- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05321004
A kulcsfontosságú érdekelt felek akadályai és segítői a távfelügyeleti technológiák megvalósításában: vegyes módszerek elemzése
A digitális technológiák fejlődése a COVID-19 globális világjárványa mellett világszerte felgyorsította az új egészségügyi ellátási utak elterjedését, és az egészségügyi ellátás túlmutat a hagyományos szemtől szembeni modellen. A telemedicina régóta esedékes kitettségre tett szert egy bonyolult válság során; Mivel az esetek száma a második hullám előrejelzésével tovább növekszik, a digitális módozatok kritikussá váltak az egészségügyi személyzet expozíciós kockázatának mérséklésében, a közösség terjedésének csökkentésében, és minőségi egészségügyi távoli ellátásban a kitett vagy fertőzött egyének számára.
Nemzetközi szinten távfelügyeleti megoldásokat hoznak létre annak érdekében, hogy az egyének továbbra is otthon élhessenek, ne pedig drága kórházi létesítményekben, non-invazív digitális technológiák (például hordható szenzorok) segítségével egészségügyi adatok gyűjtésére, az egészségügyi szolgáltató értékelésére és a klinikai döntéshozatalra.
A miniatürizálás technológiai fejlődésével az érzékelők egyre hordozhatóbbá, észrevétlenebbé, könnyebbé és vízállóbbá váltak, és új megoldást kínálnak az életjelek folyamatos távfelügyeletére. Az előrejelzések szerint a folyamatos monitorozás lehetővé teszi a klinikai állapotromlás korai felismerését, a digitális riasztás révén pedig lehetőséget kínál a korábbi klinikai beavatkozásra, javítva a betegellátást és a betegek kimenetelét.
Az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) a széles körű digitális átalakulást az NHS digital segíti elő, amely egy, a törvény által létrehozott, nem osztályonkénti állami szerv, amely nagy egészségügyi informatikai programokat biztosít. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kulcsfontosságú érdekelt felek szempontjait a távfelügyeleti megoldások bevezetésének szervezeti szintjén, tekintettel a járványra az Országos Egészségügyi Szolgálatban (NHS), azonosítva azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a sikeres végrehajtást és elfogadást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vegyes módszert alkalmaznak: félig strukturált interjúkat készítenek az ipar, a tudományos élet és az egészségügyi szolgáltatók magas szintű érdekelt feleivel, akik korábban a digitális megoldások megvalósításában szerzett tapasztalattal rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Validált TAM (technológia elfogadási modell) kérdőív
Időkeret: 1 év
|
Liberty skála kérdőív válaszok
|
1 év
|
|
Tematikus elemzés
Időkeret: 1 év
|
Félig strukturált interjúk egy előre meghatározott témaútmutató segítségével az akadályokkal és a facilitátorokkal kapcsolatos kérdésekről
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20IC6331
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .