Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LIVES: Személyre szabott életmódbeli beavatkozás depressziós betegek számára (LIVES)

2024. május 7. frissítette: University Medical Center Groningen

ÉLETEK: Személyre szabott életmód-beavatkozás kidolgozása/egyénre szabott életmód-beavatkozása depressziós betegek számára a pszichiátriai járóbeteg-ellátásban és általános gyakorlatban egy kísérleti tanulmányban

Az affektív zavarban szenvedőknél jelentősen megnő a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. Ez jelentős részben az egészségtelen életmódnak köszönhető. Jelenleg ezeknek a betegeknek nem állnak rendelkezésre megfelelő életmódbeli beavatkozások. Jelen kísérleti beavatkozási tanulmányban egy olyan újonnan kifejlesztett életmódbeli beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát vizsgáljuk, amely kifejezetten a mentálhigiénés vagy háziorvosi ellátásban kezelt affektív zavarokkal küzdő betegek szükségleteihez igazodik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás: A bipoláris zavarban és súlyos depresszióban szenvedő betegek várható élettartama átlagosan 10 évvel rövidebb, mint a lakosság egésze. A kevésbé súlyos depresszióban szenvedő betegeknél továbbra is jelentősen megnövekedett a szív- és érrendszeri események kockázata. Ez elsősorban a túlnyomórészt mozgásszegény életmódból és a betegségükhöz kapcsolódó egészségtelen életmódból eredő szomatikus szövődményeknek és/vagy a pszichofarmakológiai kezelés mellékhatásainak tudható be. Általánosságban elmondható, hogy a multimodális életmódbeli beavatkozások körülbelül olyan hatékonyak, mint a gyógyszerek a szív- és érrendszeri kockázatok csökkentésében. Nagyon kevés kutatást végeztek az életmódbeli beavatkozások hatásáról a mentális egészségügyi ellátásban részt vevő járóbetegek vagy a mentális egészségügyi problémákkal küzdő betegek körében a háziorvosi gyakorlatban. Ez a tanulmány azt igyekszik megvizsgálni, hogy a személyre szabott életmód-megközelítés milyen mértékben javíthatja az affektív zavarokkal küzdő járóbetegek és háziorvosi betegek testi egészségét és életminőségét.

Célkitűzés: A tanulmány célja egy személyre szabott korszerű életmód-beavatkozás kidolgozása, amely megvalósítható és elfogadható a bipoláris és súlyos recidiváló depressziós zavarban szenvedő ambuláns betegek, valamint a depresszióban szenvedő betegek általános gyakorlatában. Vizsgálati terv: Feltáró kísérleti tanulmány (n = 38) alapméréssel és különböző követési mérésekkel a beavatkozás alatt és után.

Vizsgálati populáció: Bipoláris zavarban vagy súlyosan visszatérő depresszióban szenvedő betegek (18-65 évesek), akiket a GGZ Drenthe-ben kezelnek (N=30), valamint depressziós betegek az alapellátásban (N=8).

Intervenció (adott esetben): Személyre szabott multimodális életmód-beavatkozás, amely több modulból áll, amelyek egyéni és csoportos foglalkozásokat is tartalmaznak. A támogató hálózat részt vesz az egyes foglalkozásokon.

Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok: Az életmódbeli beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Huibert Burger, MD PhD
  • Telefonszám: 6722 +31(0)50 361 6722
  • E-mail: h.burger@umcg.nl

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9700 AD
        • Toborzás
        • University Medical Center Groningen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Huibert Burger, MD PhD
          • Telefonszám: 6724 +31(0)50 361 6724
          • E-mail: h.burger@umcg.nl
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marjolein Berger, MD PHD
    • Drenthe
      • Assen, Drenthe, Hollandia, 9404 LA
        • Toborzás
        • GGZ Drenthe
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Danielle Cath, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Csak a mentális egészségügyi ellátásban részesülő betegek számára:

  • Járóbetegek
  • Szedés közben diagnosztizálják, az elsődleges diagnózis krónikus bipoláris zavar (I. vagy 2. típusú), vagy krónikus vagy visszatérő súlyos depresszió a szó szűkebb értelmében
  • Pszichofarmakológiai kezelésben részesül
  • Volt egy fizikai és életmódbeli rutin eredmény monitorozási mérése, amely azt mutatja, hogy három vagy több metabolikus paraméter a normál tartományon kívül volt

Csak háziorvosi rendelőben lévő betegek számára:

  • Az elmúlt évben a háziorvosi elektronikus egészségügyi nyilvántartásban nyilvántartott depressziós tünetek vagy depressziós rendellenesség diagnosztizálása az alapellátás nemzetközi osztályozása (ICPC) szerint P03, illetve P76 kóddal
  • Legalább enyhe depressziós tünetszint a Beck Depression Inventory-II (BDI) szerint (pontszám ≥14)
  • Testtömegindex ≥ 25 kg/m2 vagy megnövekedett derékbőség (>88cm (nők) >102cm (férfiak)).

Mindkét betegcsoport esetében:

- 18 éves vagy idősebb, és a kezelőorvos szerint képes a beavatkozásban részt venni Egy vagy két közeli személy (baráti vagy családtag, lehetőleg közös háztartásban élő) elérhetősége, azaz a beteg barátjaként való szerepvállalás.

Kizárási kritériumok:

  • Csak háziorvosi betegek számára: jelenlegi kezelés a mentális egészségügyi ellátásban (hollandul GGZ)
  • Csak háziorvosi betegeknek: súlyos szomatikus/neurológiai betegség a háziorvos döntése alapján
  • Jelenleg egy másik életmódbeli beavatkozásban vesz részt
  • Nem elégséges a holland nyelvtudás
  • Képtelenség írni és olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Életmódbeli beavatkozás
Viselkedési: Életmód-intervenció (ÉLŐ)

Az életmód-intervenció Coaching on Lifestyle (CooL) (van Rinsum 2018)) képezte a LIVE alapját, és a depressziós betegek motivációja és önmenedzselése tekintetében meghatározott diszfunkcionális elemeihez igazították.

A hangsúly a depressziós tünetek csökkentésén, az életminőség javításán és esetleg a fogyás elérésén van.

Az életmódbeli beavatkozás hat hónapig tart, heti 13 1,5-2 órás csoportos foglalkozásból és öt 45-60 perces egyéni alkalomból legalább egy személy részvételével a beteg baráti vagy családtagjaiból álló támogató hálózatból (lehetőleg közös háztartásban). Minden foglalkozás egyéni házi feladatokkal végződik, és minden foglalkozás 10-15 perces pozitív pszichológiai beavatkozással (PPI) és 5-15 perces fizikai aktivitással kezdődik. Ezeket az üléseket két és hat hónap elteltével két emlékeztető kezelés követi. A csoportok 4-8 ​​főből állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A LIVE elérése
Időkeret: 27 hónap (2020. szeptembertől 2022. novemberig)
Beavatkozásunk elérése azon személyek abszolút számában, arányában és reprezentativitása szerint, akik hajlandóak részt venni a LIVE-ben.
27 hónap (2020. szeptembertől 2022. novemberig)
A LIVE betartása
Időkeret: 18 hét
Az ÉLŐ életmód-beavatkozás betartása a résztvevő által az összesen 18 alkalomból
18 hét
Lépj ki a LIVE-ból
Időkeret: 18 hét
Az ÉLŐ beavatkozásból való lemorzsolódás azon résztvevők aránya szerint, akik úgy döntenek, hogy idő előtt abbahagyják a LIVE beavatkozásban való részvételt
18 hét
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 3. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevőket megkérdezik arról, hogyan tapasztalták meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 3. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 6. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevőket megkérdezik arról, hogyan tapasztalták meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 6. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 9. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevőket megkérdezik arról, hogyan tapasztalták meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 9. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 12. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevőket megkérdezik arról, hogyan tapasztalták meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 12. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 15. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevőket megkérdezik arról, hogyan tapasztalták meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 15. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 18. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevőket megkérdezik arról, hogyan tapasztalták meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 18. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő barátja szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 3. hétig
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevők haverjait kihallgatjuk arról, hogyan élték meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 3. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő barátja szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 6. hétig
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevők haverjait kihallgatjuk arról, hogyan élték meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 6. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő barátja szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 9. hétig
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevők haverjait kihallgatjuk arról, hogyan élték meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 9. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő barátja szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 12. hétig
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevők haverjait kihallgatjuk arról, hogyan élték meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 12. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő barátja szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 15. hétig
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevők haverjait kihallgatjuk arról, hogyan élték meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 15. hétig
Az ÉLŐ beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a résztvevő barátja szerint kvalitatív interjúkkal és kvalitatív adatelemzéssel értékelve
Időkeret: Akár a 18. hétig
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot kvalitatív interjúk segítségével értékelik. A résztvevők haverjait kihallgatjuk arról, hogyan élték meg a témákat a beavatkozás különböző moduljai során. A kérdező egy témalistát használ annak ellenőrzésére, hogy a megvalósíthatósággal és elfogadhatósággal kapcsolatos összes releváns témát megvitatták-e.
Akár a 18. hétig
A Manchester Short Assessment of Life Quality of Life (MANSA) által értékelt életminőség.
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás végén 18 héttel a kiindulás után, és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A MANSA az életminőséget méri, az élet egészével és az életterületekkel való elégedettségre összpontosítva, és egy 12 tételes önbeszámoló kérdőívből áll.
Kiindulási állapot, a beavatkozás végén 18 héttel a kiindulás után, és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
Depressziós tünetek a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A BDI-II egy önbeszámoló (21 tétel) minősítő készlet, amely méri a depressziós tünetek szintjét
Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A résztvevő helyreállítása az egyéni helyreállítási eredmények számlálója (I.ROC) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
Az I.ROC a helyreállítás mennyiségi mérésére szolgáló eszköz. Három mutatót használ a jólét négy területén, nevezetesen otthon, lehetőség, emberek, felhatalmazás.
Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) által értékelt jóllét
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás felénél és végén 18 héttel a beavatkozás után, valamint a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
Az MHC-SF az érzelmi, szociális és pszichológiai jóllétet méri, és egy 14 elemből álló önjelentés
Kiindulási állapot, a beavatkozás felénél és végén 18 héttel a beavatkozás után, valamint a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
Az alvás minősége a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A PSQI egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos intervallumban értékeli az alvás minőségét, és 19 egyedi elemből áll.
Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
Alkoholfogyasztás és alkohollal kapcsolatos problémák az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
Az ELLENŐRZÉS 10 tételből áll, amelyek mind a fogyasztással, mind az alkohollal kapcsolatos problémákat pontozzák. A fogyasztásra és a problémás alkoholfogyasztásra a teljes skálát fogjuk használni
Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A kezelés sikeressége az Eredménykérdőív szerint-45
Időkeret: A kérdőív a beavatkozás minden ötödik modulja után kerül kiküldésre.
egy kérdőív a kezelés sikerének mérésére. Három alskálája van: 1. Tüneti szorongás (25 tétel, beleértve a depresszió, a szorongás és a kábítószer-függőség tüneteit, 2. Interperszonális kapcsolatok (11 tétel) en 3. Társadalmi szerep (9 elem) .
A kérdőív a beavatkozás minden ötödik modulja után kerül kiküldésre.
Az aktivitási szint a napi lépések száma
Időkeret: A kiindulástól a 6 hónapos követésig (42 héttel a kiindulás után)
A napi lépések számát a Fitbit Zip segítségével mérjük, Naslund és munkatársai (2016) leírása szerint.
A kiindulástól a 6 hónapos követésig (42 héttel a kiindulás után)
A résztvevő stadiométerrel mért testmagassága
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
Testmagasság méterben
Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A résztvevő testtömege orvosi súlymérleg alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
Testtömeg kilogrammban
Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A résztvevő derékbősége mérőszalaggal mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
Derékbőség centiméterben
Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A résztvevő étrendi bevitele saját készítésű kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)
A kérdőív egy táplálkozási lista, amely 25 elemből áll a betegek táplálékfelvételének mérésére
Kiindulási állapot, a beavatkozás végén (18 hét) és a 6 hónapos követéskor (42 héttel a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Együttműködők

GGZ Drenthe Mental Health Institution

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danielle Cath, MD PhD, University Medical Center Groningen
  • Kutatásvezető: Marjolein Berger, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11178 (DAIDS ES Registry Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel