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Immunità al plasma di lieve SARS-CoV-2 Omicron e Delta Pandemic in Tailandia

17 ottobre 2022 aggiornato da: Mahidol University

Lo studio dell'esito del trattamento e dell'immunogenicità dei pazienti COVID-19 da lievi a moderati durante il Delta rispetto alla pandemia di Omicron

Gli investigatori hanno valutato l'effetto del trattamento per COVID e l'immunità dei volontari ammessi all'isolamento domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori miravano a valutare l'effetto del trattamento per COVID e l'immunità dei volontari ammessi all'isolamento domiciliare. I ricercatori hanno confrontato la popolazione tra i gruppi di età 12-18 anni, 18-45 anni e oltre 45 anni per monitorare i sintomi dei pazienti affetti da coronavirus trattati in isolamento domiciliare e i sintomi a lungo termine, inclusi i fattori legati al recupero del paziente nel passato, nel presente , e futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5181

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti COVID-19 che hanno confermato mediante RT-PCR presso l'ospedale Siriraj dall'8 luglio 2021 con sintomi da lievi a moderati e isolati a casa dei pazienti, il cosiddetto "isolamento domestico Siriraj".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. paziente con infezione da nuova malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) che ha terminato l'auto-quarantena presso l'ospedale Siriraj per più di 21 giorni.
  2. Nazionalità tailandese, in grado di leggere e scrivere in lingua tailandese
  3. in grado di utilizzare il telefono e la linea per comunicare

Criteri di esclusione:

1. persone che hanno ricevuto un'ulteriore vaccinazione dopo aver lasciato la quarantena prima del giorno del test di immunizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Lasso di tempo: Linea di base
IgG anti-RBD (BAU/mL)
Linea di base
Anti-SARS-CoV-2 NP
Lasso di tempo: Linea di base
Anti-SARS-CoV-2 NP (titolo PRNT50)
Linea di base
Soglia del ciclo del primo test PCR
Lasso di tempo: Linea di base
Soglia ciclo (Ct)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di iniezioni di vaccino
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di iniezioni di vaccino
Linea di base
Tipo di iniezione del vaccino
Lasso di tempo: Linea di base
Tipo di iniezione del vaccino
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 769/2564(IRB1)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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