Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatická imunita mírného SARS-CoV-2 Omicron a delta pandemie v Thajsku

17. října 2022 aktualizováno: Mahidol University

Studie výsledku léčby a imunogenicity pacientů s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19 během pandemie Delta vs.

Vyšetřovatelé hodnotili účinek léčby COVID a imunitu dobrovolníků, kteří byli přijati do domácí izolace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů bylo posoudit účinek léčby COVID a imunitu dobrovolníků, kteří byli přijati do domácí izolace. Výzkumníci porovnávali populaci mezi věkovými skupinami 12-18 let, 18-45 let a nad 45 let, aby sledovali symptomy pacientů s koronavirem léčených v domácí izolaci a dlouhodobé symptomy včetně faktorů souvisejících s uzdravením pacienta v minulosti, současnosti. a budoucnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5181

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19, kteří byli potvrzeni pomocí RT-PCR v nemocnici Siriraj od 8. července 2021 s mírnými až středně závažnými příznaky a byli izolováni ve vlastním domě pacientů, tzv. „Siriraj Home isolation“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacient infikovaný novým koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), kterému skončila karanténa v nemocnici Siriraj déle než 21 dní.
  2. Thajská národnost, schopný číst a psát thajský jazyk
  3. schopen používat ke komunikaci telefon a linku

Kritéria vyloučení:

1. osoby, které byly dodatečně očkovány po opuštění karantény před dnem imunizačního testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Časové okno: Základní linie
Anti-RBD IgG (BAU/ml)
Základní linie
Anti-SARS-CoV-2 NP
Časové okno: Základní linie
Anti-SARS-CoV-2 NP (titr PRNT50)
Základní linie
Prahová hodnota cyklu prvního testu PCR
Časové okno: Základní linie
Prahová hodnota cyklu (Ct)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet injekcí vakcíny
Časové okno: Základní linie
Počet injekcí vakcíny
Základní linie
Typ injekce vakcíny
Časové okno: Základní linie
Typ injekce vakcíny
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 769/2564(IRB1)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit