Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слабость и когнитивная функция при болезни Паркинсона.

15 декабря 2023 г. обновлено: María Cruz Sousa Fraguas, University of Oviedo

Взаимосвязь между слабостью и когнитивными нарушениями у пациентов с болезнью Паркинсона или вторичным паркинсонизмом.

Введение. Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой сочетание тремора, ригидности, акинезии-брадикинезии и утраты постуральных рефлексов. Также могут развиться немоторные симптомы, такие как когнитивные нарушения. Когнитивные нарушения могут сильно различаться по своему прогрессированию, симптомам и степени тяжести и могут начинаться от начала заболевания до самых поздних стадий. Дряхлость – это синдром, характеризующийся снижением физиологического резерва, что приводит к повышенной уязвимости человека, что может привести к различным неблагоприятным факторам при воздействии стрессоров. Болезнь Паркинсона и дряхлость широко распространены среди пожилых людей и связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью. Наличие слабости у пациентов с БП мало изучено, как и связь между когнитивными нарушениями и дряхлостью в этом профиле пациента.

Цель: оценить взаимосвязь между слабостью и когнитивными нарушениями у пациентов с болезнью Паркинсона или вторичным паркинсонизмом.

Дизайн исследования: наблюдательный, описательный, корреляционный и перекрестный.

Исследуемая популяция: Субъектами, которые будут частью этого исследования, будут мужчины и женщины с диагнозом БП или вторичного паркинсонизма, принадлежащие к Зоне здравоохранения V Службы здравоохранения Княжества Астурия, Испания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой сочетание тремора, ригидности, акинезии-брадикинезии и утраты постуральных рефлексов. Также могут развиться немоторные симптомы, такие как когнитивные нарушения. Когнитивные нарушения при БП могут быть самыми разнообразными по своему прогрессированию, симптомам и степени тяжести и могут начинаться от начала заболевания до самых поздних стадий. В то же время он может быть одним из наиболее распространенных немоторных симптомов при БП, при этом легкие когнитивные нарушения присутствуют у 20-30% пациентов. Дряхлость – это синдром, характеризующийся снижением физиологического резерва, что приводит к повышенной уязвимости человека, что может привести к различным неблагоприятным факторам при воздействии стрессоров. Существуют три известные теоретические основы для изучения слабости: физическая модель, разработанная Fried et al., Модель накопления дефицита Rockwood et al. и биопсихосоциальная модель Gobbens et al. Болезнь Паркинсона и дряхлость широко распространены среди пожилых людей и связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью. Наличие слабости у пациентов с БП мало изучено, как и связь между когнитивными нарушениями и дряхлостью в этом профиле пациента.

Цель: оценить взаимосвязь между слабостью и когнитивными нарушениями у пациентов с болезнью Паркинсона или вторичным паркинсонизмом.

Дизайн исследования: наблюдательный, описательный, корреляционный и кросс-секционный.

Исследуемая популяция: Субъектами, которые будут частью этого исследования, будут мужчины и женщины с диагнозом БП или вторичного паркинсонизма, принадлежащие к Зоне здравоохранения V Службы здравоохранения Княжества Астурия, Испания.

Сбор данных: Данные будут собираться посредством структурированного личного интервью у пациента дома или в учреждениях Ассоциации Паркинсона Ховельянос. Эти оценки будут проводиться, когда это возможно, в присутствии члена семьи или основного опекуна пациента. Сбор информации, оценка состояния пациентов и заполнение анкет будут осуществляться двумя физиотерапевтами, являющимися экспертами в области ухода на дому, в соответствии с одними и теми же рекомендациями и с применением одних и тех же критериев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Испания
        • Home patients

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины с диагнозом БП или вторичный паркинсонизм

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, без ограничения возраста, с диагнозом БП или вторичный паркинсонизм.
  • Пациенты, относящиеся к Зоне здравоохранения V Службы здравоохранения Княжества Астурия, Испания.
  • Пациенты, направленные в Службу реабилитации на дому Instituto de Rehabilitación Astur S.A. и/или принадлежащие к Ассоциации Паркинсона Jovellanos de Gijón в Хихоне.
  • Получение более 24 баллов по Мини-экзамену психического состояния (MMSE).
  • Подписание формы информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Паркинсонизм плюс или атипичный (прогрессирующий надъядерный паралич, множественная системная атрофия, кортикобазальная дегенерация, болезнь телец Леви).
  • Острое заболевание, вызывающее клиническую нестабильность.
  • 5-й этап шкалы Хоэна и Яра.
  • Больные не могут говорить.
  • Смертельно больные пациенты.
  • Больной деменцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Паркинсон

Пациенты с диагнозом БП или вторичный паркинсонизм, относящиеся к Зоне здравоохранения V Службы здравоохранения Княжества Астурия, Испания.

Происхождение пациента: Служба реабилитации Instituto de Rehabilitación Astur S.A. и Asociación de Parkinson Jovellanos, Хихон, Астурия, Испания.
Другой: Без вмешательства
Никакого вмешательства не требовалось, только сбор данных с помощью различных тестов и опросников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слабость: фенотип слабости Фрида
Временное ограничение: Базовый уровень
Фенотип слабости Фрида, предложенный в исследовании здоровья сердечно-сосудистой системы, состоит из 5 критериев: непреднамеренная потеря веса, истощение, низкая физическая активность, снижение силы хвата и снижение скорости ходьбы. Он имеет общий балл от 0 до 5. Слабый человек - это тот, кто набирает от 3 до 5 баллов; прехрупкий при оценке от 1 до 2 и устойчивый при оценке 0.
Базовый уровень
Слабость: Шкала клинической слабости.
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала клинической слабости (CFS) была предложена Канадским исследованием здоровья и старения. Это иерархическая шкала из 9 уровней от 1, наилучшее состояние здоровья, до 9, наихудшая ситуация: здоровый, хорошо управляемый, уязвимый, легкая слабость, умеренная слабость, сильная слабость, очень тяжелая слабость, неизлечимая болезнь.
Базовый уровень
Когнитивная функция: Когнитивная рейтинговая шкала болезни Паркинсона (PD-CRS).
Временное ограничение: Базовый уровень
Когнитивная рейтинговая шкала болезни Паркинсона (PD-CRS): это шкала, предназначенная для выявления всего спектра когнитивной дисфункции, возникающей в ходе болезни Паркинсона. Он состоит из девяти когнитивных заданий, распределенных по двум подбаллам, с максимальной оценкой 134 балла: лобно-подкорковые (вербальная память фиксации 12 баллов, поддержание внимания 10 баллов, рабочая память 10 баллов, рисование часов 10 баллов, отложенная вербальная память 12 баллов, переменный вербальный флюенс 20 баллов, вербальный флюенс действия 30 баллов) и задним корковым (обозначение конфронтацией 20 баллов и копией часов 10 баллов).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень образования
Временное ограничение: Базовый уровень
Достигнут максимальный уровень образования. Качественная переменная в 5 категориях: неграмотные (не умеющие читать и писать), без образования (неполное начальное образование), полное начальное образование, среднее образование и высшее образование.
Базовый уровень
Продолжительность заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет зарегистрировано количество месяцев, прошедших с тех пор, как у пациента была диагностирована болезнь Паркинсона или паркинсонизм.
Базовый уровень
Полипрагмазия
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество различных препаратов, обычно принимаемых пациентом в течение 24 часов. Потребление более 6 препаратов будет считаться полимедикаментозным.
Базовый уровень
Количество падений
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет собрано количество падений, произошедших за последний год.
Базовый уровень
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается по индексу коморбидности Чарлсона. Эта шкала состоит из 19 пунктов. Учитывается отсутствие коморбидности от 0 до 1 балла, низкая коморбидность 2 балла, высокая коморбидность от 3 до 5 баллов и тяжелая коморбидность более 5 баллов.
Базовый уровень
Шкала Хена и Яра
Временное ограничение: Базовый уровень поперечного сечения
Эта шкала указывает на степень тяжести заболевания. Делится на 6 штатов. Часть состояния 0, когда симптомы заболевания отсутствуют, до состояния 5, когда пациент полностью зависим.
Базовый уровень поперечного сечения
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS).
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот инструмент позволяет изучать симптомы и эволюцию заболевания. Это шкала, которая подразделяется на 4 части. Часть I: немоторный опыт повседневной жизни, состоящий из 13 пунктов; Часть II: двигательный опыт повседневной жизни, состоящий из 13 пунктов; Часть III: моторное исследование, охватывающее 18 пунктов; и часть IV: двигательные осложнения, в том числе 6 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 — норма, а 4 — тяжелее, чем выше балл, тем больше вовлеченность (большее влияние симптомов БП).
Базовый уровень
Качество жизни. ПДК-39
Временное ограничение: Базовый уровень
Используется испанская версия опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQ39). Он состоит из 39 заданий с 5 вариантами ответов. Анализируются 8 параметров: мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, когнитивные нарушения, общение и телесный дискомфорт. Чем выше балл, тем больше влияние на качество жизни.
Базовый уровень
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональная независимость измеряется с помощью индекса Бартеля. Он имеет общий балл от 0 до 100, где 0 — минимум (худший результат), а 100 — максимум (лучший результат).
Базовый уровень
Индекс Лоутона Броуди
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональная независимость измеряется с помощью опросника Лоутона и Броуди. Инструментальная деятельность повседневной жизни оценивает способность пользоваться телефоном, делать покупки, пользоваться транспортом, готовить, заниматься домашними делами, принимать лекарства и распоряжаться финансами. Он имеет общий балл от 0 до 8, где 0 указывает на полную зависимость, а максимальный балл указывает на полную независимость.
Базовый уровень
Уровень активности СППБ
Временное ограничение: Базовый уровень
Физическая работоспособность измеряется с помощью краткой батареи физических показателей. Эта мера состоит из ходьбы на 4 м, теста на равновесие с 3 уровнями (тандем, полутандем и ноги вместе) и сидения и достижения 5 раз как можно быстрее. Сумма баллов варьируется от 0 до 12, где более высокие баллы означают более высокую физическую работоспособность.
Базовый уровень
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивает равновесие, трудности при ходьбе и снижение силы нижних конечностей. Этот тест состоит из того, что человека просят встать со стула с подлокотниками, пройти 3 метра, вернуться назад и снова сесть, замерив затраченное время. 10 секунд или меньше: правильное время. Между 10 и 20 секундами: хрупкий маркер. Между 20 и 30 секундами риск падения. Более 30 секунд: высокий риск падений.
Базовый уровень
Оценка ходьбы FAC
Временное ограничение: Базовый уровень
Он измеряется в соответствии с классификацией ходьбы Холдена (FAC). Он состоит из 6 категорий ответа, от значения 0 (без передачи) до значения 5 (независимая передача, включая подъем и спуск по лестнице).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oviedo

Следователи

  • Главный следователь: MC Sousa-Fraguas, University of Oviedo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-195 Parkinson´s disease.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться