Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace s nemalou rakovinou plic

1. dubna 2022 aktualizováno: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University

Plicní rehabilitace po chemoterapii u pacientů s nemalou rakovinou plic

Cílem naší studie je prozkoumat vliv plicní rehabilitace na respirační testy a kvalitu života u pacientů s časným a lokálně pokročilým NSCLC, kteří podstoupili chemoterapii bez ohledu na to, zda zkoušející podstoupili chirurgickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s rakovinou plic mají často souběžné plicní a srdeční komorbidity, které omezují jejich možnosti léčby rakoviny. Například v poslední prevalenční studii, která zahrnovala pacienty s nově diagnostikovaným karcinomem plic, z nichž 73 % byli muži a 53 % ženy, byla klinicky významná CHOPN. Tato populace pacientů má dušnost, sníženou fyzickou kapacitu, nízkou svalovou kondici a špatnou toleranci cvičení.

Plicní rehabilitace je intervence, která má vědecký základ a je systematicky využívána s cílem optimalizovat jednotlivé denní funkce a kvalitu života související se zdravím u pacientů s morbiditou na chronická onemocnění měřená klinickými nebo fyziologickými metodami.

Účinnost plicní rehabilitace je dobře známa v léčbě pacientů s CHOPN a v období přípravy na peroperační transplantaci plic. Studie vedou k významnému zvýšení předoperační plicní rehabilitační zátěžové kapacity, dušnosti a kvality života související se zdravím.

Cílem naší studie je prozkoumat vliv plicní rehabilitace na respirační testy a kvalitu života u pacientů s časným a lokálně pokročilým NSCLC, kteří podstoupili chemoterapii bez ohledu na to, zda zkoušející podstoupili chirurgickou léčbu.

Tato studie byla provedena s ambulantními pacienty, u kterých byl v letech 2021-2022 diagnostikován malobuněčný karcinom plic, kteří byli onkologem a fyzioterapeutem schváleni k účasti na fyzioterapeutickém a rehabilitačním programu. Povolení ke studii bylo získáno od Neintervenční místní etické komise (rozhodnutí ze dne 20.11.2018 s číslem 2018/34). Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací práv pacientů. Jednotlivci byli informováni o studii a jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti, podepsali písemný informovaný souhlas.

Účastníci Do studie bylo zařazeno 30 pacientů ve věku 18-65 let v remisi. U všech pacientů zařazených do studie byla dokončena operace, adjuvantní chemoterapie a radioterapie. Ze studie byli vyloučeni pacienti s podezřením na těhotenství, diagnózou diabetes mellitus, pacienti v metastatickém období a pacienti s akutní/chronickou infekcí.

Hodnocení Věk, pohlaví, výška a tělesná hmotnost pacientů, informace o zdravotní a rodinné anamnéze, stav vzdělání, úroveň příjmu, kouření (balení/rok), místo bydliště, příjem na pohotovost v posledním roce, číslo nemocnice příjem a hospitalizace a užívaná medikace Informace byly zaznamenány od pacientů a jejich složek. Byla zpochybněna účast jednotlivců na pravidelné fyzické aktivitě. Kromě toho byla bolest před a po léčbě hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Hodnocení se vztahovala na pacienty v naší studii;

  1. Analýza držení těla
  2. Normální pohyb kloubů a hodnocení svalové zkrácenosti
  3. Svalový test
  4. Šestiminutový test chůze
  5. Úroveň fyzické aktivity
  6. Dušnost Závažnost
  7. Kvalita života
  8. Hodnocení únavy

Aplikovaná léčba;

  1. Respirační cvičení
  2. Trénink chůze
  3. Trénink aerobního cvičení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Gaziantep, Krocan
        • Hasan Kalyoncu Univercity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let musí být v remisi.
  • Musí být dokončeny operace, adjuvantní chemoterapie a radioterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s podezřením na těhotenství
  • Diagnóza diabetes mellitus
  • Pacienti v metastatickém období
  • Pacienti s diagnózou akutní/chronické infekce byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní rehabilitace
Program plicní rehabilitace bude aplikován 3 dny v týdnu při 40-60 % submaximální srdeční frekvence po dobu celkem 8 týdnů. Za přítomnosti fyzioterapeuta bude pacientům aplikováno brániční dýchání, sevřené rty a segmentální dechová cvičení. Bude poskytnuta chůze a aerobní cvičení.
1-Plicní rehabilitace: Program plicní rehabilitace byl aplikován při 40-60 % submaximální srdeční frekvence, 3 dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů. S pacienty bylo ve společnosti fyzioterapeuta procvičováno brániční dýchání, dýchání sevřenými rty a segmentová dechová cvičení. Byla poskytnuta chůze a aerobní cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šance od základní linie ve skóre analýzy držení těla
Časové okno: 8 týden
Skóre držení těla se bude hodnotit pomocí formuláře analýzy držení těla, aby se určila změna od výchozí hodnoty.
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 8 týden
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity, aby se určila změna od výchozí hodnoty.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

2. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Plicní rehabilitace

3
Předplatit