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Imunidade plasmática de leve SARS-CoV-2 Omicron e Delta Pandemia na Tailândia

17 de outubro de 2022 atualizado por: Mahidol University

O estudo do resultado do tratamento e da imunogenicidade de pacientes leves a moderados com COVID-19 durante a pandemia Delta versus Omicron

Os investigadores avaliaram o efeito do tratamento para COVID e a imunidade dos voluntários que admitiram o isolamento domiciliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito do tratamento para COVID e a imunidade dos voluntários que admitiram o isolamento domiciliar. Os pesquisadores compararam a população entre as faixas etárias de 12 a 18 anos, 18 a 45 anos e acima de 45 anos para monitorar os sintomas de pacientes com coronavírus tratados em isolamento domiciliar e sintomas de longo prazo, incluindo fatores relacionados à recuperação do paciente no passado, presente , e futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5181

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com COVID-19 confirmados por RT-PCR no hospital Siriraj desde 8 de julho de 2021 com sintomas leves a moderados e isolados na própria casa dos pacientes, chamados de "isolamento domiciliar Siriraj".

Descrição

Critério de inclusão:

  1. paciente infectado com a nova doença de coronavírus 2019 (COVID-19) que terminou a auto-quarentena no Hospital Siriraj por mais de 21 dias.
  2. Nacionalidade tailandesa, capaz de ler e escrever a língua tailandesa
  3. capaz de usar telefone e linha para se comunicar

Critério de exclusão:

1. pessoas que receberam vacinação adicional após sair da quarentena antes do dia do teste de imunização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Prazo: Linha de base
Anti-RBD IgG (BAU/mL)
Linha de base
Anti-SARS-CoV-2 NP
Prazo: Linha de base
Anti-SARS-CoV-2 NP (título PRNT50)
Linha de base
Limiar do ciclo do primeiro teste de PCR
Prazo: Linha de base
Limiar do ciclo (Ct)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de injeção de vacina
Prazo: Linha de base
Número de injeção de vacina
Linha de base
Tipo de injeção de vacina
Prazo: Linha de base
Tipo de injeção de vacina
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 769/2564(IRB1)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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