Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LIVES: Spersonalizowana interwencja dotycząca stylu życia dla pacjentów z depresją (LIVES)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

LIVES: Opracowanie/zindywidualizowana interwencja dotycząca stylu życia pacjentów z depresją w ambulatoryjnej opiece psychiatrycznej i praktyce ogólnej w badaniu pilotażowym

Osoby z zaburzeniami afektywnymi mają znacznie zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. W dużej mierze wynika to z niezdrowego trybu życia. Obecnie dla tych pacjentów nie są dostępne odpowiednie interwencje dotyczące stylu życia. W niniejszym pilotażowym badaniu interwencyjnym badamy akceptowalność i wykonalność nowo opracowanej interwencji dotyczącej stylu życia, która jest specjalnie dostosowana do potrzeb pacjentów z zaburzeniami afektywnymi leczonych w ramach opieki psychiatrycznej lub w ramach praktyki ogólnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową i ciężką depresją mają średnio o 10 lat krótszą oczekiwaną długość życia niż cała populacja. Również pacjenci z mniej nasiloną depresją są nadal narażeni na istotnie zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Można to przypisać przede wszystkim powikłaniom somatycznym wynikającym z siedzącego trybu życia i niezdrowego trybu życia związanego z ich zaburzeniem i/lub skutkami ubocznymi leczenia psychofarmakologicznego. Ogólnie rzecz biorąc, multimodalne interwencje dotyczące stylu życia są mniej więcej tak samo skuteczne jak leki w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego. Przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących wpływu interwencji związanych ze stylem życia wśród pacjentów ambulatoryjnych w opiece psychiatrycznej lub pacjentów z problemami zdrowia psychicznego w praktyce ogólnej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu zindywidualizowane podejście do stylu życia może promować zdrowie fizyczne i jakość życia pacjentów ambulatoryjnych i pacjentów ogólnych z zaburzeniami afektywnymi.

Cel: Celem tego badania jest opracowanie spersonalizowanej, najnowocześniejszej interwencji związanej ze stylem życia, która jest zarówno wykonalna, jak i akceptowalna dla pacjentów ambulatoryjnych z chorobą afektywną dwubiegunową i ciężką nawracającą depresją oraz pacjentów z depresją w praktyce ogólnej Projekt badania: Eksploracyjne badanie pilotażowe (n = 38) z pomiarem wyjściowym i różnymi pomiarami uzupełniającymi w trakcie i po interwencji.

Badana populacja: Pacjenci (18-65 lat) z chorobą afektywną dwubiegunową lub ciężką nawracającą depresją leczeni w GGZ Drenthe (N=30) oraz pacjenci z depresją w podstawowej opiece zdrowotnej (N=8).

Interwencja (jeśli dotyczy): spersonalizowana, multimodalna interwencja dotycząca stylu życia, składająca się z kilku modułów obejmujących zarówno sesje indywidualne, jak i grupowe. Sieć wsparcia jest zaangażowana podczas poszczególnych sesji.

Główne parametry badania/punkty końcowe: wykonalność i akceptowalność interwencji dotyczącej zmiany stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Huibert Burger, MD PhD
  • Numer telefonu: 6722 +31(0)50 361 6722
  • E-mail: h.burger@umcg.nl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700 AD
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Huibert Burger, MD PhD
          • Numer telefonu: 6724 +31(0)50 361 6724
          • E-mail: h.burger@umcg.nl
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marjolein Berger, MD PHD
    • Drenthe
      • Assen, Drenthe, Holandia, 9404 LA
        • Rekrutacyjny
        • GGZ Drenthe
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danielle Cath, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tylko dla pacjentów objętych opieką psychiatryczną:

  • Pacjenci ambulatoryjni
  • Zdiagnozowana podczas przyjmowania, przy czym podstawowa diagnoza to przewlekła choroba afektywna dwubiegunowa (typu I lub 2) lub przewlekła lub nawracająca ciężka depresja w węższym tego słowa znaczeniu
  • Otrzymywanie leczenia psychofarmakologicznego
  • Mieć pomiar w ramach rutynowego monitoringu wyniku fizycznego i stylu życia, który wykazał, że trzy lub więcej parametrów metabolicznych było poza normalnym zakresem

Tylko dla pacjentów w przychodni ogólnej:

  • Rozpoznanie objawów depresyjnych lub zaburzeń depresyjnych w ciągu ostatniego roku, zarejestrowanych w elektronicznej książeczce zdrowia lekarza pierwszego kontaktu i zakodowanych zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Podstawowej Opieki Zdrowotnej (ICPC) odpowiednio jako P03 i P76,
  • Co najmniej łagodny poziom objawów depresyjnych według Inwentarza Depresji Becka-II (BDI) (wynik ≥14)
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 25 kg/m2 lub zwiększony obwód talii (>88cm (kobiety) >102cm (mężczyźni)).

Dla obu grup pacjentów:

- ukończone 18 lat i zdolne do udziału w interwencji w ocenie lekarza prowadzącego Dostępność jednej lub dwóch osób bliskich pacjentowi (przyjaciół lub rodziny, najlepiej mieszkających w tym samym gospodarstwie domowym), tj. pełniących rolę kumpla pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Tylko dla pacjentów GP: aktualne leczenie w opiece psychiatrycznej (GGZ w języku niderlandzkim)
  • Tylko dla pacjentów GP: ciężka choroba somatyczna/neurologiczna według uznania lekarza rodzinnego
  • Obecnie uczestniczy w kolejnej interwencji dotyczącej stylu życia
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
  • Nieumiejętność czytania i pisania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja stylu życia
Behawioralne: Interwencja dotycząca stylu życia (NA ŻYWO)

Coaching interwencyjny dotyczący stylu życia (CooL) (van Rinsum 2018)) stanowił podstawę LIVE i został dostosowany do konkretnych elementów dysfunkcjonalnych u pacjentów z depresją w zakresie motywacji i samokontroli.

Nacisk kładziony jest na zmniejszenie objawów depresji, poprawę jakości życia i ewentualnie osiągnięcie utraty wagi.

Interwencja dotycząca stylu życia trwa sześć miesięcy i obejmuje 13 cotygodniowych sesji grupowych trwających od 1,5 do 2 godzin oraz pięć sesji indywidualnych po 45 do 60 minut z co najmniej jedną osobą z sieci wsparcia pacjenta lub rodziną (najlepiej dzielącą to samo gospodarstwo domowe). Wszystkie sesje kończą się indywidualnymi ćwiczeniami domowymi, a każda sesja zaczyna się od 10 do 15 minut interwencji psychologii pozytywnej (PPI) i 5 do 15 minut aktywności fizycznej. Po tych sesjach następują dwie sesje przypominające po około dwóch i sześciu miesiącach. Grupy składają się z 4-8 osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg NA ŻYWO
Ramy czasowe: 27 miesięcy (od września 2020 do listopada 2022)
Zasięg naszej interwencji określony bezwzględną liczbą, proporcjami i reprezentatywnością osób, które chcą uczestniczyć w LIVE
27 miesięcy (od września 2020 do listopada 2022)
Przestrzeganie ŻYCIA
Ramy czasowe: 18 tygodni
Przestrzeganie interwencji dotyczącej stylu życia LIVE, określone przez liczbę sesji, w których uczestniczył uczestnik z łącznej liczby 18 sesji
18 tygodni
Zrezygnuj z NA ŻYWO
Ramy czasowe: 18 tygodni
Rezygnacja z interwencji LIVE określona odsetkiem uczestników, którzy decydują się na przedwczesną rezygnację z udziału w interwencji LIVE
18 tygodni
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 3 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE zostanie oceniona za pomocą wywiadów jakościowych. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczyli tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 3 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE zostanie oceniona za pomocą wywiadów jakościowych. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczyli tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 6 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 9 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE zostanie oceniona za pomocą wywiadów jakościowych. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczyli tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 9 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE zostanie oceniona za pomocą wywiadów jakościowych. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczyli tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 12 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 15 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE zostanie oceniona za pomocą wywiadów jakościowych. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczyli tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 15 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 18 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE zostanie oceniona za pomocą wywiadów jakościowych. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczyli tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 18 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według partnera uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 3 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych. Znajomi uczestników zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczali tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 3 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według partnera uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych. Znajomi uczestników zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczali tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 6 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według partnera uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 9 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych. Znajomi uczestników zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczali tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 9 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według partnera uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych. Znajomi uczestników zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczali tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 12 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według partnera uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 15 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych. Znajomi uczestników zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczali tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 15 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność interwencji LIVE według partnera uczestnika na podstawie wywiadów jakościowych i jakościowej analizy danych
Ramy czasowe: Do 18 tygodnia
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych. Znajomi uczestników zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczali tematów podczas różnych modułów interwencji. Ankieter użyje listy tematów, aby sprawdzić, czy omówiono wszystkie istotne tematy dotyczące wykonalności i akceptowalności
Do 18 tygodnia
Jakość życia oceniana za pomocą The Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji 18 tygodni po wartości początkowej i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
MANSA mierzy jakość życia, koncentrując się na zadowoleniu z życia jako całości oraz z jego domen i składa się z 12-punktowego kwestionariusza samoopisowego
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji 18 tygodni po wartości początkowej i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Objawy depresyjne według Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
BDI-II jest kwestionariuszem samoopisowym (21 pozycji), który mierzy poziom objawów depresyjnych
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Wyzdrowienie uczestnika według Indywidualnego Licznika Wyników Wyzdrowienia (I.ROC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
I.ROC jest instrumentem do ilościowego pomiaru regeneracji. Wykorzystuje trzy wskaźniki dotyczące czterech obszarów dobrostanu, a mianowicie domu, możliwości, ludzi, wzmocnienia.
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Dobrostan oceniany za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie i na końcu interwencji 18 tygodni po interwencji oraz po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
MHC-SF mierzy samopoczucie emocjonalne, społeczne i psychiczne i jest samoopisem składającym się z 14 pozycji
Wartość wyjściowa, w połowie i na końcu interwencji 18 tygodni po interwencji oraz po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
PSQI to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w okresie jednego miesiąca i składa się z 19 pojedynczych pozycji.
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Spożywanie alkoholu i problemy związane z alkoholem według Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Kwestionariusz AUDIT składa się z 10 pozycji oceniających zarówno problemy związane z konsumpcją, jak i alkoholem. Wykorzystamy całkowitą skalę dotyczącą konsumpcji i picia problemowego
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Sukces leczenia według Kwestionariusza wyników-45
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie przeprowadzany po każdych pięciu modułach interwencji.
kwestionariusz do pomiaru sukcesu leczenia. Składa się z trzech podskal: 1. Dystres objawowy (25 pozycji, w tym objawy depresji, lęku i uzależnienia od narkotyków, 2. Relacje interpersonalne (11 pozycji) oraz 3. Rola społeczna (9 pozycji).
Kwestionariusz będzie przeprowadzany po każdych pięciu modułach interwencji.
Poziom aktywności zdefiniowany jako dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji (42 tygodnie po punkcie wyjściowym)
Dzienna liczba kroków będzie mierzona za pomocą Fitbit Zip, jak opisali Naslund i in., 2016
Od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji (42 tygodnie po punkcie wyjściowym)
Wysokość ciała uczestnika oceniana przez stadiometr
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Wysokość ciała w metrach
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Masa ciała uczestnika oceniana za pomocą medycznej wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Masa ciała w kilogramach
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Obwód talii uczestnika mierzony za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Obwód talii w centymetrach
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie po wartości początkowej)
Sposób żywienia uczestnika według samodzielnie opracowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie od wartości wyjściowej)
Kwestionariusz jest listą żywieniową zawierającą 25 pozycji służących do pomiaru spożycia przez pacjentów
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji (18 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji (42 tygodnie od wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

GGZ Drenthe Mental Health Institution

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Cath, MD PhD, University Medical Center Groningen
  • Główny śledczy: Marjolein Berger, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11178 (DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca stylu życia (NA ŻYWO)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj