骨科手术教育中的虚拟现实：一项随机对照试验 (VR-ORS)
虚拟现实在骨科手术教育中的有效性：多阶段随机对照试验
沉浸式虚拟现实 (IVR) 手术模拟器越来越多地用于学习者教育。 这项随机对照试验的目的是比较 IVR 与各种骨科亚专业（如运动、关节成形术和脊柱手术）中的动手骨科研讨会（如关节镜模拟器、尸体模型和 Sawbones®）的疗效。
总的来说，在这个多阶段综合随机对照中，目的是评估：
- 如果使用头戴式显示器 (HMD) 的 IVR 模拟优于当前针对整形外科住院医师和医学生的培训标准。
- 确定将沉浸式耳机虚拟现实模拟纳入住院医师培训计划和医学院课程是否可行。
- 评估 IVR 培训在医学生和住院医师外科教育中的纵向应用。
研究概览
详细说明
学习阶段：
第 1 阶段 - 参加 2023 年加拿大骨科手术医学教育课程 (COSMEC) 的医学生和骨科住院医师将被选中并通过计算机随机 (1:1) 分为实验组 (IVR) 和对照组 (关节镜模拟器箱)，基于培训水平。 将使用中央随机化确保分配隐藏。 两组的受训者都将接受膝关节镜检查的共同教学培训。 随后，实验组的受训者将接受 IVR 手术培训模块，而对照组的受训者将使用关节镜模拟器盒接受类似的模块。 在培训模块之后，参与者将完成知识测试、膝关节镜模拟器技术技能评估和体验式调查。
第 2 阶段 - 将选择参加 2023 年多伦多大学骨科手术训练营的医学生和骨科住院医师，并根据培训水平将计算机随机 (1:1) 分为实验组 (IVR) 和对照组 (sawbones)。 将使用中央随机化确保分配隐藏。 两组的受训者都将接受股骨髓内钉 (IMN) 放置的共同教学培训。 随后，实验组的受训者将接受 IVR 手术培训模块，而对照组的受训者将使用 Sawbones ® 接受类似的模块。 在培训模块之后，参与者将完成知识测试、尸体模型的技术技能评估和经验调查。
第 3 阶段 - 第 1 阶段和第 2 阶段中解释的方案可能会针对展位训练营的参与者的各种骨科亚专业（包括关节成形术和脊柱手术）重复进行。
第 4 阶段 - 所有受训者都可以在 6 个月的课程中进行纵向跟踪。 受训者的表现可以在自愿的基础上根据导师评估（例如通过完成标准化评估表）评估提供培训的程序。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Robert Koucheki, MD
- 电话号码：416-619-5546
- 邮箱：Robert.koucheki@mail.utoronto.ca
研究联系人备份
- 姓名：Johnathan R Lex, MB ChB
- 电话号码：416-619-5546
- 邮箱：Johnathan.lex@mail.utoronto.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 作为多伦多大学医学院的学生。
- 作为多伦多大学整形外科住院医师。
排除标准：
- 以前在加拿大或国外的整形外科住院医师毕业。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：沉浸式虚拟现实 (IVR) 组
实验组将使用沉浸式虚拟现实体验各种手术训练模块。
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使用 Oculus Quest 2（Reality Labs，Meta Platforms，美国）耳机，将使用 PrecisionOS 平台版本 3.0（PrecisionOS Technology，加拿大）虚拟现实手术模块。
其他名称：
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有源比较器：骨科车间组的传统手
在不同的骨科亚专业（包括运动、关节成形术和脊柱外科）中进行骨科实践研讨会（包括关节镜模拟器、尸体模型和 Sawbones®）。
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在不同的骨科亚专业（包括运动、关节成形术和脊柱外科）中进行骨科实践研讨会（包括关节镜模拟器、尸体模型和 Sawbones®）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术技能的客观结构化评估 (OSATS)
大体时间：培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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该研究的主要结果是使用模拟器或尸体模型评估实验组 (IVR) 和对照组之间的受训人员程序性能，通过技术技能的客观结构化评估 (OSATS) 分数来衡量。
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培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球评级量表 (GRS)
大体时间：培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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GRS 将用作次要结果测量，以评估将参与该研究的外科实习生的表现。
GRS 分数将由专家评估员记录，他们将观察执行外科手术的受训者。
将对分数进行分析，以评估干预对受训者整体表现的影响。
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培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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使用传感器进行手部和身体运动分析
大体时间：培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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运动分析用于评估训练干预的有效性，并有助于确定手术技术需要改进的领域。
通过纳入这一客观措施，我们可以更全面地了解训练干预对手术表现的影响。
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培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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实验和信心问卷
大体时间：培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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实验和信心问卷将用于评估参与者的信心水平和对自己执行模拟腹腔镜任务的技能的看法。
该调查问卷将包括有关他们对设备的舒适程度、对他们准确有效地完成任务的能力的信心以及他们对自己技能水平的总体看法的问题。
问卷将在每次模拟会议后进行，并将用于评估参与者在整个研究过程中的信心和对自己能力的看法的任何变化。
该调查问卷的结果将为参与者的感知技能水平提供有价值的见解，并可用于为未来旨在提高手术技能的培训计划或干预措施提供信息。
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培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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完成程序的时间
大体时间：培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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该次要结果将衡量完成该程序所需的总时间，从程序开始到结束。
将使用秒表以分钟为单位记录时间，并记录过程中的任何中断或中断。
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培训课程后 2 周，超过 30 分钟的测试期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jesse Wolfstadt, MD、University of Toronto
- 首席研究员：Peter Ferguson, MD、University of Toronto
- 首席研究员：Johnathan R Lex, MB ChB、University of Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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沉浸式虚拟现实 (IVR)的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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