Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyengeség és kognitív funkció Parkinson-kórban.

2023. december 15. frissítette: María Cruz Sousa Fraguas, University of Oviedo

A törékenység és a kognitív károsodás kapcsolata Parkinson-kórban vagy másodlagos parkinsonizmusban szenvedő betegeknél.

Bevezetés: A Parkinson-kór (PD) a remegés, a merevség, az akinézia-bradykinesia és a testtartási reflexek elvesztése. Nem motoros tünetek, például kognitív zavarok is kialakulhatnak. A kognitív károsodás előrehaladása, tünetei és súlyossága nagyon változó lehet, és a betegség kezdetétől a legfejlettebb stádiumig kezdődhet. A törékenység egy olyan szindróma, amelyet a fiziológiai tartalék csökkenése jellemez, ami az egyén fokozott sebezhetőségét eredményezi, ami számos kedvezőtlen tényezőhöz vezethet, ha stresszhatásoknak van kitéve. A PD és a gyengeség nagymértékben elterjedt az időseknél, és fokozott megbetegedéssel és mortalitással jár. A PD-ben szenvedő betegek törékenységének jelenlétét kevéssé tanulmányozták, csakúgy, mint a kognitív károsodás és a gyengeség közötti összefüggést ebben a betegprofilban.

Célkitűzés: Értékelje a gyengeség és a kognitív károsodás közötti kapcsolatot PD-ben vagy másodlagos parkinsonizmusban szenvedő betegeknél.

Vizsgálati tervezés: megfigyelő, leíró, korrelatív és keresztmetszeti.

Vizsgálati populáció: A vizsgálatban részt vevő férfiak és nők PD vagy másodlagos parkinsonizmussal diagnosztizáltak, és az Asztúriai Hercegség Egészségügyi Szolgálatának V. egészségügyi területéhez (Spanyolország) tartoznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A Parkinson-kór (PD) a remegés, a merevség, az akinézia-bradykinesia és a testtartási reflexek elvesztése. Nem motoros tünetek, például kognitív zavarok is kialakulhatnak. A kognitív károsodás progresszióját, tüneteit és súlyosságát tekintve nagyon változatos lehet, és a betegség kezdetétől a legfejlettebb stádiumokig kezdődhet. Ugyanakkor ez lehet az egyik legelterjedtebb nem motoros tünet a PD-ben, enyhe kognitív károsodás a betegek 20-30%-ánál fordul elő. A törékenység egy olyan szindróma, amelyet a fiziológiai tartalék csökkenése jellemez, ami az egyén fokozott sebezhetőségét eredményezi, ami számos kedvezőtlen tényezőhöz vezethet, ha stresszhatásoknak van kitéve. A törékenység tanulmányozására három kiemelkedő elméleti keret létezik: a Fried és munkatársai által kidolgozott fizikai modell, a Rockwood és munkatársai által kidolgozott hiányfelhalmozási modell. valamint Gobbens és munkatársai biopszichoszociális modellje. A PD és a gyengeség nagymértékben elterjedt az időseknél, és fokozott megbetegedéssel és mortalitással jár. A PD-ben szenvedő betegek törékenységének jelenlétét kevéssé tanulmányozták, csakúgy, mint a kognitív károsodás és a gyengeség közötti összefüggést ebben a betegprofilban.

Célkitűzés: Értékelje a gyengeség és a kognitív károsodás közötti kapcsolatot PD-ben vagy másodlagos parkinsonizmusban szenvedő betegeknél.

Vizsgálati tervezés: megfigyelési, leíró, korrelációs és keresztmetszeti.

Vizsgálati populáció: A vizsgálatban részt vevő férfiak és nők PD vagy másodlagos parkinsonizmussal diagnosztizáltak, és az Asztúriai Hercegség Egészségügyi Szolgálatának V. egészségügyi területéhez (Spanyolország) tartoznak.

Adatgyűjtés: Az adatokat a beteg otthonában vagy a Jovellanos Parkinson Egyesület intézményében strukturált, személyes interjúval gyűjtjük. Ezeket a felméréseket lehetőség szerint egy családtag vagy a beteg elsődleges gondozója jelenlétében végzik el. Az információgyűjtést, a betegek felmérését és a kérdőívek kitöltését két, az otthoni ápolásban jártas gyógytornász végzi ugyanazon irányelvek szerint, pontosan azonos kritériumok alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanyolország
        • Home patients

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PD-vel vagy másodlagos parkinsonizmussal diagnosztizált férfiak és nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, korhatár nélkül, PD vagy másodlagos parkinsonizmus diagnózisával.
  • Az Asztúriai Hercegség Egészségügyi Szolgálatának V. egészségügyi területéhez tartozó betegek, Spanyolország.
  • Azok a betegek, akiket az Instituto de Rehabilitación Astur S.A. Otthoni Rehabilitációs Szolgálatához irányítottak, és/vagy akik a gijóni Jovellanos de Gijón Parkinson Egyesülethez tartoznak.
  • 24 pontot meghaladó pontszám megszerzése a Mini Mental State Examination (MMSE) során.
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Plusz vagy atipikus parkinsonizmus (progresszív szupranuclearis bénulás, többszörös rendszersorvadás, corticobasalis degeneráció, Lewy-test betegség).
  • Klinikai instabilitást okozó akut betegség.
  • A Hoehn és Yahr skála 5. fokozata.
  • Beszélni nem tudó betegek.
  • Véglegesen beteg betegek.
  • Demenciában szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson

A spanyol Asztúriai Hercegség Egészségügyi Szolgálatának V. egészségügyi területéhez tartozó PD vagy másodlagos parkinsonizmus diagnózisával rendelkező betegek.

A beteg származása: Rehabilitation Service Instituto de Rehabilitación Astur S.A. és Asociación de Parkinson Jovellanos, Gijónból, Asztúriából, Spanyolországból.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Beavatkozásra nem volt szükség, csak adatgyűjtésre volt szükség különféle tesztekkel és kérdőívekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frailty: Fried's Frailty Phenotype
Időkeret: Alapvonal
A Kardiovaszkuláris Egészségtanulmányban javasolt Fried-féle törékenység fenotípus 5 kritériumból áll: nem szándékos fogyás, kimerültség, alacsony fizikai aktivitás, csökkent fogáserő és csökkent járási sebesség. Az összpontszám 0-tól 5-ig terjed. Gyenge ember az, aki 3-tól 5-ig ér; prefrail 1-től 2-ig, és robusztus, ha 0 pontszámot ér el.
Alapvonal
Gyengeség: Clinical Frailty Scale.
Időkeret: Alapvonal
A Clinical Frailty Scale (CFS) alkalmazását a Canadian Study of Health and Aging javasolta. Ez egy 9 szintből álló hierarchikus skála, amely az 1-től a legjobb egészségi állapottól a 9-ig, a legrosszabb helyzetig terjed: fitt, jól, jól kezelt, sérülékeny, enyhén törékeny, közepesen gyenge, súlyosan gyenge, nagyon súlyosan gyenge, halálos beteg.
Alapvonal
Kognitív funkció: Parkinson-kór kognitív értékelési skála (PD-CRS).
Időkeret: Alapvonal
Parkinson-kór kognitív értékelési skála (PD-CRS): Ez egy olyan skála, amely a PD során előforduló kognitív diszfunkciók teljes spektrumának kimutatására szolgál. Kilenc kognitív feladatból áll, két részpontszámban elosztva, maximum 134 ponttal: fronto-szubkortikális (rögzítés verbális memória 12 pont, fenntartott figyelem 10 pont, munkamemória 10 pont, óra rajzolása 10 pont, késleltetett verbális memória 12 pont, váltakozó verbális fluence 20 pont, cselekvési verbális fluence 30 pont) és hátsó kérgi (konfrontációval való megnevezés 20 pont és óra másolata 10 pont).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képzettség
Időkeret: Alapvonal
Az elért maximális oktatási szint. Minőségi változó 5 kategóriában: analfabéta (nem tud írni és olvasni), nem végzett (nem teljes általános iskolai végzettség), teljes általános iskolai végzettség, középfokú végzettség és egyetemi végzettség.
Alapvonal
A betegség időtartama
Időkeret: Alapvonal
A rendszer rögzíti a hónapok számát, amióta a betegnél Parkinson-kórt vagy Parkinson-kórt diagnosztizáltak.
Alapvonal
Polipatika
Időkeret: Alapvonal
A páciens által általában vett különböző gyógyszerek száma 24 óra alatt. Hatnál több gyógyszer elfogyasztása polimedicinának minősül.
Alapvonal
Esések száma
Időkeret: Alapvonal
Összegyűjtik az elmúlt évben elszenvedett bukások számát.
Alapvonal
Társbetegségek
Időkeret: Alapvonal
A Charlson komorbiditási index alapján értékelik. Ez a skála 19 tételből áll. A komorbiditás hiánya 0 és 1 pont között, az alacsony komorbiditás 2 pont, a magas komorbiditás 3 és 5 pont között, a súlyos komorbiditás pedig 5 pontnál nagyobb.
Alapvonal
Hoehn és Yahr skála
Időkeret: Keresztmetszeti alapvonal
Ez a skála jelzi a betegség súlyosságát. 6 államra oszlik. A 0. állam olyan része, ahol a betegségnek nincsenek tünetei, egészen az 5. állapotig, ahol a beteg teljesen eltartott.
Keresztmetszeti alapvonal
Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS).
Időkeret: Alapvonal
Ez az eszköz lehetővé teszi a betegség tüneteinek és fejlődésének tanulmányozását. Ez egy 4 részre osztott skála. I. rész: a mindennapi élet nem motoros élményei, 13 tételből áll; II. rész: a mindennapi élet motoros élményei, 13 tételből áll; III. rész: motoros feltárás, 18 tételre kiterjedően; és IV. rész: motoros szövődmények, köztük 6 tétel. Minden kérdést 0-tól 4-ig értékelnek, ahol a 0 a normális, a 4 pedig annál súlyosabb, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az érintettség (a PD-tünetek nagyobb hatása).
Alapvonal
Életminőség. PDQ-39
Időkeret: Alapvonal
A Parkinson-kór életminőség-kérdőívének spanyol változatát (PDQ39) használjuk. 39 tételből áll, 5 válaszlehetőséggel. 8 dimenziót elemeznek: mobilitás, mindennapi élettevékenység, érzelmi jóllét, megbélyegzés, szociális támogatás, kognitív károsodás, kommunikáció és testi diszkomfort. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb hatással van az életminőségre.
Alapvonal
Barthel Index
Időkeret: Alapvonal
A funkcionális függetlenséget a Barthel-index segítségével mérjük. Az összpontszám 0 és 100 között van, ahol a 0 a minimum (legrosszabb eredmény) és 100 a maximum (legjobb eredmény).
Alapvonal
Lawton Brody index
Időkeret: Alapvonal
A funkcionális függetlenséget a Lawton és Brody-kérdőív méri. A mindennapi élet instrumentális tevékenységei a telefonhasználat, a vásárlás, a közlekedés, a főzés, a háztartási feladatok elvégzésének, a gyógyszerszedés és a pénzügyek kezelésének képességét mérik fel. Az összpontszám 0-tól 8-ig terjed, ahol a 0 a teljes függőséget, a maximális pontszám pedig a teljes függetlenséget jelzi.
Alapvonal
SPPB aktivitási szint
Időkeret: Alapvonal
A fizikai teljesítmény mérése a Brief Physical Performance Battery segítségével történik. Ez az intézkedés 4 méter gyaloglásból, 3 fokozatú egyensúlytesztből (tandem, féltandem és láb együtt), valamint ülésből és a lehető leggyorsabb 5-szörös eléréséből áll. Az összpontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszám magasabb fizikai teljesítményt jelent.
Alapvonal
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Alapvonal
Felméri az egyensúlyt, a járási nehézségeket és az alsó végtagok erejét. Ez a teszt abból áll, hogy megkérjük a személyt, hogy álljon fel egy karfás székből, sétáljon 3 métert, üljön hátra, és üljön újra, időzítve a töltött időt. 10 másodperc vagy kevesebb: pontos idő. 10 és 20 másodperc között: törékeny marker. 20 és 30 másodperc között az esés kockázata. Több mint 30 másodperc: nagy az esés kockázata.
Alapvonal
Séta értékelés FAC
Időkeret: Alapvonal
Mérése a Holden Ambulation Classification (FAC) szerint történik. 6 válaszkategóriából áll, a 0-tól (nincs sebességfokozat) az 5-ös értékig (független sebességfokozat, beleértve a lépcsőn való fel- és leszállást).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oviedo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MC Sousa-Fraguas, University of Oviedo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-195 Parkinson´s disease.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel