Virtuális valóság az ortopédiai sebészeti oktatásban: Randomized Controlled Trial (VR-ORS)
A virtuális valóság hatékonysága az ortopédiai sebészeti oktatásban: többlépcsős véletlenszerű, kontrollált próba
A magával ragadó virtuális valóság (IVR) sebészeti szimulátorait egyre gyakrabban használják a tanulók oktatására. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az IVR hatékonyságát a gyakorlati ortopédiai workshopokkal (például artroszkópiás szimulátorok, holttestű modellek és Sawbones®) különböző ortopédiai szakterületeken (például sport, ízületplasztika és gerincsebészet).
Összességében ennek a többlépcsős, átfogó randomizált kontrolláltnak a célja a következők felmérése:
- Ha az IVR-szimuláció fejre szerelhető kijelzőkkel (HMD) felülmúlja az ortopéd sebészet rezidenseinek és orvostanhallgatóinak jelenlegi képzési színvonalát.
- Határozza meg, hogy megvalósítható-e a magával ragadó headset virtuális valóság-szimuláció beépítése a rezidensképzési programokba és az orvosi egyetemek tantervébe.
- Értékelje az IVR képzés longitudinális alkalmazását az orvostanhallgatók és a rezidens sebészképzésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi szakaszok:
1. szakasz – A 2023-as Kanadai Ortopédiai Sebészeti Orvosi Oktatási Kurzuson (COSMEC) részt vevő orvostanhallgatókat és ortopéd rezidenseket kiválasztják és számítógépes véletlenszerűen (1:1) két csoportra osztják: kísérleti (IVR) és kontroll (artroszkópiás szimulátor doboz) képzettségi szint. Az allokáció elrejtése központi véletlenszerűsítéssel történik. Mindkét csoport gyakornokai közös didaktikai képzésben részesülnek térdartroszkópiához. Ezt követően a kísérleti csoport tanulói egy IVR sebészeti képzési modulon, a kontrollcsoport gyakornokai pedig egy hasonló modulon esnek át artroszkópiás szimulátor doboz segítségével. A képzési modulokat követően a résztvevők tudásteszteket, technikai készségfelmérést térdartroszkópos szimulátorokon és tapasztalati felméréseket végeznek.
2. szakasz – A 2023-as Torontói Egyetem Ortopédiai Sebészeti Kezdőtáborában részt vevő orvostanhallgatókat és ortopéd rezidenseket kiválasztják, és számítógépes véletlenszerűen (1:1) két csoportra osztják: kísérleti (IVR) és kontroll (fűrészcsontok) a képzettségi szint alapján. Az allokáció elrejtése központi véletlenszerűsítéssel történik. Mindkét csoport gyakornokai közös didaktikai képzésben részesülnek a femorális intramedulláris köröm (IMN) elhelyezéséhez. Ezt követően a kísérleti csoport gyakornokai egy IVR sebészeti képzési modulon, a kontrollcsoport gyakornokai pedig egy hasonló modulon esnek át a Sawbones ® segítségével. A képzési modulokat követően a résztvevők tudásteszteket, technikai készségfelméréseket végeznek el a holttesti modelleken és tapasztalati felméréseket.
3. szakasz – Az 1. és 2. szakaszban ismertetett protokoll megismételhető a különböző ortopédiai részterületeken (beleértve az ízületplasztikát és a gerincműtétet) a stand tábor résztvevői számára.
4. szakasz – Ezután minden gyakornok követhető longitudinálisan a 6 hónapos kurzus során. A gyakornokok teljesítménye önkéntes alapon értékelhető olyan eljárások alapján, amelyekben képzést nyújtottak, a felkészítők értékelése alapján (például szabványos értékelőlapok kitöltésével).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert Koucheki, MD
- Telefonszám: 416-619-5546
- E-mail: Robert.koucheki@mail.utoronto.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Johnathan R Lex, MB ChB
- Telefonszám: 416-619-5546
- E-mail: Johnathan.lex@mail.utoronto.ca
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Torontói Egyetem orvostanhallgatójaként.
- Mivel a Torontói Egyetem ortopédiai sebészeti rezidense.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai sebészeti rezidens diploma Kanadában vagy külföldön.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magával ragadó virtuális valóság (IVR) csoport
A kísérleti csoport különféle sebészeti képzési modulokat fog átélni a magával ragadó virtuális valóság segítségével.
|
Az Oculus Quest 2 (Reality Labs, Meta Platforms, Egyesült Államok) fejhallgatók használatával a PrecisionOS platform 3.0-s verzióját (PrecisionOS Technology, Kanada) használják a virtuális valóság sebészeti moduljai.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezek ortopéd műhelycsoport
Gyakorlati ortopédiai workshopok (beleértve az artroszkópiás szimulátorokat, a holttest modelleket és a Sawbones®-t) a különböző ortopédiai szakterületeken (beleértve a sportot, az ízületplasztikát és a gerincsebészetet).
|
Gyakorlati ortopédiai workshopok (beleértve az artroszkópiás szimulátorokat, a holttest modelleket és a Sawbones®-t) a különböző ortopédiai szakterületeken (beleértve a sportot, az ízületplasztikát és a gerincsebészetet).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS)
Időkeret: 2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
A tanulmány elsődleges eredménye a gyakornok eljárási teljesítményének felmérése a kísérleti (IVR) és a kontrollcsoport közötti, szimulátorok vagy kadaverikus modellek segítségével, a technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) pontszámával mérve.
|
2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális értékelési skála (GRS)
Időkeret: 2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
A GRS-t másodlagos eredménymérőként fogják használni a vizsgálatban részt vevő sebészeti gyakornokok teljesítményének értékelésére.
A GRS-pontszámokat szakértő értékelők rögzítik, akik megfigyelik a sebészeti beavatkozást végző gyakornokokat.
A pontszámokat elemzik, hogy felmérjék a beavatkozás hatását a tanulók általános teljesítményére.
|
2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
|
Kéz és test mozgáselemzés érzékelők segítségével
Időkeret: 2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
A mozgáselemzés a képzési beavatkozás hatékonyságának értékelésére szolgál, és segíthet azonosítani a sebészeti technikában javítandó területeket.
Ennek az objektív mértéknek a beépítésével átfogóbb megértést nyerhetünk a képzési beavatkozások műtéti teljesítményre gyakorolt hatásáról.
|
2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
|
Kísérleti és bizalmi kérdőív
Időkeret: 2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
Kísérleti és bizalmi kérdőív segítségével értékeljük a résztvevők bizalmi szintjét és saját képességeiket a szimulált laparoszkópos feladat végrehajtása során.
Ez a kérdőív a felszereléssel kapcsolatos kényelmi szintjükre, a feladat pontos és hatékony elvégzésének képességébe vetett bizalomra, valamint saját készségszintjükről alkotott általános megítélésére vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
A kérdőívet minden szimulációs alkalom után ki kell tölteni, és fel kell mérni, hogy a résztvevők önbizalmában és saját képességeik megítélésében a vizsgálat során bármilyen változás következett be.
A kérdőív eredményei értékes betekintést nyújtanak a résztvevők észlelt készségszintjébe, és felhasználhatók a jövőbeni képzési programok vagy a sebészeti készségek javítását célzó beavatkozások tájékoztatására.
|
2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
|
Ideje befejezni az eljárást
Időkeret: 2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
Ez a másodlagos eredmény méri az eljárás befejezéséhez szükséges teljes időt az eljárás kezdetétől a végéig.
Az időt percekben rögzíti egy stopperóra, és az eljárás közbeni szüneteket vagy megszakításokat rögzíti.
|
2 héttel az edzések után, több mint 30 perces tesztidőszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
- Kutatásvezető: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
- Kutatásvezető: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .