSCLC-ben szenvedő betegeknél, függetlenül attól, hogy a kutatók átestek-e sebészeti kezelésen.

Ezt a vizsgálatot olyan járóbetegekkel végezték, akiknél 2021-2022 között kissejtes tüdőrákot diagnosztizáltak, és akiket az onkológus és a fizikoterapeuta jóváhagyott, hogy részt vegyenek egy fizioterápiás és rehabilitációs programban. A vizsgálat engedélyét a Nem Beavatkozási Helyi Etikai Bizottságtól szerezték be (2018.11.20-i határozat, 2018/34-es számmal). A vizsgálatot a Helsinki Betegjogok Nyilatkozatának megfelelően végezték. Az egyéneket tájékoztatták a vizsgálatról, és az önként jelentkező egyének írásos beleegyező nyilatkozatot írtak alá.

Résztvevők Harminc 18-65 év közötti, remisszióban lévő beteget vontak be a vizsgálatba. A vizsgálatba bevont összes beteg műtéti, adjuváns kemoterápiás és sugárterápiás folyamatai befejeződtek. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél fennáll a terhesség gyanúja, a diabétesz mellitusz diagnosztizálása, a metasztatikus periódusban szenvedő betegek, valamint az akut/krónikus fertőzésben szenvedő betegek.

Értékelés A betegek életkora, neme, magassága és testtömege, kórtörténeti és családtörténeti adatok, iskolai végzettség, jövedelmi szint, dohányzás (csomag/év), lakóhely, sürgősségi osztályon történő felvétel az elmúlt évben, kórház száma felvételek és kórházi kezelések, valamint az alkalmazott gyógyszerek Az információkat a betegektől és aktáiktól rögzítettük. Megkérdőjelezték az egyének rendszeres fizikai tevékenységben való részvételét. Ezenkívül a kezelés előtti és utáni fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.

A vizsgálatunkban szereplő betegekre vonatkozó értékelések;

  1. Testtartás elemzése
  2. Normál ízületi mozgás és az izomgyengeség értékelése
  3. Izomteszt
  4. Hat perces séta teszt
  5. Fizikai aktivitás szintje
  6. Légszomj súlyossága
  7. Életminőség
  8. Fáradtság értékelése

Alkalmazott kezelések;

  1. Légzési gyakorlatok
  2. Gyalogos edzés
  3. Aerob edzés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka
        • Hasan Kalyoncu Univercity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves kor között remisszióban kell lennie.
  • A műtéti, adjuváns kemoterápiás és sugárterápiás folyamatokat be kell fejezni.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség gyanúja esetén
  • Diabetes mellitus diagnózisa
  • Betegek a metasztatikus időszakban
  • Az akut/krónikus fertőzéssel diagnosztizált betegeket kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdőrehabilitáció
A tüdőrehabilitációs programot heti 3 napon, a szubmaximális pulzusszám 40-60%-ával, összesen 8 hétig alkalmazzák. Gyógytornász jelenlétében diafragmatikus légzést, összeszorított ajkakat és szegmentális légzőgyakorlatokat végeznek a betegeken. Séta és aerob gyakorlatok lesznek.
1-Tüdőrehabilitáció: A tüdőrehabilitációs programot a szubmaximális pulzusszám 40-60%-ánál alkalmazták, heti 3 napon, összesen 8 héten keresztül. A rekeszizom légzést, az összeszorított ajaklégzést és a szegmentális légzőgyakorlatokat gyakoroltuk a betegekkel gyógytornász társaságában. Séta és aerob gyakorlatok zajlottak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esély az alapvonaltól a testtartáselemzés pontszámában
Időkeret: 8 hét
A testtartás pontszámát a testtartáselemzési űrlap segítségével kell értékelni, hogy meghatározzák a kiindulási értékhez képest változást.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 8 hét
A fizikai aktivitást a fizikai aktivitás kérdőívével fogják értékelni, hogy meghatározzák a kiindulási értékhez képest változást.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció

3
Iratkozz fel