- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03246698
Az izolitikus és statikus nyújtó edzés hatása szubakromiális ütközés szindrómában szenvedő egyénekben
2022. július 14. frissítette: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Az izolitikus és statikus nyújtó edzés hatása a szubakromiális ütközés szindrómában szenvedő egyéneknél glenohumerális belső rotációs hiányban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az izolitikus és statikus nyújtó edzés hatását szubakromiális impingement szindrómában szenvedő és glenohumeralis belső rotációs deficitben szenvedő egyénekben.
Az izolitikus csoport izolitikus nyújtást kap módosított keresztirányú nyújtásban és standard fizioterápiás programban.
A statikus csoport statikus nyújtást kap módosított keresztirányú nyújtásban és standard fizioterápiás programban.
A kontrollcsoport csak standard fizioterápiás programot kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A statikus nyújtás hatékonyságát különféle paraméterekre, mint például a mozgási tartományra vagy a fájdalomra, tanulmányozzák és igazolják a szakirodalom.
A statikus nyújtás keresztirányú testhelyzetben szintén hasznosnak bizonyult a váll mozgási tartományának javításában, bizonyos hátrányokkal.
Módosított keresztirányú testhelyzetben a páciens számára előnyösebb helyzetbe kerül.
Általában ez a nyújtás aktív-segítő statikus nyújtásként történik a gyógytornász közreműködésével.
Továbbra is bizonyításra van szükség az aktív-asszisztens statikus nyújtás hatékonyságára módosított keresztirányú testhelyzetben.
Továbbá nincs kutatás az izolitikus nyújtás hatásáról, amely viszonylag új technika a statikus nyújtásokhoz képest szubakromiális impingement szindrómában.
Izolitikus nyújtásnál, amikor a beteg 20%-os izomerővel összehúzza az agonista izomcsoportot, az agonista izomcsoportban egyidejűleg 2-4 másodpercig aktív-asszisztens nyújtás történik a gyógytornász által.
Gyors izolitikus nyújtást alkalmaznak a rostos szövet feltörése érdekében.
Célunk, hogy megvizsgáljuk és összehasonlítsuk az izolitikus és statikus nyújtó edzés hatását szubakromiális impingement szindrómában szenvedő, glenohumeralis belső rotációs deficittel rendelkező egyénekben.
A nyújtó csoportok izolitikus vagy statikus nyújtást kapnak módosított keresztirányú nyújtásban és standard fizioterápiás programban.
Van egy kontrollcsoport.
A kontrollcsoport csak standard fizioterápiás programot kap.
A standard fizioterápiás program TENS-t, hotpack-et, testtartást és erősítő edzésprogramot tartalmaz.
A kezelési program hetente négyszer (4-4-4-3) négy héten keresztül tart, összesen 15 alkalomból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Pulyka
- Dokuz Eylül University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szubakromiális impingement szindróma diagnózisa
- Az érintett váll glenohumerális belső forgási tartományának kisebbnek kell lennie, mint a többi vállnál, és a kétoldali váll belső forgási tartományának mozgási tartományának különbségnek ≥15 º-nak kell lennie
- Fájdalom ellenálló karemeléssel vagy külső forgatással, valamint 5 pozitív szubakromiális ütközési szindróma tesztből legalább 3, fájdalmas ív, fájdalom vagy gyengeség ellenálló külső rotáció esetén, Neer, Hawkins és Jobe tesztek.
- Képes a teljes tanulmányi eljárás elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- A passzív váll mozgási tartományának 50%-os korlátozása >2 mozgássíkban
- Fájdalom >7/10
- A vállöv törése az anamnézisben
- Szisztémás mozgásszervi betegség
- Váll- és méhnyak műtétek története
- Glenohumeralis instabilitás (pozitív megrekedés, áthelyezés vagy pozitív sulcus teszt) vagy pozitív eredmények teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadásra (pozitív lemaradás jel, pozitív leejtő kar teszt vagy kifejezett gyengeség a váll külső elfordulásával)
- Nyak- és vállfájdalom aktív/passzív nyaki gerincmozgással
- Mellkasi deformitás vagy gerincferdülés diagnózisa
- Rendszeresen végzünk hátulsó váll nyújtó gyakorlatokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Izolitikus nyújtó csoport
A csoport résztvevői izolitikus nyújtásban részesülnek módosított keresztirányú testhelyzetben.
Ezenkívül szokásos fizioterápiát kapnak.
|
Módosított keresztirányú testhelyzetben az izolitikus nyújtó gyakorlatokat ötször, egyenként 15 másodpercig kell végrehajtani.
Minden nyújtás után a páciens 5 másodpercig pihen.
Amikor a páciens 20%-os izomerővel összehúzza az agonista izomcsoportot, az agonista izomcsoport egyidejűleg 2-4 másodpercig megfeszül.
Az izolitikus nyújtó gyakorlatokat hetente négyszer végezzük négy héten keresztül.
Összesen legalább 15 alkalom kötelező.
Hetente négyszer, négy héten át, összesen 15 alkalomból normál fizioterápiás programot is kapnak.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Statikus nyújtócsoport
A csoport résztvevői statikus nyújtást kapnak módosított keresztirányú testhelyzetben. Ezenkívül szokásos fizioterápiát kapnak. |
Módosított keresztirányú testhelyzetben az aktív-asszisztens statikus nyújtógyakorlatokat 5 alkalommal, 15 másodpercig végezzük.
Ezt a nyújtó gyakorlatot 5 alkalommal hajtják végre 5 másodperces időközökkel.
A statikus nyújtó gyakorlatokat hetente négyszer végezzük négy héten keresztül.
Összesen legalább 15 alkalom kötelező.
Hetente négyszer, négy héten át, összesen 15 alkalomból normál fizioterápiás programot is kapnak.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői csak a szokásos fizioterápiában részesülnek.
|
Csak normál fizioterápiás programot kapnak, heti négy alkalommal négy héten keresztül, összesen 15 alkalomból.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll belső forgási tartománya
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A váll belső forgási tartományának megváltoztatása (buborékos dőlésmérővel)
|
Alapállapot és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glenohumeralis belső rotációs deficit
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Változás a váll belső forgási mozgástartományában az érintett és a nem érintett váll között (buborékos dőlésmérővel)
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Hátsó vállfeszesség
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Hátsó vállfeszesség változása (buborékos dőlésmérővel)
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Váll külső forgási tartománya
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A váll külső forgási tartományának megváltoztatása (buborékos dőlésmérővel)
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
A váll teljes forgási tartománya
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A váll teljes forgási tartományának változása (a belső és külső forgási mozgás összege)
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Nyugalmi és mozgási fájdalom a vállban
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A vizuális analóg skála pontszámának változása az aktivitásban és a nyugalmi fájdalomban
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Szubakromiális tér
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A szubakromiális tér változása az oldalt támasztott karnál (0°) és a lapocka síkjának 60°-os emelkedésénél (ultrahanggal)
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Supraspinatus ín vastagsága
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A supraspinatus ín vastagságának változása (ultrahanggal)
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Koncentrikus szilárdság
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A forgó mandzsetta izmainak koncentrikus erejének változása (kg-ban, kézi dinamométerrel)
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Excentrikus erő
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Vállabdukciós excentrikus erő változása (kg-ban, kézi dinamométerrel)
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Váll funkció
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A módosított Constant-Murley pontszám változása
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságának változása (Quick-DASH) pontszám
|
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3413-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome
-
China Medical University HospitalMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityToborzásSubacromial Impingement SyndromeEgyiptom
-
Izmir Katip Celebi UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiToborzásSubacromial Impingement SyndromeTörökország (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeEgyiptom
-
Cairo UniversityToborzásSubacromial Impingement SyndromeEgyiptom
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveSubacromial Impingement SyndromeTörökország (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyBefejezveSubacromial Impingement SyndromeCiprus
-
Cairo UniversityBefejezveSubacromial Impingement Syndrome | Váll bursitis | Pilates gyakorlatEgyiptom
-
California State University, Long BeachJelentkezés meghívóvalSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff szindróma | Apikális VállfájásEgyesült Államok
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Izolitikus Stretching csoport
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
United States Naval Medical Center, San DiegoToborzásEnyhe traumás agysérülésEgyesült Államok
-
Idaho State UniversityBefejezveIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezveI. és II. stádiumú kéztőalagút szindrómában szenvedő betegekIndia
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka