- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05328479
Plasmaimmunität der milden SARS-CoV-2-Omicron- und Delta-Pandemie in Thailand
17. Oktober 2022 aktualisiert von: Mahidol University
Die Untersuchung des Behandlungsergebnisses und der Immunogenität von Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 während der Delta- vs. Omicron-Pandemie
Die Forscher bewerteten die Wirkung der Behandlung von COVID und die Immunität der Freiwilligen, die sich in häusliche Isolation begaben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forscher war es, die Wirkung der Behandlung gegen COVID und die Immunität der Freiwilligen zu bewerten, die sich in häusliche Isolation begaben.
Die Forscher verglichen die Bevölkerung zwischen den Altersgruppen 12–18 Jahre, 18–45 Jahre und über 45 Jahre, um die Symptome von Coronavirus-Patienten, die in häuslicher Isolation behandelt wurden, sowie Langzeitsymptome zu überwachen, einschließlich Faktoren im Zusammenhang mit der Genesung des Patienten in der Vergangenheit und Gegenwart , und Zukunft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5181
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die seit dem 8. Juli 2021 im Siriraj-Krankenhaus mittels RT-PCR bestätigten COVID-19-Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen wurden im eigenen Zuhause der Patienten isoliert, der sogenannten „Siriraj-Home-Isolation“.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einer Infektion mit der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), der sich seit mehr als 21 Tagen im Siriraj-Krankenhaus in Selbstquarantäne befindet.
- Thailändische Staatsangehörigkeit, kann die thailändische Sprache lesen und schreiben
- in der Lage, Telefon und Leitung zur Kommunikation zu nutzen
Ausschlusskriterien:
1. Personen, die nach Verlassen der Quarantäne vor dem Tag des Impftests eine zusätzliche Impfung erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anti-RBD-IgG (BAU/ml)
|
Grundlinie
|
Anti-SARS-CoV-2 NP
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anti-SARS-CoV-2 NP (PRNT50-Titer)
|
Grundlinie
|
Zyklusschwelle des ersten PCR-Tests
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zyklusschwelle (Ct)
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Impfstoffinjektionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl der Impfstoffinjektionen
|
Grundlinie
|
Art der Impfstoffinjektion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Art der Impfstoffinjektion
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 769/2564(IRB1)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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