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LIVES: Personalisierte Lifestyle-Intervention für Patienten mit Depression (LIVES)

7. Mai 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

LIVES: Entwicklung einer/einer personalisierten Lebensstilintervention für Patienten mit Depression in der psychiatrischen Ambulanz und Hausarztpraxis in einer Pilotstudie

Personen mit affektiven Störungen haben ein deutlich erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dies ist zu einem erheblichen Teil auf eine ungesunde Lebensweise zurückzuführen. Derzeit stehen für diese Patienten keine adäquaten Lebensstilinterventionen zur Verfügung. In der vorliegenden Pilotinterventionsstudie untersuchen wir die Akzeptanz und Machbarkeit einer neu entwickelten Lebensstilintervention, die speziell auf die Bedürfnisse von Patienten mit affektiven Störungen zugeschnitten ist, die in der psychiatrischen Versorgung oder in der Hausarztpraxis behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Patienten mit bipolarer Störung und schweren Depressionen haben im Durchschnitt eine um 10 Jahre kürzere Lebenserwartung als die Gesamtbevölkerung. Auch Patienten mit weniger schweren Depressionen haben immer noch ein deutlich erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse. Dies kann in erster Linie auf somatische Komplikationen zurückgeführt werden, die aus einer weitgehend sitzenden Lebensweise und einer ungesunden Lebensweise im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung und/oder den Nebenwirkungen einer psychopharmakologischen Behandlung resultieren. Generell sind multimodale Lebensstilinterventionen bei der Reduzierung kardiovaskulärer Risiken etwa so wirksam wie Medikamente. Die Wirkung von Lebensstilinterventionen bei ambulanten Patienten in der psychiatrischen Versorgung oder bei Patienten mit psychischen Problemen in der Hausarztpraxis wurde nur sehr wenig erforscht. Diese Studie soll untersuchen, inwieweit ein personalisierter Lebensstilansatz die körperliche Gesundheit und Lebensqualität von ambulanten und niedergelassenen Patienten mit affektiven Störungen fördern kann.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer personalisierten State-of-the-Art-Lifestyle-Intervention, die sowohl für ambulante Patienten mit bipolarer und schwerer rezidivierender depressiver Störung als auch für Patienten mit Depressionen in der Allgemeinpraxis durchführbar und akzeptabel ist. Studiendesign: Eine explorative Pilotstudie (n = 38) mit Baseline-Messung und verschiedenen Follow-up-Messungen während und nach der Intervention.

Studienpopulation: Patienten (18-65 Jahre) mit bipolarer Störung oder schwerer rezidivierender Depression, die im GGZ Drenthe behandelt werden (N=30) und Patienten mit Depressionen in der Primärversorgung (N=8).

Intervention (falls zutreffend): Eine personalisierte multimodale Lifestyle-Intervention, die aus mehreren Modulen besteht, die sowohl Einzel- als auch Gruppensitzungen umfassen. Das Unterstützungsnetzwerk wird während der einzelnen Sitzungen einbezogen.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Durchführbarkeit und Akzeptanz der Lebensstilintervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Huibert Burger, MD PhD
  • Telefonnummer: 6722 +31(0)50 361 6722
  • E-Mail: h.burger@umcg.nl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9700 AD
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Huibert Burger, MD PhD
          • Telefonnummer: 6724 +31(0)50 361 6724
          • E-Mail: h.burger@umcg.nl
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marjolein Berger, MD PHD
    • Drenthe
      • Assen, Drenthe, Niederlande, 9404 LA
        • Rekrutierung
        • GGZ Drenthe
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danielle Cath, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nur für Patienten in der psychiatrischen Versorgung:

  • Ambulant
  • Diagnose während der Einnahme, Primärdiagnose ist eine chronisch bipolare Störung (Typ I oder 2) oder eine chronische oder rezidivierende schwere Depression im engeren Sinne des Wortes
  • Erhalten einer psychopharmakologischen Behandlung
  • Eine Routine-Outcome-Monitoring-Messung für Körper und Lebensstil hatte, die zeigte, dass drei oder mehr Stoffwechselparameter außerhalb des normalen Bereichs lagen

Nur für Patienten in der Allgemeinpraxis:

  • Diagnose von depressiven Symptomen oder depressiver Störung im vergangenen Jahr, wie sie in der elektronischen Patientenakte der Allgemeinpraxis registriert und gemäß der Internationalen Klassifikation der Grundversorgung (ICPC) als P03 bzw. P76 codiert sind,
  • Mindestens leichter depressiver Symptomgrad nach Beck Depression Inventory-II (BDI) (Score ≥14)
  • Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2 oder erhöhter Taillenumfang (>88cm (Frauen) oder >102cm (Männer)).

Für beide Patientengruppen:

- 18 Jahre oder älter und nach Angaben des behandelnden Arztes in der Lage, an der Intervention teilzunehmen Verfügbarkeit von ein oder zwei Personen in der Nähe des Patienten (Freunde oder Familie, vorzugsweise im selben Haushalt), d.h. als Buddy des Patienten zu fungieren.

Ausschlusskriterien:

  • Nur für Hausarztpatienten: aktuelle Behandlung in der psychiatrischen Versorgung (GGZ auf Niederländisch)
  • Nur für Hausarztpatienten: Schwere somatische / neurologische Erkrankung nach Ermessen des Hausarztes
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen Lebensstilintervention
  • Unzureichende Niederländischkenntnisse
  • Unfähigkeit zu lesen und zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Lifestyle-Intervention
Verhalten: Lifestyle-InterVEntion (LIVE)

Die Lifestyle-Intervention Coaching on Lifestyle (CooL) (van Rinsum 2018) bildete die Grundlage von LIVE und wurde an spezifische dysfunktionale Elemente bei depressiven Patienten hinsichtlich Motivation und Selbstmanagement angepasst.

Im Vordergrund stehen die Reduzierung depressiver Symptome, die Steigerung der Lebensqualität und möglicherweise eine Gewichtsabnahme.

Die Lebensstilintervention dauert sechs Monate und umfasst 13 wöchentliche Gruppensitzungen von 1,5 bis 2 Stunden und fünf Einzelsitzungen von 45 bis 60 Minuten mit mindestens einer Person aus dem Freundes- oder Familiennetzwerk des Patienten (vorzugsweise im selben Haushalt). Alle Sitzungen enden mit individuellen Hausaufgabenübungen und jede Sitzung beginnt mit einer 10 bis 15-minütigen positiven psychologischen Intervention (PPI) und 5 bis 15 Minuten körperlicher Aktivität. Auf diese Sitzungen folgen zwei Auffrischungssitzungen nach etwa zwei und sechs Monaten. Gruppen bestehen aus 4-8 Personen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite von LIVE
Zeitfenster: 27 Monate (September 2020 bis November 2022)
Reichweite unserer Intervention, definiert durch die absolute Anzahl, den Anteil und die Repräsentativität der Personen, die bereit sind, an LIVE teilzunehmen
27 Monate (September 2020 bis November 2022)
Einhaltung von LIVE
Zeitfenster: 18 Wochen
Einhaltung der LIVE-Lebensstilintervention, definiert durch die Anzahl der vom Teilnehmer besuchten Sitzungen von insgesamt 18 Sitzungen
18 Wochen
Ausstieg aus LIVE
Zeitfenster: 18 Wochen
Abbruch der LIVE-Intervention definiert durch den Anteil der Teilnehmenden, die sich entscheiden, die Teilnahme an der LIVE-Intervention vorzeitig abzubrechen
18 Wochen
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention nach Meinung des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 3
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Die Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie die Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 3
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention nach Meinung des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 6
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Die Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie die Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 6
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention nach Meinung des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 9
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Die Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie die Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 9
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention nach Meinung des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 12
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Die Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie die Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 12
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention nach Meinung des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 15
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Die Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie die Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 15
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention nach Meinung des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 18
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Die Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie die Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention laut Buddy des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 3
Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Buddies der Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 3
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention laut Buddy des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 6
Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Buddies der Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 6
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention laut Buddy des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 9
Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Buddies der Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 9
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention laut Buddy des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 12
Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Buddies der Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 12
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention laut Buddy des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 15
Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Buddies der Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 15
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIVE-Intervention laut Buddy des Teilnehmers, bewertet durch qualitative Interviews und qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: Bis Woche 18
Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand qualitativer Interviews bewertet. Buddies der Teilnehmer werden dazu befragt, wie sie Themen während der verschiedenen Module der Intervention erlebt haben. Anhand einer Themenliste prüft der Interviewer, ob alle relevanten Themen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit besprochen wurden
Bis Woche 18
Lebensqualität gemäß Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA).
Zeitfenster: Baseline, am Ende der Intervention 18 Wochen nach Baseline und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Der MANSA misst die Lebensqualität mit Schwerpunkt auf der Zufriedenheit mit dem Leben insgesamt und mit Lebensbereichen und besteht aus einem 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Baseline, am Ende der Intervention 18 Wochen nach Baseline und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Depressive Symptome nach Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Der BDI-II ist ein Bewertungsinventar zur Selbstauskunft (21 Items), das die depressive Symptomstärke misst
Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Wiederherstellung des Teilnehmers gemäß dem Individual Recovery Outcomes Counter (I.ROC)
Zeitfenster: Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Das I.ROC ist ein Instrument zur quantitativen Messung der Wiederfindung. Es verwendet drei Indikatoren zu vier Bereichen des Wohlbefindens, nämlich Zuhause, Chancen, Menschen, Selbstbestimmung.
Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Wohlbefinden, bewertet durch das Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Zeitfenster: Baseline, Halbzeit und Ende der Intervention 18 Wochen nach der Intervention und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Der MHC-SF misst das emotionale, soziale und psychische Wohlbefinden und ist ein Selbstbericht mit 14 Items
Baseline, Halbzeit und Ende der Intervention 18 Wochen nach der Intervention und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Schlafqualität gemäß Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Der PSQI ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat bewertet und aus 19 einzelnen Items besteht.
Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Alkoholkonsum und alkoholbedingte Probleme nach dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Der AUDIT besteht aus 10 Items, die sowohl konsum- als auch alkoholbedingte Probleme bewerten. Wir verwenden die Gesamtskala für Konsum und problematisches Trinken
Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Behandlungserfolg laut Outcome Questionnaire-45
Zeitfenster: Der Fragebogen wird nach jeweils fünf Modulen der Intervention durchgeführt.
ein Fragebogen zur Messung des Behandlungserfolgs. Es hat drei Subskalen: 1. Symptomatische Belastung (25 Items, einschließlich Symptome von Depression, Angst und Drogenabhängigkeit), 2. Zwischenmenschliche Beziehungen (11 Items) und 3. Soziale Rolle (9 Items) .
Der Fragebogen wird nach jeweils fünf Modulen der Intervention durchgeführt.
Aktivitätsniveau, definiert als die tägliche Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up nach 6 Monaten (42 Wochen nach Baseline)
Die tägliche Schrittzahl wird mit dem Fitbit Zip gemessen, wie von Naslund et al., 2016 beschrieben
Von der Baseline bis zum Follow-up nach 6 Monaten (42 Wochen nach Baseline)
Körpergröße des Teilnehmers, gemessen mit einem Stadiometer
Zeitfenster: Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Körpergröße in Metern
Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Körpergewicht des Teilnehmers, ermittelt durch eine medizinische Waage
Zeitfenster: Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Körpergewicht in Kilogramm
Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Taillenumfang des Teilnehmers, gemessen mit einem Maßband
Zeitfenster: Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Taillenumfang in Zentimetern
Baseline, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-Monats-Follow-up (42 Wochen nach Baseline)
Nahrungsaufnahme des Teilnehmers anhand eines selbst erstellten Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (42 Wochen nach Ausgangswert)
Der Fragebogen ist eine Ernährungsliste mit 25 Elementen zur Messung der Nahrungsaufnahme der Patienten
Ausgangswert, am Ende der Intervention (18 Wochen) und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (42 Wochen nach Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Mitarbeiter

GGZ Drenthe Mental Health Institution

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Cath, MD PhD, University Medical Center Groningen
  • Hauptermittler: Marjolein Berger, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11178 (DAIDS ES Registry Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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