Realidad virtual en la educación quirúrgica ortopédica: un ensayo controlado aleatorio (VR-ORS)
Efectividad de la realidad virtual en la educación quirúrgica ortopédica: un ensayo controlado aleatorio de múltiples etapas
Los simuladores quirúrgicos de realidad virtual inmersiva (IVR) se utilizan cada vez más para la educación de los alumnos. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar la eficacia de IVR con las sesiones prácticas de talleres ortopédicos (como simuladores de artroscopia, modelos cadavéricos y Sawbones®) en varias subespecialidades ortopédicas (como deportes, artroplastia y cirugía de columna).
En general, en este estudio controlado aleatorizado integral de múltiples etapas, el objetivo es evaluar:
- Si la simulación IVR con pantallas montadas en la cabeza (HMD) es superior al estándar actual de capacitación para residentes de cirugía ortopédica y estudiantes de medicina.
- Determine si es factible incorporar la simulación de realidad virtual con auriculares inmersivos en los programas de capacitación de residencia y los planes de estudios de las escuelas de medicina.
- Evaluar la aplicación longitudinal de la capacitación en IVR en la educación quirúrgica de estudiantes de medicina y residentes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Etapas de estudio:
Etapa 1: los estudiantes de medicina y los residentes de ortopedia que participen en el Curso de educación médica de cirugía ortopédica canadiense 2023 (COSMEC) serán seleccionados y aleatorizados por computadora (1: 1) en dos grupos de experimental (IVR) y control (caja de simulador de artroscopia), según nivel de entrenamiento El ocultamiento de la asignación se asegurará mediante la aleatorización central. Los alumnos de ambos grupos recibirán una formación didáctica común para la artroscopia de rodilla. Posteriormente, los alumnos del grupo experimental se someterán a un módulo de formación quirúrgica IVR y los alumnos del grupo de control se someterán a un módulo similar utilizando una caja simuladora de artroscopia. Después de los módulos de capacitación, los participantes completarán pruebas de conocimiento, evaluaciones de habilidades técnicas en simuladores de artroscopia de rodilla y encuestas experienciales.
Etapa 2: los estudiantes de medicina y los residentes de ortopedia que participen en el campo de entrenamiento de Cirugía Ortopédica de la Universidad de Toronto de 2023 serán seleccionados y aleatorizados por computadora (1:1) en dos grupos de experimental (IVR) y control (sawbones), según el nivel de capacitación. El ocultamiento de la asignación se asegurará mediante la aleatorización central. Los alumnos de ambos grupos recibirán una formación didáctica común para la colocación de clavos intramedulares femorales (IMN). Posteriormente, los alumnos del grupo experimental se someterán a un módulo de formación quirúrgica IVR y los alumnos del grupo de control se someterán a un módulo similar utilizando Sawbones®. Después de los módulos de capacitación, los participantes completarán pruebas de conocimiento, evaluaciones de habilidades técnicas en modelos cadavéricos y encuestas experienciales.
Etapa 3: el protocolo explicado en las etapas 1 y 2 puede repetirse para varias subespecialidades ortopédicas (incluidas la artroplastia y la cirugía de columna) para los participantes en el campamento de cabina.
Etapa 4 - Todos los alumnos pueden ser seguidos longitudinalmente durante el curso de 6 meses. El desempeño de los alumnos puede evaluarse para los procedimientos en los que se brindó capacitación, en función de las evaluaciones del preceptor (por ejemplo, completando formularios de evaluación estandarizados) de forma voluntaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Koucheki, MD
- Número de teléfono: 416-619-5546
- Correo electrónico: Robert.koucheki@mail.utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Johnathan R Lex, MB ChB
- Número de teléfono: 416-619-5546
- Correo electrónico: Johnathan.lex@mail.utoronto.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de medicina de la Universidad de Toronto.
- Ser residente de cirugía ortopédica de la Universidad de Toronto.
Criterio de exclusión:
- Graduación previa de una residencia en cirugía ortopédica en Canadá o en el extranjero.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de realidad virtual inmersiva (IVR)
El grupo experimental experimentará varios módulos de formación quirúrgica utilizando la realidad virtual inmersiva.
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Con los auriculares Oculus Quest 2 (Reality Labs, Meta Platforms, Estados Unidos), se utilizarán los módulos quirúrgicos de realidad virtual de la plataforma PrecisionOS versión 3.0 (Tecnología PrecisionOS, Canadá).
Otros nombres:
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Comparador activo: Manos tradicionales en grupo de taller ortopédico
Sesiones prácticas de talleres ortopédicos (incluidos simuladores de artroscopia, modelos cadavéricos y Sawbones®) en diferentes subespecialidades ortopédicas (incluidos deportes, artroplastia y cirugía de columna).
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Sesiones prácticas de talleres ortopédicos (incluidos simuladores de artroscopia, modelos cadavéricos y Sawbones®) en diferentes subespecialidades ortopédicas (incluidos deportes, artroplastia y cirugía de columna).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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El resultado principal del estudio es evaluar el rendimiento de los procedimientos de los alumnos mediante simuladores o modelos cadavéricos entre los grupos experimental (IVR) y de control, medido por la puntuación de la Evaluación objetiva estructurada de la habilidad técnica (OSATS).
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2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Calificaciones Globales (GRS)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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GRS se utilizará como una medida de resultado secundaria para evaluar el desempeño de los cirujanos en formación que participarán en el estudio.
Los puntajes de GRS serán registrados por evaluadores expertos que observarán a los alumnos que realizan el procedimiento quirúrgico.
Las puntuaciones se analizarán para evaluar el efecto de la intervención en el rendimiento general de los alumnos.
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2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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Análisis de movimiento de manos y cuerpo usando sensores
Periodo de tiempo: 2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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El análisis de movimiento se utiliza para evaluar la efectividad de la intervención de entrenamiento y puede ayudar a identificar áreas de mejora en la técnica quirúrgica.
Al incorporar esta medida objetiva, podemos obtener una comprensión más completa del impacto de las intervenciones de entrenamiento en el desempeño quirúrgico.
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2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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Cuestionario experimental y de confianza
Periodo de tiempo: 2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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Se utilizará un cuestionario experimental y de confianza para evaluar el nivel de confianza de los participantes y la percepción de sus propias habilidades para realizar la tarea laparoscópica simulada.
Este cuestionario incluirá preguntas sobre su nivel de comodidad con el equipo, la confianza en su capacidad para completar la tarea con precisión y eficiencia, y su percepción general de su propio nivel de habilidad.
El cuestionario se administrará después de cada sesión de simulación y se utilizará para evaluar cualquier cambio en la confianza de los participantes y la percepción de sus propias habilidades a lo largo del estudio.
Los resultados de este cuestionario proporcionarán información valiosa sobre el nivel de habilidad percibido de los participantes y se pueden usar para informar futuros programas de capacitación o intervenciones destinadas a mejorar las habilidades quirúrgicas.
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2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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Tiempo para completar el trámite
Periodo de tiempo: 2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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Este resultado secundario medirá el tiempo total requerido para completar el procedimiento, desde el inicio del procedimiento hasta el final.
El tiempo se registrará en minutos con un cronómetro y se anotarán las pausas o interrupciones durante el procedimiento.
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2 semanas después de las sesiones de entrenamiento, durante un período de prueba de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Wolfstadt, MD, University of Toronto
- Investigador principal: Peter Ferguson, MD, University of Toronto
- Investigador principal: Johnathan R Lex, MB ChB, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 44020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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