- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05373160
Referenční hodnoty různých funkčních testů s nebo bez kognitivního duálního úkolu u mladých dospělých
12. září 2022 aktualizováno: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University
Stanovení věkově a genderově specifických referenčních hodnot různých funkčních testů s nebo bez kognitivního dvojúlohového úkolu u mladých dospělých
V této studii budou stanoveny referenční hodnoty pro pět základních funkčních testů, které se běžně používají, s a bez přidání dvouúlohové aktivity.
Bude zajištěno, že zdravá normativní data, která mohou výzkumníci a lékaři porovnávat při určování účinků u různých patologií, pomocí snadno proveditelných hodnocení.
Cílem této studie je určit referenční hodnoty provedené s a bez duální úlohy pěti funkčních testů pro mladé dospělé podle věku a pohlaví s ohledem na interakci mezi mobilitou a kognitivními úkoly.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
107
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví mladí lidé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- Jedinci, u kterých nebyla diagnostikována muskuloskeletální porucha
- Dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Použití pomocného zařízení pro chůzi
- S kognitivními problémy
- Jedinci, kteří v posledních šesti měsících podstoupili operaci dolních končetin kvůli problémům s pohybovým aparátem
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravá mladá skupina
Jednotlivci ve věku 18–35 let, u nichž nebyla diagnostikována muskuloskeletální porucha, a dobrovolníci
|
Hodnocení funkčních zkoušek s duálními úkoly a bez nich
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Timed Up and Go Test bez dvojího úkolu
Časové okno: Základní linie
|
Test měří čas (v sekundách), který účastník zabere, než vstane ze židle, ujde vzdálenost 3 m, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se.
K provedení testu se účastníci posadí na židli, zády se opřou o opěradlo a opřou se rukama o područky.
Na pokyn „Jdi“ se účastníci zvednou ze židle, dojdou k linii/bloku na podlaze vzdálené 3 m, otočí se, vrátí se a posadí se zpět na židli.
|
Základní linie
|
Test rychlosti chůze na 4 metry bez dvojího úkolu
Časové okno: Základní linie
|
Účastník svižně projde 1metrovou „testovací“ zónou pro zrychlení, centrální 4metrovou „testovací“ zónou a 1metrovou zónou zpomalení.
Čas začíná prvním úsekem po čáře 0 metrů a čas je zastaven prvním úsekem po čáře 4 metrů.
Při tomto testu se výsledek zaznamenává v metrech za sekundu (m/s).
|
Základní linie
|
Test chůze na 10 metrů bez dvojího úkolu
Časové okno: Základní linie
|
V tomto testu bude účastník chodit nejlepší možnou rychlostí v předem vyměřeném 10metrovém prostoru.
Čas začíná, když je noha účastníka na startovní čáře a končí, když protne cílovou čáru.
V tomto testu se výsledek zaznamená v celkových sekundách.
|
Základní linie
|
Časovaný test chůze 25 stop bez dvojího úkolu
Časové okno: Základní linie
|
Účastník ujde vzdálenost 7,62 metru co nejrychleji, ale bez běhu.
Čas k dokončení vzdálenosti bude zaznamenán v sekundách.
|
Základní linie
|
1 min-Sed-to-Stand Test bez dvojího úkolu
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci si položili ruce v bok a během jedné minuty se museli zcela a co nejvícekrát posadit ze židle (výška = 46 cm) bez područek.
Účastníkům není dovoleno používat paže jako podporu.
Zaznamená se počet sedů lehů provedených během 1 minuty.
|
Základní linie
|
Test Timed Up and Go s dvojím úkolem
Časové okno: Základní linie
|
Test měří čas (v sekundách), který účastník zabere, než vstane ze židle, ujde vzdálenost 3 m, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se.
K provedení testu se účastníci posadí na židli, zády se opřou o opěradlo a opřou se rukama o područky.
Na pokyn „Jdi“ se účastníci zvednou ze židle, dojdou k linii/bloku na podlaze vzdálené 3 m, otočí se, vrátí se a posadí se zpět na židli.
Účastníci budou plnit dvojí úkol.
Tímto dvojím úkolem bude říkat jména zvířat.
|
Základní linie
|
Test rychlosti chůze na 4 metry s dvojím úkolem
Časové okno: Základní linie
|
Účastník svižně projde 1metrovou „testovací“ zónou pro zrychlení, centrální 4metrovou „testovací“ zónou a 1metrovou zónou zpomalení.
Čas začíná prvním úsekem po čáře 0 metrů a čas je zastaven prvním úsekem po čáře 4 metrů.
Při tomto testu se výsledek zaznamenává v metrech za sekundu (m/s).
Účastníci budou plnit dvojí úkol.
Tento dvojí úkol bude od prosince odpočítávat měsíce v roce.
|
Základní linie
|
Test chůze na 10 metrů s dvojím úkolem
Časové okno: Základní linie
|
V tomto testu bude účastník chodit nejlepší možnou rychlostí v předem vyměřeném 10metrovém prostoru.
Čas začíná, když je noha účastníka na startovní čáře a končí, když protne cílovou čáru.
V tomto testu se výsledek zaznamená v celkových sekundách.
Účastníci budou plnit dvojí úkol.
Tento duální úkol bude počítat čísla zpět od 100 po trojicích.
|
Základní linie
|
Časovaný test chůze na 25 stop s dvojím úkolem
Časové okno: Základní linie
|
Účastník ujde vzdálenost 7,62 metru co nejrychleji, ale bez běhu.
Čas k dokončení vzdálenosti bude zaznamenán v sekundách.
Účastníci budou plnit dvojí úkol.
Tento duální úkol bude počítat čísla zpět od 100 po sedmičkách.
|
Základní linie
|
1 minutový test ze sedu a stoje s dvojím úkolem
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci si položili ruce v bok a během jedné minuty se museli zcela a co nejvícekrát posadit ze židle (výška = 46 cm) bez područek.
Účastníkům není dovoleno používat paže jako podporu.
Zaznamená se počet sedů lehů provedených během 1 minuty.
Účastníci budou plnit dvojí úkol.
Tento dvojí úkol bude počítat názvy měst.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yildiz Analay Akbaba, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. července 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- qH25cGJv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dvojitý úkol
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNovotvary hlavy a krku | Podvýživa | Dual-Energy X-ray AbsorptiometrieTchaj-wan
-
Umeå UniversityNáborŠedý zákal | Glaukom s otevřeným úhlem | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Isten Inject W | GoniotomieŠvédsko
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsUkončenoRakovina prostaty | Dual Energy CT (DECT)Spojené státy
Klinické studie na Posudková studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko