- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05373160
Különböző funkcionális tesztek referenciaértékei kognitív kettős feladattal vagy anélkül fiatal felnőtteknél
2022. szeptember 12. frissítette: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University
Különböző funkcionális tesztek életkor- és nem-specifikus referenciaértékeinek meghatározása kognitív kettős feladattal vagy anélkül fiatal felnőtteknél
Ebben a tanulmányban az általánosan használt öt alapvető funkcionális teszt referenciaértékeit határozzák meg, kettős feladattal kiegészítve és anélkül.
Biztosítani kell, hogy az egészséges normatív adatok, amelyeket a kutatók és a klinikusok összehasonlíthassanak a különböző patológiákban jelentkező hatások meghatározásában, könnyen elvégezhető értékelések segítségével.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a fiatal felnőttek öt funkcionális tesztjének kettős feladattal és anélkül végzett referenciaértékeit életkor és nem szerint, figyelembe véve mind a mobilitási, mind a kognitív feladatok közötti interakciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
107
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges fiatalok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év
- Olyan személyek, akiknél nem diagnosztizáltak mozgásszervi betegséget
- Önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Segédeszköz használata gyalogláshoz
- Kognitív problémákkal küzd
- Olyan személyek, akik az elmúlt hat hónapban mozgásszervi problémák miatt alsó végtagi műtéten estek át
- 30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges fiatal csoport
18-35 év közötti személyek, akiknél nem diagnosztizáltak mozgásszervi betegséget, valamint önkéntesek
|
Funkcionális tesztek értékelése kettős feladattal és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időzített és indulás teszt kettős feladat nélkül
Időkeret: Alapvonal
|
A teszt azt az időt méri (másodpercben), amíg a résztvevő feláll a székből, 3 m-t sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
A teszt elvégzéséhez a résztvevők leülnek egy székre, hátukat a háttámlának támasztják, és karjaikat a karfákon támasztják.
A „Go” utasításra a résztvevők felállnak a székből, a 3 m-re lévő padlón lévő sorhoz/tömbhöz sétálnak, megfordulnak, visszatérnek, és visszaülnek egy székre.
|
Alapvonal
|
4 méteres járási sebesség teszt kettős feladat nélkül
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő fürgén végigsétál az 1 méteres gyorsítási "teszt" zónán, a középső 4 méteres "teszt" zónán és az 1 méteres lassítási zónán.
Az idő a 0 méteres vonal utáni első ággal kezdődik, és az idő leáll a 4 méteres vonal utáni első ággal.
Ebben a tesztben az eredményt méter per másodpercben (m/s) rögzítik.
|
Alapvonal
|
10 méteres sétateszt kettős feladat nélkül
Időkeret: Alapvonal
|
Ebben a tesztben a résztvevő a lehető legjobb sebességgel fog sétálni egy előre kimért 10 méteres területen.
Az idő akkor kezdődik, amikor a résztvevő lába a rajtvonalon van, és akkor ér véget, amikor áthalad a célvonalon.
Ebben a tesztben az eredményt összesen másodpercben rögzítik.
|
Alapvonal
|
Időzített 25 láb sétateszt kettős feladat nélkül
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő a 7,62 méteres távot a lehető leggyorsabban, de futás nélkül teszi meg.
A táv megtételéhez szükséges idő másodpercben kerül rögzítésre.
|
Alapvonal
|
1 perc ülve állva teszt kettős feladat nélkül
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők csípőre tették a kezüket, és egy perc alatt teljesen fel kellett állniuk és le kellett ülniük a székből (magasság = 46 cm) kartámasz nélkül.
A résztvevők nem használhatják karjukat támogatásként.
Az 1 perc alatt végrehajtott felülések száma rögzítésre kerül.
|
Alapvonal
|
Timed Up and Go teszt kettős feladattal
Időkeret: Alapvonal
|
A teszt azt az időt méri (másodpercben), amíg a résztvevő feláll a székből, 3 m-t sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
A teszt elvégzéséhez a résztvevők leülnek egy székre, hátukat a háttámlának támasztják, és karjaikat a karfákon támasztják.
A „Go” utasításra a résztvevők felállnak a székből, a 3 m-re lévő padlón lévő sorhoz/tömbhöz sétálnak, megfordulnak, visszatérnek, és visszaülnek egy székre.
A résztvevők kettős feladatot látnak el.
Ez a kettős feladat az állatok nevének kimondása lesz.
|
Alapvonal
|
4 méteres járási sebesség teszt kettős feladattal
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő fürgén végigsétál az 1 méteres gyorsítási "teszt" zónán, a középső 4 méteres "teszt" zónán és az 1 méteres lassítási zónán.
Az idő a 0 méteres vonal utáni első ággal kezdődik, és az idő leáll a 4 méteres vonal utáni első ággal.
Ebben a tesztben az eredményt méter per másodpercben (m/s) rögzítik.
A résztvevők kettős feladatot látnak el.
Ez a kettős feladat az év hónapjainak visszaszámlálása decembertől.
|
Alapvonal
|
10 méteres sétateszt kettős feladattal
Időkeret: Alapvonal
|
Ebben a tesztben a résztvevő a lehető legjobb sebességgel fog sétálni egy előre kimért 10 méteres területen.
Az idő akkor kezdődik, amikor a résztvevő lába a rajtvonalon van, és akkor ér véget, amikor áthalad a célvonalon.
Ebben a tesztben az eredményt összesen másodpercben rögzítik.
A résztvevők kettős feladatot látnak el.
Ez a kettős feladat a számok visszaszámlálása 100-ról hármasával.
|
Alapvonal
|
Időzített 25 láb sétateszt kettős feladattal
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő a 7,62 méteres távot a lehető leggyorsabban, de futás nélkül teszi meg.
A táv megtételéhez szükséges idő másodpercben kerül rögzítésre.
A résztvevők kettős feladatot látnak el.
Ez a kettős feladat a számok visszaszámlálása 100-ról hetesre.
|
Alapvonal
|
1 perc ülve állva teszt kettős feladattal
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők csípőre tették a kezüket, és egy perc alatt teljesen fel kellett állniuk és le kellett ülniük a székből (magasság = 46 cm) kartámasz nélkül.
A résztvevők nem használhatják karjukat támogatásként.
Az 1 perc alatt végrehajtott felülések száma rögzítésre kerül.
A résztvevők kettős feladatot látnak el.
Ez a kettős feladat a városnevek számlálása lesz.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yildiz Analay Akbaba, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. július 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- qH25cGJv
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kettős feladat
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásFruquintinib | Regorafenib | Gasztrointesztinális daganatok | TAS 102
-
Aalborg University HospitalMegszűntFájdalomkezelés | Robot-asszisztált laparoszkópos sebészet | Kétoldali Dual Transversus Abdominis síkblokkDánia
-
Umeå UniversityToborzásSzürkehályog | Nyitott szögű glaukóma | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotómiaSvédország
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsMegszűntProsztata rák | Dual Energy CT (DECT)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Értékelő tanulmány
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceToborzásFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Apple Inc.Stanford UniversityBefejezvePitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szív | Pitvari flutterEgyesült Államok