Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungrehabılıtatıon med icke-liten lungcancer

1 april 2022 uppdaterad av: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University

Lungrehabilitering efter kemoterapi hos patienter med icke-små lungcancer

Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av lungrehabilitering på andningsprov och livskvalitet hos patienter med tidig och lokalt avancerad NSCLC som fått kemoterapi oavsett om utredarna genomgått kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med lungcancer har ofta samtidiga lung- och hjärtkomorbiditeter som begränsar deras cancerbehandlingsmöjligheter. Till exempel, i den senaste prevalensstudien som inkluderade patienter med nydiagnostiserad lungcancer, av vilka 73 % var män och 53 % var kvinnor, fanns det kliniskt signifikant KOL. Denna patientpopulation har andfåddhet, nedsatt fysisk kapacitet, låg muskeltillstånd och dålig träningstolerans.

Lungrehabilitering är en intervention som har en vetenskaplig grund och som används systematiskt, med syfte att optimera individuella dagliga funktioner och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med sjuklighet på grund av kroniska sjukdomar mätt med kliniska eller fysiologiska metoder.

Effektiviteten av lungrehabilitering är välkänd vid behandling av patienter med KOL och under den perioperativa lungtransplantationsperioden. Studier leder till en signifikant ökning av preoperativ lungrehabiliteringskapacitet, dyspné och hälsorelaterad livskvalitet.

Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av lungrehabilitering på andningsprov och livskvalitet hos patienter med tidig och lokalt avancerad NSCLC som fått kemoterapi oavsett om utredarna genomgått kirurgisk behandling.

Denna studie genomfördes med öppenvårdspatienter som diagnostiserades med småcellig lungcancer mellan 2021-2022, som godkändes av onkologen och sjukgymnasten att delta i ett sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram. Tillstånd för studien erhölls från Non-Interventional Local Ethics Committee (beslut daterat 20.11.2018 och numrerat 2018/34). Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen om patienträttigheter. Individer informerades om studien och ett skriftligt formulär för informerat samtycke undertecknades av de personer som frivilligt deltog.

Deltagare Trettio patienter i åldern 18-65 år i remission inkluderades i studien. Kirurgi, adjuvant kemoterapi och strålbehandlingsprocesser av alla patienter som ingick i studien avslutades. Patienter med misstänkt graviditet, diagnos av diabetes mellitus, patienter i metastaserad period och patienter med akut/kronisk infektion exkluderades från studien.

Utvärdering Patienternas ålder, kön, längd och kroppsvikt, sjukdomshistoria och släktinformation, utbildningsstatus, inkomstnivå, rökning (pack/år), bostadsort, inläggning på akutmottagning det senaste året, antal sjukhus intagningar och sjukhusinläggningar samt medicinering Uppgifterna registrerades från patienterna och deras akter. Individers deltagande i regelbunden fysisk aktivitet ifrågasattes. Dessutom utvärderades smärta före och efter behandling med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).

Utvärderingarna gällde patienterna i vår studie;

  1. Hållningsanalys
  2. Normal ledrörelse och utvärdering av muskelkorthet
  3. Muskeltest
  4. Sex minuters gångtest
  5. Fysisk aktivitetsnivå
  6. Svårighetsgrad av dyspné
  7. Livskvalité
  8. Trötthetsutvärdering

Tillämpade behandlingar;

  1. Andningsövningar
  2. Gångträning
  3. Aerob träning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Gaziantep, Kalkon
        • Hasan Kalyoncu Univercity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-65 år, måste vara i remission.
  • Kirurgi, adjuvant kemoterapi och strålbehandlingsprocesser måste slutföras.

Exklusions kriterier:

  • De med misstänkt graviditet
  • Diabetes mellitus diagnos
  • Patienter i den metastaserande perioden
  • Patienter med diagnosen akut/kronisk infektion uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lungrehabilitering
Lungrehabiliteringsprogram kommer att tillämpas 3 dagar i veckan vid 40-60 % av submaximal hjärtfrekvens under totalt 8 veckor. Diafragmatisk andning, sammandragna läppar och segmentella andningsövningar kommer att tillämpas på patienterna i närvaro av en sjukgymnast. Promenader och aerob träning kommer att ges.
1-lungrehabilitering: Lungrehabiliteringsprogram tillämpades vid 40-60 % av submaximal hjärtfrekvens, 3 dagar i veckan under totalt 8 veckor. Diafragmatisk andning, sammanpressad läppandning och segmentella andningsövningar övades med patienterna i sällskap av en sjukgymnast. Promenader och aerob träning gavs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chans från baslinjen i ställningsanalyspoäng
Tidsram: 8 veckor
Hållningspoäng kommer att bedömas med hjälp av hållningsanalysformulär för att bestämma förändring från baslinjen.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 8 veckor
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med enkäten om fysisk aktivitet för att fastställa förändringar från baslinjen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

2 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Lungrehabilitering

3
Prenumerera