ELÄMÄ: Henkilökohtainen elämäntapa interventio masennuspotilaille (LIVES)
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
ELÄMÄT: Henkilökohtaisen elämäntapaintervention kehittäminen/henkilökohtainen elämäntapa interventio masentuneille potilaille psykiatrisessa avohoidossa ja yleiskäytännössä pilottitutkimuksessa
Ihmisillä, joilla on mielialahäiriö, on huomattavasti suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tämä johtuu suurelta osin epäterveellisestä elämäntavasta.
Tällä hetkellä näille potilaille ei ole saatavilla riittäviä elämäntapatoimenpiteitä.
Tässä pilottiinterventiotutkimuksessa tutkimme sellaisen vasta kehitetyn elämäntapaintervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, joka on räätälöity erityisesti mielenterveys- tai yleislääkärissä hoidettavien mielialahäiriöpotilaiden tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vaikea masennus, on keskimäärin 10 vuotta lyhyempi elinajanodote kuin koko väestöllä. Myös potilailla, joilla on lievempi masennus, on edelleen huomattavasti lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Tämä voi johtua ensisijaisesti somaattisista komplikaatioista, jotka johtuvat suurelta osin istumisesta ja epäterveellisistä elämäntavoista, jotka liittyvät niiden häiriöihin ja/tai psykofarmakologisen hoidon sivuvaikutuksiin. Yleisesti ottaen multimodaaliset elämäntapainterventiot ovat suunnilleen yhtä tehokkaita kuin lääkitys vähentämään kardiovaskulaarisia riskejä. Hyvin vähän on tutkittu elämäntapainterventioiden vaikutuksia mielenterveyshuollon avohoidossa tai mielenterveysongelmista kärsivillä yleislääkärin vastaanotolla. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, missä määrin yksilöllinen elämäntapa voi edistää mielialahäiriöistä kärsivien avo- ja yleislääkäripotilaiden fyysistä terveyttä ja elämänlaatua.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää yksilöllinen huippuluokan elämäntapainterventio, joka on sekä toteuttamiskelpoinen että hyväksyttävä avohoitopotilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava toistuva masennushäiriö sekä yleislääkärin masennuksesta kärsiville potilaille. Tutkimussuunnitelma: Tutkiva pilottitutkimus (n = 38) perusmittauksella ja erilaisilla seurantamittauksilla toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuspopulaatio: Potilaat (18–65-vuotiaat), joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava toistuva masennus ja joita hoidetaan GGZ Drenthessä (N=30) ja masennuspotilaat perusterveydenhuollossa (N=8).
Interventio (tarvittaessa): Henkilökohtainen multimodaalinen elämäntapainterventio, joka koostuu useista moduuleista, jotka sisältävät sekä yksilö- että ryhmäistuntoja. Tukiverkosto on mukana yksittäisten istuntojen aikana.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Elintapainterventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huibert Burger, MD PhD
- Puhelinnumero: 6722 +31(0)50 361 6722
- Sähköposti: h.burger@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edith Liemburg, PhD
- Puhelinnumero: 9718 +31 6 10589718
- Sähköposti: e.j.liemburg@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 AD
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Huibert Burger, MD PhD
- Puhelinnumero: 6724 +31(0)50 361 6724
- Sähköposti: h.burger@umcg.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Brink
- Puhelinnumero: +31 6 52724353
- Sähköposti: p.brink@umcg.nl
-
Päätutkija:
- Marjolein Berger, MD PHD
-
-
Drenthe
-
Assen, Drenthe, Alankomaat, 9404 LA
- Rekrytointi
- GGZ Drenthe
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Cath, MD PhD
- Puhelinnumero: 3069 +31 6 82843069
- Sähköposti: danielle.cath@ggzdrenthe.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Edith Liemburg, PhD
- Puhelinnumero: +31 6 10589718
- Sähköposti: e.j.liemburg@umcg.nl
-
Päätutkija:
- Danielle Cath, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain mielenterveyshuollon potilaille:
- Avopotilaat
- Diagnosoitu saannin aikana, ensisijainen diagnoosi on krooninen kaksisuuntainen mielialahäiriö (tyyppi I tai 2) tai krooninen tai toistuva vakava masennus sanan suppeammassa merkityksessä
- Psykofarmakologisen hoidon saaminen
- on ollut fyysisen ja elämäntavan rutiininomaisen lopputuloksen seurantamittaus, joka osoittaa, että kolme tai useampi aineenvaihduntaparametri oli normaalin alueen ulkopuolella
Vain yleislääkäripotilaille:
- Viime vuoden masennusoireiden tai masennushäiriön diagnoosi, joka on rekisteröity yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen ja koodattu kansainvälisen perusterveydenhuollon luokituksen (ICPC) mukaan P03:lla ja P76:lla,
- Vähintään lieviä masennusoireita Beck Depression Inventory-II:n (BDI) mukaan (pisteet ≥14)
- Painoindeksi ≥ 25 kg/m2 tai lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (> 88 cm (naiset) > 102 cm (miehet)).
Molemmille potilasryhmille:
- 18 vuotta tai vanhempi ja kykenevä osallistumaan interventioon hoitavan lääkärin mukaan Yhden tai kahden potilasta lähellä olevan henkilön (ystävät tai perhe, mieluiten samassa taloudessa) saatavuus eli toimia potilaan kaverina.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain yleislääkäripotilaille: nykyinen hoito mielenterveyshuollossa (GGZ hollanniksi)
- Vain yleislääkäripotilaille: vakava somaattinen/neurologinen sairaus yleislääkärin harkinnan mukaan
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen elämäntapainterventioon
- Riittämätön hollannin kielen taito
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio elämäntapaan
|
Lifestyle-interventio Coaching on Lifestyle (CooL) (van Rinsum 2018)) muodosti LIVEn perustan, ja se mukautettiin masentuneiden potilaiden motivaation ja itsehallinnan tiettyihin toimintahäiriöihin. Painopiste on masennusoireiden vähentämisessä, elämänlaadun parantamisessa ja mahdollisesti painonpudotuksessa. Elintapainterventio kestää kuusi kuukautta, ja siinä on 13 viikoittaista 1,5–2 tunnin ryhmäistuntoa ja viisi 45–60 minuutin yksittäistä istuntoa, joissa on vähintään yksi henkilö potilaan ystävien tai perheen tukiverkostosta (mieluiten jakaa samassa taloudessa). Kaikki istunnot päättyvät yksilöllisiin kotitehtäviin, ja jokainen istunto alkaa 10–15 minuutin positiivisella psykologisella interventiolla (PPI) ja 5–15 minuutin fyysisellä aktiivisuudella. Näitä istuntoja seuraa kaksi tehosterokotuskertaa noin kahden ja kuuden kuukauden kuluttua. Ryhmiin kuuluu 4-8 henkilöä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIVE:n ulottuvuus
Aikaikkuna: 27 kuukautta (syyskuusta 2020 marraskuuhun 2022)
|
Toimintamme kattavuus määritellään niiden henkilöiden absoluuttisen lukumäärän, osuuden ja edustavuuden perusteella, jotka ovat halukkaita osallistumaan LIVE-tapahtumaan.
|
27 kuukautta (syyskuusta 2020 marraskuuhun 2022)
|
|
LIVE:n noudattaminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
LIVE-elämäntapaintervention noudattaminen, joka määritellään osallistujan osallistumien istuntojen lukumäärällä 18 istunnosta
|
18 viikkoa
|
|
Jää pois LIVEstä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
LIVE-interventiosta keskeyttäminen määritellään niiden osallistujien osuudella, jotka päättävät ennenaikaisesti lopettaa osallistumisen LIVE-interventioon
|
18 viikkoa
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 3 asti
|
LIVE-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla. Osallistujia tiedustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 3 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
LIVE-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla. Osallistujia tiedustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 6 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 9 asti
|
LIVE-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla. Osallistujia tiedustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 9 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
|
LIVE-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla. Osallistujia tiedustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 12 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 15 asti
|
LIVE-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla. Osallistujia tiedustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 15 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 18 asti
|
LIVE-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla. Osallistujia tiedustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 18 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan kaverin mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 3 asti
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla.
Osallistujien kavereita kuulustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 3 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan kaverin mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla.
Osallistujien kavereita kuulustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 6 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan kaverin mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 9 asti
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla.
Osallistujien kavereita kuulustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 9 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan kaverin mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla.
Osallistujien kavereita kuulustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 12 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan kaverin mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 15 asti
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla.
Osallistujien kavereita kuulustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 15 asti
|
|
LIVE-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujan kaverin mukaan arvioituna laadullisilla haastatteluilla ja kvalitatiivisella data-analyysillä
Aikaikkuna: Viikolle 18 asti
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla.
Osallistujien kavereita kuulustellaan siitä, kuinka he kokivat teemoja intervention eri moduulien aikana.
Haastattelija käyttää aiheluetteloa tarkistaakseen, onko kaikista asiaankuuluvista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista teemoista keskusteltu.
|
Viikolle 18 asti
|
|
The Manchester Short Assessment of Life Quality of Life (MANSA) arvioi elämänlaatua.
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen lopussa 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
MANSA mittaa elämänlaatua keskittyen tyytyväisyyteen elämään kokonaisuutena ja elämänalueisiin ja koostuu 12 kohdan itseraportointikyselystä.
|
Lähtötaso, toimenpiteen lopussa 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Masennusoireet Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BDI-II on itseraportoitu (21 tuotetta) luokitusluettelo, joka mittaa masennusoireiden tasoa
|
Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osallistujan palautus Individual Recovery Outcomes -laskurin (I.ROC) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
I.ROC on väline elpymisen kvantitatiiviseen mittaamiseen.
Se käyttää kolmea indikaattoria neljällä hyvinvoinnin alueella, nimittäin koti, mahdollisuus, ihmiset, voimaantuminen.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hyvinvointi MHC-SF:n (Mental Health Continuum Short Form) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen puolivälissä ja lopussa 18 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
MHC-SF mittaa emotionaalista, sosiaalista ja psyykkistä hyvinvointia ja on itseraportti, jossa on 14 kohtaa
|
Lähtötilanne, toimenpiteen puolivälissä ja lopussa 18 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua kuukauden välein ja koostuu 19 yksittäisestä kohdasta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Alkoholinkäyttö ja alkoholiin liittyvät ongelmat alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
TARKASTUS koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään sekä kulutukseen että alkoholiin liittyviin ongelmiin.
Käytämme kulutuksen ja ongelmajuomisen kokonaisasteikkoa
|
Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hoidon onnistuminen tuloskyselyn 45 mukaan
Aikaikkuna: Kyselylomake suoritetaan joka viiden interventiomoduulin jälkeen.
|
kyselylomake hoidon onnistumisen mittaamiseksi.
Sillä on kolme alaasteikkoa: 1. Oireinen ahdistus (25 kohtaa, mukaan lukien masennuksen, ahdistuneisuuden ja huumeriippuvuuden oireet, 2. Ihmissuhteet (11 kohtaa) fi 3. Sosiaalinen rooli (9 kohtaa) .
|
Kyselylomake suoritetaan joka viiden interventiomoduulin jälkeen.
|
|
Aktiivisuus on määritelty päivittäisenä askelmääränä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Päivittäinen askelmäärä mitataan käyttämällä Fitbit Zipiä Naslund et al., 2016 kuvaamalla tavalla.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osallistujan vartalon pituus stadionmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kehon korkeus metreinä
|
Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osallistujan ruumiinpaino lääketieteellisellä painoasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kehon paino kilogrammoina
|
Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osallistujan vyötärön ympärysmitta mitattuna mittanauhalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
Lähtötilanne, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osallistujan ruokavalio itse laaditun kyselyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kyselylomake on ravintoluettelo, jossa on 25 kohtaa potilaiden ravinnonsaannin mittaamiseksi
|
Lähtötaso, toimenpiteen lopussa (18 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa (42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Cath, MD PhD, University Medical Center Groningen
- Päätutkija: Marjolein Berger, MD PhD, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ormel J, Von Korff M, Burger H, Scott K, Demyttenaere K, Huang YQ, Posada-Villa J, Pierre Lepine J, Angermeyer MC, Levinson D, de Girolamo G, Kawakami N, Karam E, Medina-Mora ME, Gureje O, Williams D, Haro JM, Bromet EJ, Alonso J, Kessler R. Mental disorders among persons with heart disease - results from World Mental Health surveys. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Jul-Aug;29(4):325-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.03.009.
- Knol MJ, Heerdink ER, Egberts AC, Geerlings MI, Gorter KJ, Numans ME, Grobbee DE, Klungel OH, Burger H. Depressive symptoms in subjects with diagnosed and undiagnosed type 2 diabetes. Psychosom Med. 2007 May;69(4):300-5. doi: 10.1097/PSY.0b013e31805f48b9. Epub 2007 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11178 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riski
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Lifestyle InterVENtion (LIVE)
-
Zydolab - Institute of Cytology and Immune CytochemistryValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytointi
-
Tulane UniversityValmisFibroosi | Herpes zoster
-
Lungpacer Medical Inc.ValmisHengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurioParaguay
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCKaiser PermanenteValmisHerpes zoster | Vyöruusu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Epätyypillinen Anorexia NervosaYhdysvallat
-
Hospital Universitario ArabaPhilips Healthcare; Bioaraba; Ayuntamiento de Vitoria; IbermaticaValmisUnenpuute | UnihygieniaEspanja
-
Lungpacer Medical Inc.ValmisHengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurioParaguay