- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05321004
Hindernisse und Vermittler wichtiger Interessengruppen bei der Implementierung von Fernüberwachungstechnologien: eine Mixed-Methods-Analyse
Fortschritte bei digitalen Technologien zusammen mit der globalen Pandemie von COVID-19 haben die Einführung neuartiger Gesundheitspfade weltweit beschleunigt, wobei die Gesundheitsversorgung über das traditionelle Modell von Angesicht zu Angesicht hinausgeht. Die Telemedizin hat in einer komplizierten Krise längst überfällige Aufmerksamkeit erlangt; Da die Zahl der Fälle mit der prognostizierten zweiten Welle weiter zunimmt, sind digitale Modalitäten entscheidend geworden, um das Expositionsrisiko für das Gesundheitspersonal zu mindern, die Ausbreitung in der Gemeinschaft zu verringern und eine qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung für exponierte oder infizierte Personen aus der Ferne bereitzustellen.
International werden Fernüberwachungslösungen etabliert, die es Einzelpersonen ermöglichen, weiterhin zu Hause statt in teuren Krankenhauseinrichtungen zu leben, indem sie nicht-invasive digitale Technologien (wie tragbare Sensoren) verwenden, um Gesundheitsdaten zu sammeln, die Beurteilung von Gesundheitsdienstleistern und die klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen.
Mit den Fortschritten in der technologischen Miniaturisierung sind Sensoren zunehmend tragbar, unauffällig, leicht und wasserdicht geworden und bieten eine neue Lösung für die kontinuierliche Fernüberwachung von Vitalfunktionen. Es wird davon ausgegangen, dass die kontinuierliche Überwachung eine frühzeitige Erkennung einer klinischen Verschlechterung ermöglicht und durch digitale Alarmierung eine Möglichkeit für frühere klinische Eingriffe bietet, wodurch die Patientenversorgung und die Patientenergebnisse verbessert werden.
Innerhalb des Vereinigten Königreichs (UK) werden weitreichende digitale Transformationen durch NHS Digital erleichtert, eine nicht ministerielle öffentliche Einrichtung, die per Gesetz geschaffen wurde und umfangreiche Gesundheitsinformatikprogramme anbietet. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Perspektiven der wichtigsten Interessengruppen auf organisatorischer Ebene zur Implementierung von Fernüberwachungslösungen angesichts der Pandemie im National Health Service (NHS) zu untersuchen und Faktoren zu identifizieren, die die erfolgreiche Ausführung und Einführung beeinträchtigen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Imperial College London
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Mixed-Methods-Ansatz wird implementiert: halbstrukturierte Interviews werden mit hochrangigen Stakeholdern aus Industrie, Wissenschaft und Gesundheitsdienstleistern durchgeführt, die eine maßgebliche Rolle gespielt haben und bereits Erfahrung mit der Implementierung digitaler Lösungen haben.
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validierter TAM-Fragebogen (Technology Acceptance Model).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Antworten auf den Fragebogen auf der Liberty-Skala
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1 Jahr
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Thematische Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Halbstrukturierte Interviews anhand eines vorgegebenen Themenleitfadens zu Fragen zu Barrieren und Moderatoren
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20IC6331
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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