Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe SARS-CoV-2 Omicron és Delta-pandémia plazma immunitása Thaiföldön

2022. október 17. frissítette: Mahidol University

Az enyhe és közepes fokú COVID-19-betegek kezelési eredményeinek és immunogenitásának vizsgálata a Delta vs. Omicron világjárvány idején

A nyomozók felmérték a COVID-kezelés hatását és az otthoni elkülönítésbe bevont önkéntesek immunitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nyomozók célja az volt, hogy felmérjék a COVID-kezelés hatását és az otthoni elkülönítésbe került önkéntesek immunitását. A kutatók a 12-18 éves, 18-45 éves és 45 év feletti korcsoportok populációját hasonlították össze az otthoni izolációban kezelt koronavírusos betegek tüneteinek és a hosszú távú tüneteknek, beleértve a beteg múltbeli, jelenkori gyógyulásával kapcsolatos tényezőket is. , és a jövő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5181

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Siriraj kórházban 2021. július 8. óta RT-PCR-rel megerősített COVID-19 betegeket enyhe vagy közepes tünetekkel, és a betegek saját otthonában izolálták, úgynevezett "Siriraj Home Isolation".

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2019-es új koronavírus-betegséggel (COVID-19) fertőzött beteg, aki több mint 21 napja a Siriraj Kórház önkaranténjának vége.
  2. Thai állampolgárságú, tud írni és olvasni thai nyelven
  3. képes telefont és vonalat használni a kommunikációhoz

Kizárási kritériumok:

1. olyan személyek, akik a karanténból az immunizálási teszt napja előtt további oltást kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Időkeret: Alapvonal
Anti-RBD IgG (BAU/ml)
Alapvonal
Anti-SARS-CoV-2 NP
Időkeret: Alapvonal
Anti-SARS-CoV-2 NP (PRNT50 titer)
Alapvonal
Az első PCR-teszt ciklusküszöbe
Időkeret: Alapvonal
Ciklusküszöb (Ct)
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vakcina injekciók száma
Időkeret: Alapvonal
A vakcina injekciók száma
Alapvonal
A vakcina injekció típusa
Időkeret: Alapvonal
A vakcina injekció típusa
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 769/2564(IRB1)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel