Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w ortopedycznej edukacji chirurgicznej: randomizowana, kontrolowana próba (VR-ORS)

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Robert Koucheki, University of Toronto

Skuteczność rzeczywistości wirtualnej w edukacji chirurgii ortopedycznej: wieloetapowa, randomizowana, kontrolowana próba

Immersyjne wirtualne symulatory rzeczywistości (IVR) są coraz częściej wykorzystywane w edukacji uczniów. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie skuteczności IVR z praktycznymi sesjami warsztatów ortopedycznych (takich jak symulatory artroskopii, modele zwłok i Sawbones®) w różnych podspecjalizacjach ortopedycznych (takich jak sport, artroplastyka i chirurgia kręgosłupa).

Ogólnie rzecz biorąc, w tym wieloetapowym, wszechstronnym badaniu z randomizacją celem jest ocena:

  1. Czy symulacja IVR przy użyciu wyświetlaczy montowanych na głowie (HMD) przewyższa obecny standard szkolenia rezydentów chirurgii ortopedycznej i studentów medycyny.
  2. Ustal, czy możliwe jest włączenie immersyjnej symulacji wirtualnej rzeczywistości za pomocą zestawu słuchawkowego do programów szkoleń stacjonarnych i programów szkół medycznych.
  3. Ocena długoterminowego zastosowania szkolenia IVR w edukacji chirurgicznej studentów medycyny i rezydentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etapy nauki:

Etap 1 – Studenci medycyny i rezydenci ortopedii uczestniczący w Kanadyjskim Kursie Edukacji Medycznej Chirurgii Ortopedycznej 2023 (COSMEC) zostaną wybrani i komputerowo przydzieleni (1:1) do dwóch grup eksperymentalnej (IVR) i kontrolnej (symulator artroskopii), na podstawie poziom szkolenia. Ukrywanie alokacji zostanie zapewnione za pomocą centralnej randomizacji. Kursanci obu grup przejdą wspólne szkolenie dydaktyczne z artroskopii stawu kolanowego. Następnie stażyści z grupy eksperymentalnej przejdą moduł szkolenia chirurgicznego IVR, a stażyści z grupy kontrolnej przejdą podobny moduł z wykorzystaniem symulatora artroskopii. Po modułach szkoleniowych uczestnicy przejdą testy wiedzy, oceny umiejętności technicznych na symulatorach artroskopii kolana i ankiety empiryczne.

Etap 2 — studenci medycyny i rezydenci ortopedii uczestniczący w obozie szkoleniowym University of Toronto Orthopaedic Surgery w 2023 r. zostaną wybrani i komputerowo przydzieleni (1:1) do dwóch grup eksperymentalnej (IVR) i kontrolnej (sawbones), w oparciu o poziom wyszkolenia. Ukrywanie alokacji zostanie zapewnione za pomocą centralnej randomizacji. Kursanci obu grup przejdą wspólne szkolenie dydaktyczne w zakresie wbijania gwoździa śródszpikowego udowego (IMN). Następnie stażyści z grupy eksperymentalnej przejdą moduł szkolenia chirurgicznego IVR, a stażyści z grupy kontrolnej przejdą podobny moduł z wykorzystaniem Sawbones®. Po modułach szkoleniowych uczestnicy przejdą testy wiedzy, oceny umiejętności technicznych na modelach zwłok i ankiety empiryczne.

Etap 3 - Protokół wyjaśniony w etapie 1 i 2 może być powtórzony dla różnych podspecjalności ortopedycznych (w tym artroplastyki i chirurgii kręgosłupa) dla uczestników obozu stoiskowego.

Etap 4 - Wszyscy stażyści mogą następnie być obserwowani podłużnie przez 6 miesięcy. Wyniki stażystów mogą być oceniane pod kątem procedur, w ramach których przeprowadzono szkolenie, na podstawie ocen nauczycieli (np. wypełniając standardowe formularze oceny) na zasadzie dobrowolności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc studentem medycyny University of Toronto.
  • Będąc rezydentem chirurgii ortopedycznej University of Toronto.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze ukończenie rezydencji z chirurgii ortopedycznej w Kanadzie lub za granicą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zajmująca się immersyjną rzeczywistością wirtualną (IVR).
Grupa eksperymentalna przeżyje różne chirurgiczne moduły szkoleniowe z wykorzystaniem immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.
Urządzenie: Wciągająca rzeczywistość wirtualna (IVR)
Korzystając z zestawów słuchawkowych Oculus Quest 2 (Reality Labs, Meta Platforms, Stany Zjednoczone), wykorzystane zostaną moduły chirurgiczne wirtualnej rzeczywistości platformy PrecisionOS w wersji 3.0 (PrecisionOS Technology, Kanada).
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość
  • wyświetlacz montowany na głowie
Aktywny komparator: Tradycyjne ręce na grupie warsztatów ortopedycznych
Praktyczne sesje warsztatów ortopedycznych (w tym symulatory artroskopii, modele zwłok i Sawbones®) w różnych podspecjalizacjach ortopedycznych (w tym sport, artroplastyka i chirurgia kręgosłupa).
Inny: Tradycyjne ręce na grupie warsztatów ortopedycznych
Praktyczne sesje warsztatów ortopedycznych (w tym symulatory artroskopii, modele zwłok i Sawbones®) w różnych podspecjalizacjach ortopedycznych (w tym sport, artroplastyka i chirurgia kręgosłupa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna ustrukturyzowana ocena umiejętności technicznych (OSATS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy
Podstawowym wynikiem badania jest ocena sprawności proceduralnej stażysty przy użyciu symulatorów lub modeli zwłok pomiędzy grupą eksperymentalną (IVR) a grupą kontrolną, mierzona za pomocą wyniku obiektywnej oceny umiejętności technicznych (OSATS).
2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna Skala Ocen (GRS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy
GRS zostanie wykorzystany jako drugorzędna miara wyniku do oceny wyników stażystów chirurgicznych, którzy będą uczestniczyć w badaniu. Wyniki GRS będą rejestrowane przez oceniających ekspertów, którzy będą obserwować stażystów wykonujących zabieg chirurgiczny. Wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu interwencji na ogólne wyniki stażystów.
2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy
Analiza ruchu dłoni i ciała za pomocą czujników
Ramy czasowe: 2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy
Analiza ruchu służy do oceny skuteczności interwencji szkoleniowej i może pomóc zidentyfikować obszary wymagające poprawy techniki chirurgicznej. Włączając tę ​​obiektywną miarę, możemy uzyskać pełniejsze zrozumienie wpływu interwencji szkoleniowych na wydajność chirurgiczną.
2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy
Kwestionariusz eksperymentalny i ufności
Ramy czasowe: 2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy
Kwestionariusz eksperymentalny i pewności siebie posłuży do oceny poziomu pewności siebie uczestników oraz postrzegania własnych umiejętności w wykonywaniu symulowanego zadania laparoskopowego. Ten kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące poziomu komfortu korzystania ze sprzętu, pewności co do możliwości dokładnego i wydajnego wykonania zadania oraz ogólnego postrzegania własnego poziomu umiejętności. Kwestionariusz będzie przeprowadzany po każdej sesji symulacyjnej i będzie używany do oceny wszelkich zmian w pewności siebie uczestników i postrzeganiu ich własnych możliwości w trakcie badania. Wyniki tego kwestionariusza zapewnią cenny wgląd w postrzegany poziom umiejętności uczestników i mogą być wykorzystane w przyszłych programach szkoleniowych lub interwencjach mających na celu poprawę umiejętności chirurgicznych.
2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy
Czas zakończyć procedurę
Ramy czasowe: 2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy
Ten drugorzędny wynik będzie mierzyć całkowity czas wymagany do zakończenia procedury, od rozpoczęcia procedury do jej zakończenia. Czas zostanie odnotowany w minutach za pomocą stopera, a wszelkie przerwy lub przerwy w trakcie zabiegu zostaną odnotowane.
2 tygodnie po treningu, ponad 30 minutowy okres testowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
  • Główny śledczy: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
  • Główny śledczy: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane innym badaczom. Dane wszystkich uczestników zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Uczestnicy są identyfikowani w dokumentacji badawczej wyłącznie za pomocą unikalnego numeru identyfikacyjnego badania, który jest powiązany z głównym dziennikiem rejestracji służącym do łamania kodów. Zbiorcze dane zostaną przeanalizowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na Wciągająca rzeczywistość wirtualna (IVR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj