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Fragilité et fonction cognitive dans la maladie de Parkinson.

15 décembre 2023 mis à jour par: María Cruz Sousa Fraguas, University of Oviedo

Relation entre la fragilité et les troubles cognitifs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ou de parkinsonisme secondaire.

Introduction : La maladie de Parkinson (MP) est l'association d'un tremblement, d'une rigidité, d'une akinésie-bradykinésie et d'une perte des réflexes posturaux. Des symptômes non moteurs tels que des troubles cognitifs peuvent également se développer. Les troubles cognitifs peuvent être très variables dans leur progression, leurs symptômes et leur gravité et peuvent commencer dès le début de la maladie jusqu'aux stades les plus avancés. La fragilité est un syndrome caractérisé par une diminution de la réserve physiologique qui se traduit par une vulnérabilité accrue d'un individu, ce qui peut entraîner une variété de facteurs défavorables lorsqu'il est exposé à des facteurs de stress. La MP et la fragilité sont très répandues chez les personnes âgées et sont associées à une morbidité et une mortalité accrues. La présence de fragilité chez les patients atteints de MP est peu étudiée, tout comme l'association entre troubles cognitifs et fragilité dans ce profil de patient.

Objectif : Évaluer la relation entre la fragilité et les troubles cognitifs chez les patients atteints de MP ou de parkinsonisme secondaire.

Conception de l'étude : observationnelle, descriptive, corrélative et transversale.

Population d'étude : les sujets qui feront partie de cette étude seront des hommes et des femmes avec un diagnostic de MP ou de parkinsonisme secondaire appartenant à la zone de santé V du service de santé de la Principauté des Asturies, en Espagne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : La maladie de Parkinson (MP) est l'association d'un tremblement, d'une rigidité, d'une akinésie-bradykinésie et d'une perte des réflexes posturaux. Des symptômes non moteurs tels que des troubles cognitifs peuvent également se développer. Les troubles cognitifs de la MP peuvent être très variés dans leur progression, leurs symptômes et leur gravité, et peuvent commencer dès le début de la maladie jusqu'aux stades les plus avancés. En même temps, il peut s'agir de l'un des symptômes non moteurs les plus répandus dans la MP, une déficience cognitive légère étant présente chez 20 % à 30 % des patients. La fragilité est un syndrome caractérisé par une diminution de la réserve physiologique qui se traduit par une vulnérabilité accrue d'un individu, ce qui peut entraîner une variété de facteurs défavorables lorsqu'il est exposé à des facteurs de stress. Il existe trois cadres théoriques importants pour l'étude de la fragilité, le modèle physique développé par Fried et al., le modèle d'accumulation de déficit par Rockwood et al. et le modèle biopsychosocial de Gobbens et al. La MP et la fragilité sont très répandues chez les personnes âgées et sont associées à une morbidité et une mortalité accrues. La présence de fragilité chez les patients atteints de MP est peu étudiée, tout comme l'association entre troubles cognitifs et fragilité dans ce profil de patient.

Objectif : Évaluer la relation entre la fragilité et les troubles cognitifs chez les patients atteints de MP ou de parkinsonisme secondaire.

Conception de l'étude : observationnelle, descriptive, corrélationnelle et transversale.

Population d'étude : les sujets qui feront partie de cette étude seront des hommes et des femmes avec un diagnostic de MP ou de parkinsonisme secondaire appartenant à la zone de santé V du service de santé de la Principauté des Asturies, en Espagne.

Collecte des données : les données seront recueillies au moyen d'un entretien structuré en face à face au domicile du patient ou dans les installations de l'Association Jovellanos Parkinson. Ces évaluations seront effectuées, dans la mesure du possible, en présence d'un membre de la famille ou de l'aidant principal du patient. La collecte des informations, l'évaluation des patients et le remplissage des questionnaires seront effectués par deux kinésithérapeutes experts en soins à domicile suivant les mêmes consignes et appliquant exactement les mêmes critères.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Espagne
        • Home patients

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes ayant reçu un diagnostic de MP ou de parkinsonisme secondaire

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, sans limite d'âge, avec un diagnostic de MP ou de parkinsonisme secondaire.
  • Patients appartenant à la zone de santé V du service de santé de la Principauté des Asturies, Espagne.
  • Les patients qui ont été référés au Service de Réadaptation à Domicile de l'Instituto de Rehabilitación Astur S.A. et/ou qui appartiennent à l'Association Jovellanos de Gijón Parkinson de Gijón.
  • Obtenir un score de plus de 24 points au Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Parkinsonismes plus ou atypiques (paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, dégénérescence corticobasale, maladie à corps de Lewy).
  • Maladie aiguë entraînant une instabilité clinique.
  • Étape 5 de l'échelle de Hoehn et Yahr.
  • Patients incapables de parler.
  • Patients en phase terminale.
  • Patient atteint de démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parkinson

Patients avec un diagnostic de MP ou de parkinsonisme secondaire appartenant à la zone de santé V du service de santé de la Principauté des Asturies, Espagne.

Origine du patient : Service de réadaptation Instituto de Rehabilitación Astur S.A. et Asociación de Parkinson Jovellanos, de Gijón, Asturias, Espagne.
Autre: Aucune intervention
Il n'y avait pas d'intervention à administrer, seulement une collecte de données au moyen de divers tests et questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragilité : phénotype de fragilité de Fried
Délai: Ligne de base
Le phénotype de fragilité de Fried proposé dans l'étude sur la santé cardiovasculaire comprend 5 critères : perte de poids involontaire, épuisement, faible activité physique, force de préhension réduite et vitesse de marche réduite. Elle a un score total allant de 0 à 5. Une personne fragile est une personne qui obtient un score de 3 à 5 ; préfrêle quand les scores 1 à 2, et robuste quand les scores 0.
Ligne de base
Fragilité : Échelle de fragilité clinique.
Délai: Ligne de base
L'échelle de fragilité clinique (CFS) a été proposée dans l'Étude canadienne sur la santé et le vieillissement. Il s'agit d'une échelle hiérarchique de 9 niveaux allant de 1, le meilleur état de santé, à 9, la pire situation : en forme, bien, bien géré, vulnérable, moyennement fragile, moyennement fragile, gravement fragile, très gravement fragile, en phase terminale.
Ligne de base
Fonction cognitive : Échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CRS).
Délai: Ligne de base
Échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CRS) : Il s'agit d'une échelle conçue pour détecter tout le spectre des dysfonctionnements cognitifs qui surviennent au cours de la MP. Il se compose de neuf tâches cognitives réparties en deux sous-scores, avec un score maximum de 134 points : fronto-sous-cortical (fixation mémoire verbale 12 points, attention maintenue 10 points, mémoire de travail 10 points, dessiner une horloge 10 points, mémoire verbale différée 12 points, fluence verbale alternée 20 points, fluence verbale action 30 points) et corticale postérieure (dénomination par confrontation 20 points et copie d'une horloge 10 points).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'éducation
Délai: Ligne de base
Niveau d'études maximal atteint. Variable qualitative en 5 catégories : analphabète (ne sait ni lire ni écrire), sans instruction (enseignement primaire incomplet), enseignement primaire complet, enseignement secondaire et enseignement universitaire.
Ligne de base
Durée de la maladie
Délai: Ligne de base
Le nombre de mois depuis que le patient a été diagnostiqué avec la maladie de Parkinson ou le parkinsonisme sera enregistré.
Ligne de base
Polypharmacie
Délai: Ligne de base
Nombre de médicaments différents normalement pris par le patient évalué en 24 heures. La consommation de plus de 6 médicaments sera considérée comme une polymédication.
Ligne de base
Nombre de chutes
Délai: Ligne de base
Le nombre de chutes subies au cours de la dernière année sera collecté.
Ligne de base
Comorbidités
Délai: Ligne de base
Elle est évaluée selon l'indice de comorbidité de Charlson. Cette échelle est composée de 19 items. Absence de comorbidité entre 0 et 1 point, faible comorbidité 2 points, forte comorbidité entre 3 et 5 points et comorbidité sévère supérieure à 5 points est considérée.
Ligne de base
Échelle de Hoehn et Yahr
Délai: Ligne de base transversale
Cette échelle indique le degré de gravité de la maladie. Il est divisé en 6 états. Partie de l'état 0 où il n'y a pas de symptômes de la maladie, jusqu'à l'état 5 où le patient est totalement dépendant.
Ligne de base transversale
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS).
Délai: Ligne de base
Cet outil permet d'étudier les symptômes et l'évolution de la maladie. C'est une échelle qui se subdivise en 4 parties. Partie I : expériences non motrices de la vie quotidienne, comprenant 13 items ; Partie II : expériences motrices de la vie quotidienne, comprenant 13 items ; Partie III : exploration motrice, couvrant 18 items ; et Partie IV : complications motrices comprenant 6 items. Chaque question est évaluée de 0 à 4, où 0 est normal et 4 la plus grande sévérité, plus le score est élevé plus l'implication est grande (plus grand impact des symptômes de la MP).
Ligne de base
Qualité de vie. PDQ-39
Délai: Ligne de base
La version espagnole du questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ39) est utilisée. Il se compose de 39 items avec 5 réponses possibles. 8 dimensions sont analysées : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, troubles cognitifs, communication et inconfort corporel. Plus le score est élevé, plus l'impact sur la qualité de vie est important.
Ligne de base
Indice de Barthel
Délai: Ligne de base
L'indépendance fonctionnelle est mesurée à l'aide de l'indice de Barthel. Il a un score total allant de 0 à 100, où 0 est le minimum (pire résultat) et 100 est le maximum (meilleur résultat).
Ligne de base
Indice de Lawton Brody
Délai: Ligne de base
L'indépendance fonctionnelle est mesurée avec le questionnaire de Lawton et Brody. Les activités instrumentales de la vie quotidienne évaluent la capacité à utiliser le téléphone, faire les courses, utiliser les transports, cuisiner, faire les tâches ménagères, prendre des médicaments et gérer ses finances. Il a un score total allant de 0 à 8, 0 indiquant une dépendance totale et le score maximum indiquant une indépendance totale.
Ligne de base
Niveau d'activité SPPB
Délai: Ligne de base
La performance physique est mesurée à l'aide de la Brief Physical Performance Battery. Cette mesure consiste à marcher 4 m, un test d'équilibre à 3 niveaux (tandem, semi-tandem et pieds joints) et à s'asseoir et à atteindre 5 fois le plus vite possible. Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des performances physiques supérieures.
Ligne de base
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base
Évalue l'équilibre, les difficultés de marche et la diminution de la force des membres inférieurs. Ce test consiste à demander à la personne de se lever d'une chaise avec accoudoirs, marcher 3 mètres, reculer et se rasseoir en chronométrant le temps passé. 10 secondes ou moins : heure correcte. Entre 10 et 20 secondes : repère fragile. Entre 20 et 30 secondes risque de chute. Plus de 30 secondes : risque élevé de chutes.
Ligne de base
Évaluation de la marche FAC
Délai: Ligne de base
Il est mesuré selon la classification Holden Ambulation (FAC). Il se compose de 6 catégories de réponse, de la valeur 0 (pas d'engin) à la valeur 5 (engin indépendant incluant la montée et la descente des escaliers).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oviedo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MC Sousa-Fraguas, University of Oviedo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-195 Parkinson´s disease.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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