- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05320458
Lungrehabılıtatıon med icke-liten lungcancer
Lungrehabilitering efter kemoterapi hos patienter med icke-små lungcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med lungcancer har ofta samtidiga lung- och hjärtkomorbiditeter som begränsar deras cancerbehandlingsmöjligheter. Till exempel, i den senaste prevalensstudien som inkluderade patienter med nydiagnostiserad lungcancer, av vilka 73 % var män och 53 % var kvinnor, fanns det kliniskt signifikant KOL. Denna patientpopulation har andfåddhet, nedsatt fysisk kapacitet, låg muskeltillstånd och dålig träningstolerans.
Lungrehabilitering är en intervention som har en vetenskaplig grund och som används systematiskt, med syfte att optimera individuella dagliga funktioner och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med sjuklighet på grund av kroniska sjukdomar mätt med kliniska eller fysiologiska metoder.
Effektiviteten av lungrehabilitering är välkänd vid behandling av patienter med KOL och under den perioperativa lungtransplantationsperioden. Studier leder till en signifikant ökning av preoperativ lungrehabiliteringskapacitet, dyspné och hälsorelaterad livskvalitet.
Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av lungrehabilitering på andningsprov och livskvalitet hos patienter med tidig och lokalt avancerad NSCLC som fått kemoterapi oavsett om utredarna genomgått kirurgisk behandling.
Denna studie genomfördes med öppenvårdspatienter som diagnostiserades med småcellig lungcancer mellan 2021-2022, som godkändes av onkologen och sjukgymnasten att delta i ett sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram. Tillstånd för studien erhölls från Non-Interventional Local Ethics Committee (beslut daterat 20.11.2018 och numrerat 2018/34). Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen om patienträttigheter. Individer informerades om studien och ett skriftligt formulär för informerat samtycke undertecknades av de personer som frivilligt deltog.
Deltagare Trettio patienter i åldern 18-65 år i remission inkluderades i studien. Kirurgi, adjuvant kemoterapi och strålbehandlingsprocesser av alla patienter som ingick i studien avslutades. Patienter med misstänkt graviditet, diagnos av diabetes mellitus, patienter i metastaserad period och patienter med akut/kronisk infektion exkluderades från studien.
Utvärdering Patienternas ålder, kön, längd och kroppsvikt, sjukdomshistoria och släktinformation, utbildningsstatus, inkomstnivå, rökning (pack/år), bostadsort, inläggning på akutmottagning det senaste året, antal sjukhus intagningar och sjukhusinläggningar samt medicinering Uppgifterna registrerades från patienterna och deras akter. Individers deltagande i regelbunden fysisk aktivitet ifrågasattes. Dessutom utvärderades smärta före och efter behandling med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
Utvärderingarna gällde patienterna i vår studie;
- Hållningsanalys
- Normal ledrörelse och utvärdering av muskelkorthet
- Muskeltest
- Sex minuters gångtest
- Fysisk aktivitetsnivå
- Svårighetsgrad av dyspné
- Livskvalité
- Trötthetsutvärdering
Tillämpade behandlingar;
- Andningsövningar
- Gångträning
- Aerob träning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Deniz Kocamaz, PhD
- Telefonnummer: 05375735837
- E-post: deniz.erdankocamaz@hku.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Hasan Kalyoncu Univercity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år, måste vara i remission.
- Kirurgi, adjuvant kemoterapi och strålbehandlingsprocesser måste slutföras.
Exklusions kriterier:
- De med misstänkt graviditet
- Diabetes mellitus diagnos
- Patienter i den metastaserande perioden
- Patienter med diagnosen akut/kronisk infektion uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lungrehabilitering
Lungrehabiliteringsprogram kommer att tillämpas 3 dagar i veckan vid 40-60 % av submaximal hjärtfrekvens under totalt 8 veckor.
Diafragmatisk andning, sammandragna läppar och segmentella andningsövningar kommer att tillämpas på patienterna i närvaro av en sjukgymnast.
Promenader och aerob träning kommer att ges.
|
1-lungrehabilitering: Lungrehabiliteringsprogram tillämpades vid 40-60 % av submaximal hjärtfrekvens, 3 dagar i veckan under totalt 8 veckor.
Diafragmatisk andning, sammanpressad läppandning och segmentella andningsövningar övades med patienterna i sällskap av en sjukgymnast.
Promenader och aerob träning gavs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Chans från baslinjen i ställningsanalyspoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Hållningspoäng kommer att bedömas med hjälp av hållningsanalysformulär för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med enkäten om fysisk aktivitet för att fastställa förändringar från baslinjen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Lungrehabilitering
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien