- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05373160
Referentiewaarden van verschillende functionele tests met of zonder cognitieve dubbele taak bij jonge volwassenen
12 september 2022 bijgewerkt door: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University
Bepaling van leeftijds- en geslachtsspecifieke referentiewaarden van verschillende functionele tests met of zonder cognitieve dubbeltaak bij jongvolwassenen
In dit onderzoek worden referentiewaarden bepaald voor de vijf veelgebruikte basisfunctietesten, met en zonder toevoeging van dubbeltaakactiviteit.
Er zal worden gezorgd voor gezonde normatieve gegevens die onderzoekers en clinici kunnen vergelijken bij het bepalen van de effecten bij verschillende pathologieën door gebruik te maken van eenvoudig uit te voeren evaluaties.
Het doel van deze studie is het bepalen van de referentiewaarden uitgevoerd met en zonder dubbeltaak van de vijf functionele tests voor jongvolwassenen naar leeftijd en geslacht door de interactie tussen zowel mobiliteit als cognitieve taken in overweging te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde jonge mensen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar
- Personen bij wie geen musculoskeletale aandoening is vastgesteld
- Vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van een hulpmiddel bij het lopen
- Cognitieve problemen hebben
- Personen die in de afgelopen zes maanden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan vanwege musculoskeletale problemen
- Body mass index groter dan 30 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde jonge groep
Personen van 18-35 jaar, bij wie geen diagnose van musculoskeletale stoornis is gesteld, en vrijwilligers
|
Beoordeling van functionele testen met en zonder dubbeltaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Timed Up and Go-test zonder dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
De test meet de tijd (in seconden) die een deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 m te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Om de test uit te voeren, gaat de deelnemer op een stoel zitten, zijn/haar rug tegen de rugleuning plaatsen en zijn/haar armen op armleuningen laten rusten.
Bij de instructie "Go" staan de deelnemers op uit een stoel, lopen naar een lijn/blok op de vloer 3 m verderop, draaien zich om, keren terug en gaan weer op een stoel zitten.
|
Basislijn
|
Loopsnelheidstest van 4 meter zonder dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer loopt snel door de 1 meter "test" zone voor versnelling, de centrale 4 meter "test" zone en de 1 meter vertragingszone.
De tijd begint met de eerste etappe na de 0-meterlijn en de tijd wordt gestopt met de eerste etappe na de 4-meterlijn.
Bij deze test wordt het resultaat vastgelegd in meters per seconde (m/s).
|
Basislijn
|
10 meter looptest zonder dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij deze test loopt de deelnemer met de best mogelijke snelheid in een vooraf opgemeten gebied van 10 meter.
De tijd begint wanneer de deelnemer met zijn voet op de startlijn staat en eindigt wanneer hij de finishlijn passeert.
Bij deze test wordt het resultaat geregistreerd in seconden.
|
Basislijn
|
Getimede 25-voet looptest zonder dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer loopt de afstand van 7,62 meter zo snel mogelijk maar zonder te rennen.
De tijd die nodig is om de afstand te voltooien, wordt geregistreerd in seconden.
|
Basislijn
|
1 min-zit-naar-stand-test zonder dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers legden hun handen op hun heupen en moesten gedurende één minuut volledig en zo vaak mogelijk opstaan en gaan zitten vanuit een stoel (hoogte = 46 cm) zonder armleuningen.
Deelnemers mogen hun armen niet als steun gebruiken.
Het aantal uitgevoerde sit-ups gedurende 1 minuut wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
Timed Up and Go-test met dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
De test meet de tijd (in seconden) die een deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 m te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Om de test uit te voeren, gaat de deelnemer op een stoel zitten, zijn/haar rug tegen de rugleuning plaatsen en zijn/haar armen op armleuningen laten rusten.
Bij de instructie "Go" staan de deelnemers op uit een stoel, lopen naar een lijn/blok op de vloer 3 m verderop, draaien zich om, keren terug en gaan weer op een stoel zitten.
De deelnemers zullen optreden met een dubbele taak.
Deze dubbele taak zal zijn om de namen van dieren te zeggen.
|
Basislijn
|
Loopsnelheidstest van 4 meter met dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer loopt snel door de 1 meter "test" zone voor versnelling, de centrale 4 meter "test" zone en de 1 meter vertragingszone.
De tijd begint met de eerste etappe na de 0-meterlijn en de tijd wordt gestopt met de eerste etappe na de 4-meterlijn.
Bij deze test wordt het resultaat vastgelegd in meters per seconde (m/s).
De deelnemers zullen optreden met een dubbele taak.
Deze dubbeltaak telt vanaf december de maanden van het jaar af.
|
Basislijn
|
10 meter looptest met dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij deze test loopt de deelnemer met de best mogelijke snelheid in een vooraf opgemeten gebied van 10 meter.
De tijd begint wanneer de deelnemer met zijn voet op de startlijn staat en eindigt wanneer hij de finishlijn passeert.
Bij deze test wordt het resultaat geregistreerd in seconden.
De deelnemers zullen optreden met een dubbele taak.
Deze dubbele taak telt getallen terug van 100 tot drieën.
|
Basislijn
|
Getimede 25-voet looptest met dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer loopt de afstand van 7,62 meter zo snel mogelijk maar zonder te rennen.
De tijd die nodig is om de afstand te voltooien, wordt geregistreerd in seconden.
De deelnemers zullen optreden met een dubbele taak.
Deze dubbele taak telt getallen terug van 100 tot zevens.
|
Basislijn
|
Zit-naar-stand-test van 1 minuut met dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers legden hun handen op hun heupen en moesten gedurende één minuut volledig en zo vaak mogelijk opstaan en gaan zitten vanuit een stoel (hoogte = 46 cm) zonder armleuningen.
Deelnemers mogen hun armen niet als steun gebruiken.
Het aantal uitgevoerde sit-ups gedurende 1 minuut wordt geregistreerd.
De deelnemers zullen optreden met een dubbele taak.
Deze dubbele taak bestaat uit het tellen van plaatsnamen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yildiz Analay Akbaba, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 juli 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- qH25cGJv
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dubbele taak
-
Marmara UniversityVoltooidDual Task-oefeningen bij ouderenKalkoen
-
Xiaoqian ZhangNog niet aan het wervenOsteoporose | Diagnose | Kwantitatieve computertomografie | Dual Energy röntgenabsorptiometrieChina
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekendHoofd- en nekneoplasmata | Ondervoeding | Dual-Energy X-Ray AbsorptiometrieTaiwan
-
Umeå UniversityActief, niet wervendStaar | Openhoekglaucoom | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotomieZweden
-
Cairo UniversityVoltooidAlveolair botverlies | Onmiddellijke implantaten | Esthetische zone | Dual Zone-techniek | het Bone Shielding-conceptEgypte
Klinische onderzoeken op Beoordeling studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst