Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skörhet och kognitiv funktion vid Parkinsons sjukdom.

15 december 2023 uppdaterad av: María Cruz Sousa Fraguas, University of Oviedo

Förhållandet mellan skörhet och kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med Parkinsons sjukdom eller sekundär Parkinsonism.

Inledning: Parkinsons sjukdom (PD) är sambandet mellan tremor, stelhet, akinesi-bradykinesi och förlust av posturala reflexer. Icke-motoriska symtom som kognitiv funktionsnedsättning kan också utvecklas. Kognitiv funktionsnedsättning kan vara mycket varierande i dess progression, symtom och svårighetsgrad och kan börja från sjukdomens början till de mest avancerade stadierna. Skörhet är ett syndrom som kännetecknas av en minskning av fysiologisk reserv som resulterar i en individs ökade sårbarhet, vilket kan leda till en mängd olika negativa faktorer när de utsätts för stressfaktorer. PD och skörhet är mycket vanliga hos äldre och är förknippade med ökad sjuklighet och dödlighet. Förekomsten av skörhet hos patienter med PD är dåligt studerad, liksom sambandet mellan kognitiv funktionsnedsättning och skörhet i denna patientprofil.

Mål: Utvärdera sambandet mellan skörhet och kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med PD eller sekundär parkinsonism.

Studiedesign: observationell, deskriptiv, korrelativ och tvärsnittsmässig.

Studiepopulation: Försökspersonerna som kommer att ingå i denna studie kommer att vara män och kvinnor med diagnosen PD eller sekundär parkinsonism som tillhör hälsoområde V i hälsovården i Furstendömet Asturien, Spanien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Parkinsons sjukdom (PD) är sambandet mellan tremor, stelhet, akinesi-bradykinesi och förlust av posturala reflexer. Icke-motoriska symtom som kognitiv funktionsnedsättning kan också utvecklas. Kognitiv funktionsnedsättning vid PD kan vara mycket varierande i dess progression, symtom och svårighetsgrad, och kan börja från sjukdomsdebut till de mest avancerade stadierna. Samtidigt kan det vara ett av de vanligaste icke-motoriska symtomen vid PD, med mild kognitiv funktionsnedsättning hos 20 % till 30 % av patienterna. Skörhet är ett syndrom som kännetecknas av en minskning av fysiologisk reserv som resulterar i en individs ökade sårbarhet, vilket kan leda till en mängd olika negativa faktorer när de utsätts för stressfaktorer. Det finns tre framträdande teoretiska ramverk för studiet av svaghet, den fysiska modellen utvecklad av Fried et al., underskottsackumuleringsmodellen av Rockwood et al. och den biopsykosociala modellen av Gobbens et al. PD och skörhet är mycket vanliga hos äldre och är förknippade med ökad sjuklighet och dödlighet. Förekomsten av skörhet hos patienter med PD är dåligt studerad, liksom sambandet mellan kognitiv funktionsnedsättning och skörhet i denna patientprofil.

Mål: Utvärdera sambandet mellan skörhet och kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med PD eller sekundär parkinsonism.

Studiedesign: observationell, deskriptiv, korrelationell och tvärsnittsmässig.

Studiepopulation: Försökspersonerna som kommer att ingå i denna studie kommer att vara män och kvinnor med diagnosen PD eller sekundär parkinsonism som tillhör hälsoområde V i hälsovården i Furstendömet Asturien, Spanien.

Datainsamling: Data kommer att samlas in med hjälp av en strukturerad, ansikte mot ansikte-intervju hemma hos patienten eller på Jovellanos Parkinson Associations anläggningar. Dessa bedömningar kommer att utföras, när så är möjligt, i närvaro av en familjemedlem eller patientens primära vårdgivare. Insamlingen av information, bedömningen av patienterna och ifyllandet av enkäterna kommer att utföras av två sjukgymnaster som är experter på hemtjänst enligt samma riktlinjer och med exakt samma kriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanien
        • Home patients

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor diagnostiserade med PD eller sekundär parkinsonism

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, utan åldersgräns, med diagnosen PD eller sekundär parkinsonism.
  • Patienter som tillhör hälsoområde V i hälsovården i Furstendömet Asturien, Spanien.
  • Patienter som har remitterats till hemrehabiliteringstjänsten vid Instituto de Rehabilitación Astur S.A. och/eller som tillhör Jovellanos de Gijón Parkinson's Association of Gijón.
  • Få en poäng på mer än 24 poäng i Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Parkinsonism plus eller atypisk (progressiv supranukleär pares, multipel systematrofi, kortikobasal degeneration, Lewy body-sjukdom).
  • Akut sjukdom som orsakar klinisk instabilitet.
  • Steg 5 av Hoehn och Yahr-skalan.
  • Patienter som inte kan tala.
  • Dödligt sjuka patienter.
  • Patient med demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinson

Patienter med diagnosen PD eller sekundär parkinsonism som tillhör Health Area V i Health Service i Furstendömet Asturien, Spanien.

Patientursprung: Rehabilitation Service Instituto de Rehabilitación Astur S.A. och Asociación de Parkinson Jovellanos, från Gijón, Asturien, Spanien.

Det fanns ingen intervention att administrera, endast insamling av data genom olika tester och frågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frailty: Fried's Frailty Phenotype
Tidsram: Baslinje
Frieds frailty fenotyp som föreslås i Cardiovascular Health Study består av 5 kriterier: oavsiktlig viktminskning, utmattning, låg fysisk aktivitet, minskad greppstyrka och minskad gånghastighet. Den har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 5. En svag person är den som får poäng 3 till 5; prefrail när poängen 1 till 2, och robust när poängen 0.
Baslinje
Frailty: Clinical Frailty Scale.
Tidsram: Baslinje
Clinical Frailty Scale (CFS) föreslogs i den kanadensiska studien av hälsa och åldrande. Det är en hierarkisk skala på 9 nivåer som sträcker sig från 1, det bästa hälsotillståndet, till 9, den värsta situationen: vältränad, välskött, sårbar, lindrigt skröplig, måttligt skör, allvarligt skör, mycket allvarligt skör, dödligt sjuk.
Baslinje
Kognitiv funktion: Parkinson's Disease Cognitive Rating Scale (PD-CRS).
Tidsram: Baslinje
Parkinsons Disease Cognitive Rating Scale (PD-CRS): Det är en skala utformad för att upptäcka hela spektrumet av kognitiv dysfunktion som uppstår under PD. Den består av nio kognitiva uppgifter fördelade i två delpoäng, med en maximal poäng på 134 poäng: fronto-subkortikal (fixerat verbalt minne 12 poäng, bibehållen uppmärksamhet 10 poäng, arbetsminne 10 poäng, rita en klocka 10 poäng, förskjutet verbalt minne 12 poäng, alternerande verbalt flyt 20 poäng, handling verbalt flyt 30 poäng) och bakre kortikal (valör genom konfrontation 20 poäng och kopia av en klocka 10 poäng).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbildningsnivå
Tidsram: Baslinje
Högsta utbildningsnivå uppnådd. Kvalitativ variabel i 5 kategorier: analfabeter (kan inte läsa eller skriva), ingen utbildning (ofullständig grundutbildning), fullständig grundutbildning, gymnasieutbildning och universitetsutbildning.
Baslinje
Sjukdomens varaktighet
Tidsram: Baslinje
Antalet månader sedan patienten diagnostiserades med Parkinsons sjukdom eller Parkinsonism kommer att registreras.
Baslinje
Polyfarmaci
Tidsram: Baslinje
Antal olika läkemedel som patienten normalt tar under 24 timmar. Konsumtionen av mer än 6 läkemedel kommer att betraktas som polymedicinering.
Baslinje
Antal fall
Tidsram: Baslinje
Antalet fall som drabbats under det senaste året kommer att samlas in.
Baslinje
Samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
Det utvärderas enligt Charlsons komorbiditetsindex. Denna skala består av 19 artiklar. Frånvaro av samsjuklighet mellan 0 och 1 poäng, låg samsjuklighet 2 poäng, hög komorbiditet mellan 3 och 5 poäng och svår samsjuklighet mer än 5 poäng beaktas.
Baslinje
Hoehn och Yahr skala
Tidsram: Baslinje i tvärsnitt
Denna skala anger graden av svårighetsgrad av sjukdomen. Den är uppdelad i 6 stater. Del av tillstånd 0 där det inte finns några symtom på sjukdomen, fram till tillstånd 5 där patienten är helt beroende.
Baslinje i tvärsnitt
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).
Tidsram: Baslinje
Detta verktyg gör det möjligt att studera symptomen och utvecklingen av sjukdomen. Det är en skala som är uppdelad i 4 delar. Del I: icke-motoriska upplevelser av det dagliga livet, omfattande 13 artiklar; Del II: motoriska upplevelser av det dagliga livet, bestående av 13 artiklar; Del III: motorutforskning, som omfattar 18 föremål; och del IV: motoriska komplikationer, inklusive 6 artiklar. Varje fråga utvärderas från 0 till 4, där 0 är normalt och 4 ju större svårighetsgrad, ju högre poäng desto större involvering (större påverkan av PD-symtom).
Baslinje
Livskvalité. PDQ-39
Tidsram: Baslinje
Den spanska versionen av frågeformuläret Parkinsons sjukdom livskvalitetsformulär (PDQ39) används. Den består av 39 punkter med 5 möjliga svar. 8 dimensioner analyseras: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognitiv funktionsnedsättning, kommunikation och kroppsbesvär. Ju högre poäng desto större påverkan på livskvaliteten.
Baslinje
Barthel Index
Tidsram: Baslinje
Funktionellt oberoende mäts med Barthel-index. Den har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, där 0 är minimum (sämsta resultat) och 100 är maximum (bästa resultat).
Baslinje
Lawton Brody Index
Tidsram: Baslinje
Funktionellt oberoende mäts med Lawton och Brody Questionnaire. Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet bedömer förmågan att använda telefon, handla, använda transporter, laga mat, göra hushållssysslor, ta mediciner och sköta ekonomin. Den har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 8, där 0 indikerar totalt beroende och den maximala poängen indikerar totalt oberoende.
Baslinje
SPPB aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje
Fysisk prestanda mäts med hjälp av Brief Physical Performance Battery. Denna åtgärd består av att gå 4 m, ett balanstest med 3 nivåer (tandem, semi-tandem och fötter tillsammans) och sitta och sträcka 5 gånger så snabbt som möjligt. Totalpoäng varierar från 0 till 12, med högre poäng anger högre fysisk prestation.
Baslinje
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje
Bedömer balans, gångsvårigheter och minskad styrka i nedre extremiteter. Detta test består av att be personen att resa sig från en stol med armstöd, gå 3 meter, tillbaka och sitta igen, tajma tiden. 10 sekunder eller mindre: korrekt tid. Mellan 10 och 20 sekunder: svag markör. Mellan 20 och 30 sekunder risk att falla. Mer än 30 sekunder: hög risk för fall.
Baslinje
Gångutvärdering FAC
Tidsram: Baslinje
Det mäts enligt Holden Ambulation Classification (FAC). Den består av 6 svarskategorier, från värdet 0 (ingen växel) till värdet 5 (oberoende växel inklusive upp- och nerför trappor).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MC Sousa-Fraguas, University of Oviedo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera