Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Choice Architecture és vastagbélrákszűrés

2019. február 19. frissítette: University of Pennsylvania

Choice architektúra és levélben küldött tájékoztatás a vastag- és végbélrákszűréshez

Ez a kísérleti tanulmány egy 3 karból álló, randomizált kontrollvizsgálat, amely a szekvenciális vagy aktív választás hatékonyságát értékeli a CRC (kolorektális rák) szűrésben, szemben a kolonoszkópiás elérhetőséggel, 50-74 év közötti betegeknél, akik az egyetemi városban részesültek gondozásban. vagy Valley Forge CCA (Community Care Associates) gyakorlatok, esedékes a szűrés, és tünetmentesek a CRC miatt. A három kar a következő: 1. kar: Közvetlen ütemezett kolonoszkópia (kontroll), 2. kar: Közvetlen ütemezett kolonoszkópia, majd postai úton FIT (Fecal Immunochemical Test) (szekvenciális választás), és 3. kar: Közvetlen ütemezett kolonoszkópia vagy postai FIT (aktív választás) ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány egy 3 karból álló, randomizált kontrollvizsgálat, amely a szekvenciális vagy aktív választás hatékonyságát értékeli a CRC-szűrésben, szemben a kolonoszkópiás elérhetőséggel. A vizsgálók véletlenszerűen besorolják a résztvevőket a három vizsgálati kar egyikébe:

1. kar: Közvetlen ütemterv kolonoszkópia (kontroll) 2. kar: Közvetlen ütemezett kolonoszkópia, majd postai úton FIT (szekvenciális választás) 3. kar: Közvetlen ütemezésű kolonoszkópia vagy postai FIT (Active Choice) választása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

423

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 74 év között
  • Van egy alapellátási szolgáltatója, aki egyetemi város vagy Valley Forge családorvosi szolgáltató
  • Mindkét praxison legalább 2 irodalátogatás volt
  • Kolorektális rákszűrésre esedékes
  • CRC esetén tünetmentes
  • Az alany irányítószáma a Philadelphia-Wilmington-Camden Metropolitan Statisztikai Területen belül található

Kizárási kritériumok:

  • Korábban 10 éven belül kolonoszkópiát, 5 éven belül szigmoidoszkópiát, vagy FOBT/FIT-et a diagram áttekintését követő tizenkét hónapon belül végeztek (kizárjuk azokat a betegeket, akik a fenti eljárások bármelyikét bejelentik)
  • Előzményében CRC vagy vastagbélpolip szerepel
  • Előzményében GI-rák szerepel
  • Anamnézisében megerősített gyulladásos bélbetegség (IBD) szerepel
  • a kórelőzményében más vastagbélgyulladás szerepel, mint a Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás)
  • Van egy elsőfokú rokona, akinél CRC-t diagnosztizáltak
  • Colectomia volt
  • Családi adenomás polipózist (FAP) diagnosztizáltak nála
  • Lynch-szindrómát diagnosztizáltak nála (pl. HNPCC)
  • Vashiányos vérszegénysége van
  • Előzményében alacsonyabb GI-vérzés szerepel
  • Áttétes (IV. stádiumú) vér- vagy szolid daganatos daganata van
  • Végstádiumú vesebetegsége van
  • Cirrózisa van
  • Szívelégtelensége van
  • Demenciája van
  • Bármilyen egyéb olyan állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a beteget a vizsgálatban való részvételből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrzés
A kolonoszkópia csak utókezelés és nyomon követés
Viselkedési: Csak kolonoszkópia
Az alanyok e-mailben kapnak egy közleményt, amelyben leírják a vastag- és végbélrákszűrés fontosságát, és lehetőséget kapnak a kolonoszkópia ütemezésére egy VIP közvetlen ütemezésű telefonvonalon keresztül. A 4 hét után nem tervezett alanyok emlékeztető levelet kapnak a kolonoszkópia ütemezésére.
Más nevek:
  • Ellenőrzés
Kísérleti: Szekvenciális választás
Colonoscopy kisegítő + postai FIT nyomon követés
Viselkedési: Colonoscopy kisegítő + postai FIT nyomon követés
Az alanyok e-mailben kapnak egy közleményt, amelyben leírják a vastag- és végbélrákszűrés fontosságát, és lehetőséget kapnak a kolonoszkópia ütemezésére egy VIP közvetlen ütemezésű telefonvonalon keresztül. A 4 hét után nem tervezett alanyok emlékeztető levelet kapnak a vastagbéltükrözés ütemezésére vagy a mellékelt, postán küldött FIT készlet kitöltésére.
Más nevek:
  • Szekvenciális választás
Kísérleti: Aktív választás
Kolonoszkópia + postai úton küldött FIT tájékoztatás és nyomon követés
Viselkedési: Kolonoszkópia + postázott FIT tájékoztatás és nyomon követés
Az alanyok levélben kapnak egy közleményt, amelyben leírják a vastag- és végbélrákszűrés fontosságát, és lehetőséget kapnak a kolonoszkópia ütemezésére egy VIP közvetlen ütemezésű telefonvonalon, VAGY kiegészítik a mellékelt, postán küldött FIT készletet. Azok az alanyok, akik 4 héten belül nem végezték el a FIT-t vagy az ütemezett kolonoszkópiát, emlékeztető levelet kapnak a kolonoszkópia ütemezésére, vagy a korábban elküldött FIT-készlet kitöltésére.
Más nevek:
  • Aktív választás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRC szűrés befejeződött
Időkeret: 4 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik sikeresen elvégezték a FIT-t vagy a kolonoszkópiát
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szűrővizsgálat kiválasztása
Időkeret: 4 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik valamelyik szűrési módszert választják (FIT vs. kolonoszkópia)
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chyke Doubeni, MD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 827818

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vastagbélrák

Klinikai vizsgálatok a Csak kolonoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel